- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642783
Propriedades sensoriais das soluções de limpeza intestinal
29 de dezembro de 2015 atualizado por: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Avaliação sensorial de soluções laxantes intestinais usadas antes da colonoscopia
Amostras de 4 soluções de limpeza intestinal disponíveis comercialmente, ou seja, PEG-eletrólito + ácido ascórbico (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Reino Unido), PEG-eletrólito (PEG, Fortrans® Ibsen, França), picossulfato de sódio/citrato de magnésio (SPS, Picoprep®, Ferring, Suíça) e sulfato de sódio oral (OSS, Izinova®, Ibsen, França) foram preparados de acordo com as instruções do fabricante.
A análise descritiva foi realizada com painelistas treinados (N = 14) para criar um perfil sensorial para as soluções e os atributos gerados foram classificados em uma escala de linha não estruturada de 15 cm usando o software de avaliação sensorial Compusense at-hand® (Guelph, Canadá).
O teste de aceitabilidade foi realizado com participantes não treinados (N=80) e as amostras foram classificadas na escala hedônica de 9 pontos.
Além disso, uma escala Just-About-Right (JAR) foi incluída para os quatro sabores básicos para determinar sua compatibilidade com níveis ótimos de sabor/aceitabilidade nos produtos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- alergias ao polietileno glicol (PEG), adoçantes artificiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Análise descritiva
os membros do painel foram solicitados a avaliar diferentes atributos sensoriais para diferentes soluções laxantes de limpeza intestinal em uma escala de linha de 15 cm.
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os indivíduos foram convidados a avaliar o perfil sensorial por degustação das soluções laxantes para limpeza intestinal, a saber: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova
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Outro: Teste de aceitabilidade
os painelistas foram solicitados a avaliar a aceitabilidade de diferentes soluções laxantes para limpeza intestinal usando a escala hedônica de 9 pontos.
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os indivíduos foram solicitados a avaliar a aceitabilidade das soluções laxantes para limpeza intestinal, a saber: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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classificação de atributos sensoriais
Prazo: 3 semanas
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os participantes participaram de 4 sessões de treinamento durante as quais geraram atributos descritivos sensoriais específicos para as soluções laxantes provadas.
Além disso, eles avaliaram as amostras de laxante classificando os atributos gerados em uma escala de linha não estruturada de 15 cm usando o software de avaliação sensorial compusense disponível.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de aceitabilidade
Prazo: 1 semana
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participantes não treinados avaliaram as amostras de laxantes para testes de aceitabilidade usando a escala hedônica de 9 pontos.
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1 semana
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Quase pontuação certa
Prazo: 1 semana
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Os participantes avaliaram as amostras de laxante para os 4 sabores básicos (salgado, azedo, doce e amargo) para determinar sua compatibilidade com os níveis de sabor ideais nos produtos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUT.AO.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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