- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02642783
Propriétés sensorielles des solutions de nettoyage intestinal
29 décembre 2015 mis à jour par: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Évaluation sensorielle des solutions laxatives intestinales utilisées avant la coloscopie
Des échantillons de 4 solutions de nettoyage intestinal disponibles dans le commerce, à savoir PEG-électrolyte + acide ascorbique (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, UK), PEG-électrolyte (PEG, Fortrans® Ibsen, France), picosulfate de sodium/citrate de magnésium (SPS, Picoprep®, Ferring, Suisse) et du sulfate de sodium oral (OSS, Izinova®, Ibsen, France) ont été préparés selon les instructions du fabricant.
Une analyse descriptive a été menée avec des panélistes formés (N = 14) pour créer un profil sensoriel pour les solutions et les attributs générés ont été évalués sur une échelle de ligne non structurée de 15 cm à l'aide du logiciel d'évaluation sensorielle Compusense at-hand® (Guelph, Canada).
Des tests d'acceptabilité ont été effectués avec des participants non formés (N = 80) et les échantillons ont été notés sur l'échelle hédonique à 9 points.
De plus, une échelle Just-About-Right (JAR) a été incluse pour les quatre goûts de base afin de déterminer leur compatibilité avec les niveaux optimaux de goût/d'acceptabilité des produits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- allergies au polyéthylène glycol (PEG), édulcorants artificiels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Analyse descriptive
les panélistes ont été invités à évaluer différents attributs sensoriels pour différentes solutions de nettoyage intestinal laxatif sur une échelle de 15 cm.
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les sujets ont été invités à évaluer le profil sensoriel en goûtant les solutions de nettoyage intestinal laxatif, à savoir : Moviprep, picoprep, fortrans et isinova
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Autre: Test d'acceptabilité
les panélistes ont été invités à évaluer l'acceptabilité de différentes solutions de nettoyage intestinal laxatif à l'aide de l'échelle hédonique à 9 points.
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les sujets ont été invités à évaluer l'acceptabilité des solutions laxatives de nettoyage de l'intestin, à savoir : Moviprep, picoprep, fortrans et isinova
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des attributs sensoriels
Délai: 3 semaines
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les participants ont suivi 4 sessions de formation au cours desquelles ils ont généré des attributs sensoriels descriptifs spécifiques aux solutions laxatives goûtées.
De plus, ils ont évalué les échantillons de laxatifs en évaluant les attributs générés sur une échelle de ligne non structurée de 15 cm à l'aide du logiciel d'évaluation sensorielle à portée de main compusense.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note d'acceptabilité
Délai: 1 semaine
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des participants non formés ont évalué les échantillons de laxatifs pour les tests d'acceptabilité à l'aide de l'échelle hédonique à 9 points.
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1 semaine
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A peu près le bon score
Délai: 1 semaine
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Les participants ont évalué les échantillons de laxatifs pour les 4 goûts de base (salé, acide, sucré et amer) afin de déterminer leur compatibilité avec les niveaux de goût optimaux des produits.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Première publication (Estimation)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NUT.AO.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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