Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensoriske egenskaper til tarmrenseløsninger

29. desember 2015 oppdatert av: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center

Sensorisk evaluering av lakserende tarmløsninger brukt før koloskopi

Prøver av 4 kommersielt tilgjengelige tarmrenseløsninger, nemlig PEG-elektrolytt + askorbinsyre (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Storbritannia), PEG-elektrolytt (PEG, Fortrans® Ibsen, Frankrike), natriumpikosulfat/magnesiumsitrat (SPS, Picoprep®, Ferring, Sveits), og oral natriumsulfat (OSS, Izinova®, Ibsen, Frankrike) ble fremstilt i henhold til produsentens instruksjoner. Beskrivende analyse ble utført med trente paneldeltakere (N= 14) for å lage en sensorisk profil for løsningene, og genererte attributter ble vurdert på en ustrukturert 15-cm linjeskala ved bruk av Compusense at-hand® (Guelph, Canada) sensorisk evalueringsprogramvare. Akseptabilitetstesting ble utført med utrente deltakere (N=80) og prøver ble vurdert på 9-punkts hedonisk skala. I tillegg ble en Just-About-Right (JAR) skala inkludert for de fire grunnleggende smakene for å bestemme deres kompatibilitet med optimale smaks-/akseptabilitetsnivåer i produktene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot polyetylenglykol (PEG), kunstige søtningsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deskriptiv analyse
paneldeltakere ble bedt om å vurdere forskjellige sensoriske egenskaper for forskjellige avføringsmidler for tarmrensing på en 15 cm linjeskala.
forsøkspersonene ble bedt om å vurdere den sensoriske profilen ved å smake på de avførende tarmrenseløsningene, nemlig: Moviprep, picoprep, fortrans og isinova
Annen: Akseptabilitetstest
paneldeltakere ble bedt om å vurdere akseptabiliteten av forskjellige avføringsmidler for tarmrensing ved bruk av 9-punkts hedonisk skala.
forsøkspersonene ble bedt om å vurdere akseptabiliteten av de lakserende tarmrenseløsningene, nemlig: Moviprep, picoprep, fortrans og isinova

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av sensoriske egenskaper
Tidsramme: 3 uker
deltakerne deltok på 4 treningsøkter der de genererte sensoriske beskrivende attributter spesifikke for de smakte avføringsmiddelløsningene. I tillegg evaluerte de avføringsmiddelprøvene ved å rangere genererte attributter på en 15 cm ustrukturert linjeskala ved å bruke compusense tilgjengelig sensorisk evalueringsprogramvare.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetspoeng
Tidsramme: 1 uke
utrente deltakere evaluerte avføringsmiddelprøvene for akseptabilitetstesting ved å bruke den 9-punkts hedoniske skalaen.
1 uke
Omtrent riktig poengsum
Tidsramme: 1 uke
Deltakerne evaluerte avføringsmiddelprøvene for de 4 grunnleggende smakene (salthet, surhet, sødme og bitterhet) for å bestemme deres kompatibilitet med optimale smaksnivåer i produktene.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUT.AO.19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deskriptiv analyse

3
Abonnere