- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02642783
Sensoriske egenskaber ved tarmrensningsopløsninger
29. december 2015 opdateret af: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Sensorisk evaluering af afførende tarmopløsninger brugt før koloskopi
Prøver af 4 kommercielt tilgængelige tarmrensningsopløsninger, nemlig PEG-elektrolyt + ascorbinsyre (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, UK), PEG-elektrolyt (PEG, Fortrans® Ibsen, Frankrig), natriumpicosulfat/magnesiumcitrat (SPS, Picoprep®, Ferring, Schweiz) og oralt natriumsulfat (OSS, Izinova®, Ibsen, Frankrig) blev fremstillet i overensstemmelse med producentens instruktioner.
Beskrivende analyse blev udført med uddannede paneldeltagere (N= 14) for at skabe en sensorisk profil for løsningerne, og genererede attributter blev vurderet på en ustruktureret 15 cm linjeskala ved hjælp af Compusense at-hand® (Guelph, Canada) sensoriske evalueringssoftware.
Acceptabilitetstest blev udført med utrænede deltagere (N=80), og prøver blev vurderet på den 9-punkts hedoniske skala.
Desuden blev en Just-About-Right (JAR) skala inkluderet for de fire grundsmage for at bestemme deres kompatibilitet med optimale smags-/acceptabilitetsniveauer i produkterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for polyethylenglycol (PEG), kunstige sødestoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Deskriptiv analyse
paneldeltagere blev bedt om at vurdere forskellige sensoriske egenskaber for forskellige afførende tarmrensningsopløsninger på en 15 cm stregskala.
|
forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere den sensoriske profil ved at smage de afførende tarmrensningsopløsninger, nemlig: Moviprep, picoprep, fortrans og isinova
|
|
Andet: Acceptabilitetstest
paneldeltagere blev bedt om at vurdere acceptabiliteten af forskellige afførende tarmrensningsopløsninger ved brug af den 9-punkts hedoniske skala.
|
forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere acceptabiliteten af de afførende tarmrensningsopløsninger, nemlig: Moviprep, picoprep, fortrans og isinova
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af sensoriske egenskaber
Tidsramme: 3 uger
|
deltagerne deltog i 4 træningssessioner, hvorunder de genererede sensoriske beskrivende egenskaber, der var specifikke for de smagte afføringsmidler.
Derudover evaluerede de afføringsmiddelprøverne ved at vurdere genererede attributter på en 15 cm ustruktureret linjeskala ved hjælp af compusense sensorisk evalueringssoftware.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsscore
Tidsramme: En uge
|
utrænede deltagere evaluerede afføringsmiddelprøverne til acceptabilitetstest ved hjælp af den 9-punkts hedoniske skala.
|
En uge
|
|
Næsten den rigtige score
Tidsramme: En uge
|
Deltagerne vurderede afføringsprøverne for de 4 grundsmage (saltethed, surhed, sødme og bitterhed) for at bestemme deres kompatibilitet med optimale smagsniveauer i produkterne.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2015
Først opslået (Skøn)
30. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUT.AO.19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deskriptiv analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien