Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorické vlastnosti roztoků na čištění střev

29. prosince 2015 aktualizováno: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center

Senzorické hodnocení laxativních střevních roztoků použitých před kolonoskopií

Vzorky 4 komerčně dostupných roztoků na čištění střev, jmenovitě PEG-elektrolyt + kyselina askorbová (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, UK), PEG-elektrolyt (PEG, Fortrans® Ibsen, Francie), pikosíran sodný/citrát hořečnatý (SPS, Picoprep®, Ferring, Švýcarsko) a orální síran sodný (OSS, Izinova®, Ibsen, Francie) byly připraveny podle pokynů výrobce. S vyškolenými panelisty (N= 14) byla provedena popisná analýza pro vytvoření senzorického profilu pro řešení a generované atributy byly hodnoceny na nestrukturované 15cm liniové stupnici pomocí senzorického vyhodnocovacího softwaru Compusense at-hand® (Guelph, Kanada). Testování přijatelnosti bylo provedeno s neškolenými účastníky (N=80) a vzorky byly hodnoceny na 9bodové hédonické škále. Navíc byla zahrnuta stupnice Just-About-Right (JAR) pro čtyři základní chutě, aby se určila jejich kompatibilita s optimální úrovní chuti/přijatelnosti v produktech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 50 lety

Kritéria vyloučení:

  • alergie na polyethelenglykol (PEG), umělá sladidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Popisná analýza
panelisté byli požádáni, aby ohodnotili různé senzorické atributy pro různé laxativní roztoky na pročištění střev na 15cm měřítku.
Behaviorální: Popisná analýza
subjekty byly požádány, aby zhodnotily senzorický profil ochutnáním laxativních roztoků na čištění střev, jmenovitě: Moviprep, picoprep, fortrans a isinova
Jiný: Test přijatelnosti
panelisté byli požádáni, aby ohodnotili přijatelnost různých laxativních roztoků pro čištění střev pomocí 9bodové hedonické škály.
Behaviorální: test přijatelnosti
subjekty byly požádány, aby posoudily přijatelnost laxativních roztoků na čištění střev, jmenovitě: Moviprep, picoprep, fortrans a isinova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení smyslových vlastností
Časové okno: 3 týdny
účastníci absolvovali 4 školení, během kterých generovali senzorické popisné atributy specifické pro ochutnávané laxativní roztoky. Kromě toho vyhodnotili vzorky laxativ hodnocením generovaných atributů na 15cm nestrukturované liniové stupnici s použitím softwaru pro senzorické vyhodnocení Compusense.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre přijatelnosti
Časové okno: 1 týden
netrénovaní účastníci hodnotili vzorky laxativ pro testování přijatelnosti pomocí 9bodové hedonické škály.
1 týden
Jen o správném skóre
Časové okno: 1 týden
Účastníci hodnotili vzorky laxativ pro 4 základní chutě (slanost, kyselost, sladkost a hořkost), aby určili jejich kompatibilitu s optimálními chuťovými hladinami v produktech.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NUT.AO.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popisná analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit