Właściwości sensoryczne roztworów do oczyszczania jelit
29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Ocena sensoryczna roztworów przeczyszczających jelit stosowanych przed kolonoskopią
Próbki 4 dostępnych na rynku roztworów oczyszczających jelita, a mianowicie PEG-elektrolit + kwas askorbinowy (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Wielka Brytania), PEG-elektrolit (PEG, Fortrans® Ibsen, Francja), pikosiarczan sodu/cytrynian magnezu (SPS, Picoprep®, Ferring, Szwajcaria) i doustny siarczan sodu (OSS, Izinova®, Ibsen, Francja) przygotowano zgodnie z instrukcjami producenta.
Przeprowadzono analizę opisową z przeszkolonymi panelistami (N=14) w celu stworzenia profilu sensorycznego dla roztworów, a wygenerowane atrybuty oceniono na nieustrukturyzowanej 15-centymetrowej skali liniowej przy użyciu oprogramowania do oceny sensorycznej Compusense at-hand® (Guelph, Kanada).
Testy akceptowalności przeprowadzono na nieprzeszkolonych uczestnikach (N=80), a próbki oceniono w 9-punktowej skali hedonicznej.
Ponadto uwzględniono skalę Just-About-Right (JAR) dla czterech podstawowych smaków, aby określić ich zgodność z optymalnymi poziomami smaku/akceptowalności w produktach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- alergie na glikol polietylenowy (PEG), sztuczne słodziki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Analiza opisowa
panelistów poproszono o ocenę różnych atrybutów sensorycznych dla różnych roztworów przeczyszczających do oczyszczania jelit w 15-centymetrowej skali liniowej.
|
badanych poproszono o ocenę profilu sensorycznego poprzez degustację przeczyszczających roztworów oczyszczających jelita, a mianowicie: Moviprep, picoprep, fortrans i isinova
|
|
Inny: Test akceptowalności
panelistów poproszono o ocenę akceptowalności różnych roztworów przeczyszczających jelita przy użyciu 9-punktowej skali hedonicznej.
|
badanych poproszono o ocenę dopuszczalności przeczyszczających roztworów oczyszczających jelita, a mianowicie: Moviprep, picoprep, fortrans i isinova
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena cech sensorycznych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
uczestnicy wzięli udział w 4 sesjach szkoleniowych, podczas których wygenerowali sensoryczne atrybuty opisowe specyficzne dla smakowanych roztworów przeczyszczających.
Ponadto ocenili próbki środków przeczyszczających, oceniając wygenerowane atrybuty na 15-centymetrowej nieustrukturyzowanej skali liniowej za pomocą oprogramowania do oceny sensorycznej Compusense.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
niewytrenowani uczestnicy oceniali próbki środków przeczyszczających pod kątem testów dopuszczalności przy użyciu 9-punktowej skali hedonicznej.
|
1 tydzień
|
|
Prawie właściwy wynik
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy oceniali próbki środków przeczyszczających dla 4 podstawowych smaków (słony, kwaśny, słodki i gorycz) w celu określenia ich zgodności z optymalnymi poziomami smaku w produktach.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUT.AO.19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .