- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02642783
Proprietà sensoriali delle soluzioni per la pulizia dell'intestino
29 dicembre 2015 aggiornato da: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Valutazione sensoriale delle soluzioni intestinali lassative utilizzate prima della colonscopia
Campioni di 4 soluzioni per la pulizia dell'intestino disponibili in commercio, vale a dire elettrolita PEG + acido ascorbico (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Regno Unito), elettrolita PEG (PEG, Fortrans® Ibsen, Francia), picosolfato di sodio/citrato di magnesio (SPS, Picoprep®, Ferring, Svizzera) e solfato di sodio orale (OSS, Izinova®, Ibsen, Francia) sono stati preparati secondo le istruzioni del produttore.
L'analisi descrittiva è stata condotta con panelist addestrati (N = 14) per creare un profilo sensoriale per le soluzioni e gli attributi generati sono stati valutati su una scala di 15 cm non strutturata utilizzando il software di valutazione sensoriale Compusense at-hand® (Guelph, Canada).
Il test di accettabilità è stato effettuato con partecipanti non addestrati (N=80) e i campioni sono stati valutati sulla scala edonica a 9 punti.
Inoltre, è stata inclusa una scala Just-About-Right (JAR) per i quattro gusti di base per determinare la loro compatibilità con i livelli ottimali di gusto/accettabilità nei prodotti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 50 anni
Criteri di esclusione:
- allergie al glicole polietilenico (PEG), dolcificanti artificiali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Analisi descrittiva
Ai relatori è stato chiesto di valutare diversi attributi sensoriali per diverse soluzioni lassative per la pulizia dell'intestino su una scala di 15 cm.
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ai soggetti è stato chiesto di valutare il profilo sensoriale assaggiando le soluzioni lassative per la pulizia intestinale, ovvero: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova
|
|
Altro: Prova di accettabilità
Ai relatori è stato chiesto di valutare l'accettabilità di diverse soluzioni lassative per la pulizia dell'intestino utilizzando la scala edonica a 9 punti.
|
ai soggetti è stato chiesto di valutare l'accettabilità delle soluzioni lassative per la pulizia dell'intestino, vale a dire: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione degli attributi sensoriali
Lasso di tempo: 3 settimane
|
i partecipanti hanno partecipato a 4 sessioni di formazione durante le quali hanno generato attributi sensoriali descrittivi specifici per le soluzioni lassative degustate.
Inoltre, hanno valutato i campioni di lassativo valutando gli attributi generati su una scala di linea non strutturata di 15 cm utilizzando il software di valutazione sensoriale Compensence.
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3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di accettabilità
Lasso di tempo: 1 settimana
|
i partecipanti non addestrati hanno valutato i campioni di lassativi per i test di accettabilità utilizzando la scala edonica a 9 punti.
|
1 settimana
|
|
Punteggio quasi giusto
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti hanno valutato i campioni di lassativo per i 4 gusti di base (salato, acido, dolce e amaro) per determinare la loro compatibilità con livelli di gusto ottimali nei prodotti.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUT.AO.19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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