肠道清洁溶液的感官特性
2015年12月29日 更新者：Ammar Olabi、American University of Beirut Medical Center
结肠镜检查前使用的泻药肠道溶液的感官评价
4 种市售肠道清洁溶液的样品，即 PEG-电解质 + 抗坏血酸（PEG-Asc，Moviprep®，Norgine，英国），PEG-电解质（PEG，Fortrans® Ibsen，法国），匹可硫酸钠/柠檬酸镁（SPS， Picoprep®, Ferring, Switzerland) 和口服硫酸钠（OSS, Izinova®, Ibsen, France）是根据制造商的说明制备的。
由训练有素的小组成员 (N= 14) 进行描述性分析，以创建溶液的感官概况，并使用 Compusense at-hand®（加拿大圭尔夫）感官评估软件在非结构化的 15 厘米线尺度上对生成的属性进行评级。
对未经训练的参与者 (N=80) 进行了可接受性测试，并根据 9 点享乐量表对样本进行了评级。
此外，还包括四种基本口味的恰到好处 (JAR) 量表，以确定它们与产品中最佳口味/可接受水平的相容性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间
排除标准：
- 对聚乙二醇 (PEG)、人造甜味剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：描述性分析
小组成员被要求在 15 厘米的线尺度上对不同的泻药肠道清洁溶液的不同感官属性进行评级。
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受试者被要求通过品尝泻药肠道清洁溶液来评估感官特征，即：Moviprep、picoprep、fortrans 和 isinova
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其他：验收测试
小组成员被要求使用 9 点享乐量表对不同泻药肠道清洁溶液的可接受性进行评分。
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受试者被要求评估泻药肠道清洁溶液的可接受性，即：Moviprep、picoprep、fortrans 和 isinova
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感官属性评级
大体时间：3周
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参与者参加了 4 次培训课程，期间他们针对所品尝的泻药溶液生成了特定的感官描述属性。
此外，他们使用 compusense 手头感官评估软件，通过在 15 厘米非结构化线尺度上对生成的属性进行评级来评估泻药样品。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性分数
大体时间：1周
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未经训练的参与者使用 9 点享乐量表评估泻药样品的可接受性测试。
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1周
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刚刚好分数
大体时间：1周
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参与者评估了泻药样品的 4 种基本口味（咸味、酸味、甜味和苦味），以确定它们与产品中最佳口味水平的相容性。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月29日
首次发布 (估计)
2015年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月29日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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描述性分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止