- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02642783
Sensoriske egenskaper til tarmrenseløsninger
29. desember 2015 oppdatert av: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Sensorisk evaluering av lakserende tarmløsninger brukt før koloskopi
Prøver av 4 kommersielt tilgjengelige tarmrenseløsninger, nemlig PEG-elektrolytt + askorbinsyre (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Storbritannia), PEG-elektrolytt (PEG, Fortrans® Ibsen, Frankrike), natriumpikosulfat/magnesiumsitrat (SPS, Picoprep®, Ferring, Sveits), og oral natriumsulfat (OSS, Izinova®, Ibsen, Frankrike) ble fremstilt i henhold til produsentens instruksjoner.
Beskrivende analyse ble utført med trente paneldeltakere (N= 14) for å lage en sensorisk profil for løsningene, og genererte attributter ble vurdert på en ustrukturert 15-cm linjeskala ved bruk av Compusense at-hand® (Guelph, Canada) sensorisk evalueringsprogramvare.
Akseptabilitetstesting ble utført med utrente deltakere (N=80) og prøver ble vurdert på 9-punkts hedonisk skala.
I tillegg ble en Just-About-Right (JAR) skala inkludert for de fire grunnleggende smakene for å bestemme deres kompatibilitet med optimale smaks-/akseptabilitetsnivåer i produktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot polyetylenglykol (PEG), kunstige søtningsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Deskriptiv analyse
paneldeltakere ble bedt om å vurdere forskjellige sensoriske egenskaper for forskjellige avføringsmidler for tarmrensing på en 15 cm linjeskala.
|
forsøkspersonene ble bedt om å vurdere den sensoriske profilen ved å smake på de avførende tarmrenseløsningene, nemlig: Moviprep, picoprep, fortrans og isinova
|
Annen: Akseptabilitetstest
paneldeltakere ble bedt om å vurdere akseptabiliteten av forskjellige avføringsmidler for tarmrensing ved bruk av 9-punkts hedonisk skala.
|
forsøkspersonene ble bedt om å vurdere akseptabiliteten av de lakserende tarmrenseløsningene, nemlig: Moviprep, picoprep, fortrans og isinova
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering av sensoriske egenskaper
Tidsramme: 3 uker
|
deltakerne deltok på 4 treningsøkter der de genererte sensoriske beskrivende attributter spesifikke for de smakte avføringsmiddelløsningene.
I tillegg evaluerte de avføringsmiddelprøvene ved å rangere genererte attributter på en 15 cm ustrukturert linjeskala ved å bruke compusense tilgjengelig sensorisk evalueringsprogramvare.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitetspoeng
Tidsramme: 1 uke
|
utrente deltakere evaluerte avføringsmiddelprøvene for akseptabilitetstesting ved å bruke den 9-punkts hedoniske skalaen.
|
1 uke
|
Omtrent riktig poengsum
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne evaluerte avføringsmiddelprøvene for de 4 grunnleggende smakene (salthet, surhet, sødme og bitterhet) for å bestemme deres kompatibilitet med optimale smaksnivåer i produktene.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUT.AO.19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deskriptiv analyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbeidspartnereFullførtYrkessykdommerSpania
-
Alcon ResearchFullført