Sensorische Eigenschaften von Darmreinigungslösungen
29. Dezember 2015 aktualisiert von: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Sensorische Bewertung von abführenden Darmlösungen, die vor der Koloskopie verwendet wurden
Proben von 4 handelsüblichen Darmreinigungslösungen, nämlich PEG-Elektrolyt + Ascorbinsäure (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, UK), PEG-Elektrolyt (PEG, Fortrans® Ibsen, Frankreich), Natriumpicosulfat/Magnesiumcitrat (SPS, Picoprep®, Ferring, Schweiz) und orales Natriumsulfat (OSS, Izinova®, Ibsen, Frankreich) wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers hergestellt.
Eine deskriptive Analyse wurde mit geschulten Teilnehmern (N = 14) durchgeführt, um ein sensorisches Profil für die Lösungen zu erstellen, und die erzeugten Attribute wurden auf einer unstrukturierten 15-cm-Linienskala unter Verwendung der sensorischen Bewertungssoftware Compusense at-hand® (Guelph, Kanada) bewertet.
Akzeptanztests wurden mit ungeschulten Teilnehmern (N=80) durchgeführt und Proben wurden auf der 9-Punkte-Hedonikskala bewertet.
Darüber hinaus wurde eine Just-About-Right (JAR)-Skala für die vier Grundgeschmacksrichtungen aufgenommen, um ihre Kompatibilität mit optimalen Geschmacks-/Akzeptanzniveaus in den Produkten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Polyethylenglykol (PEG), künstliche Süßstoffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Beschreibende Analyse
Die Diskussionsteilnehmer wurden gebeten, verschiedene sensorische Attribute für verschiedene abführende Darmreinigungslösungen auf einer 15-cm-Linienskala zu bewerten.
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Die Probanden wurden gebeten, das sensorische Profil zu beurteilen, indem sie die abführenden Darmreinigungslösungen probierten, nämlich: Moviprep, Picoprep, Fortrans und Isinova
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Sonstiges: Akzeptanztest
Die Diskussionsteilnehmer wurden gebeten, die Akzeptanz verschiedener abführender Darmreinigungslösungen unter Verwendung der 9-Punkte-Hedonic-Skala zu bewerten.
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Die Probanden wurden gebeten, die Akzeptanz der abführenden Darmreinigungslösungen zu beurteilen, nämlich: Moviprep, Picoprep, Fortrans und Isinova
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung sensorischer Eigenschaften
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Teilnehmer nahmen an 4 Schulungssitzungen teil, in denen sie sensorisch beschreibende Attribute generierten, die spezifisch für die probierten Abführmittellösungen waren.
Darüber hinaus bewerteten sie die Abführmittelproben, indem sie die erzeugten Attribute auf einer unstrukturierten 15-cm-Linienskala unter Verwendung von Compusense-at-hand-Sensorbewertungssoftware bewerteten.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzwert
Zeitfenster: 1 Woche
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Ungeschulte Teilnehmer bewerteten die Abführmittelproben für Akzeptanztests unter Verwendung der 9-Punkte-Hedonic-Skala.
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1 Woche
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Genau richtig Punktzahl
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer bewerteten die Abführmittelproben für die 4 Grundgeschmacksrichtungen (Salzigkeit, Säure, Süße und Bitterkeit), um ihre Kompatibilität mit optimalen Geschmacksniveaus in den Produkten zu bestimmen.
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1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUT.AO.19
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