- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02642783
Sensoriska egenskaper hos tarmrengöringslösningar
29 december 2015 uppdaterad av: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Sensorisk utvärdering av laxerande tarmlösningar som används före koloskopi
Prover av 4 kommersiellt tillgängliga tarmrengöringslösningar, nämligen PEG-elektrolyt + askorbinsyra (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Storbritannien), PEG-elektrolyt (PEG, Fortrans® Ibsen, Frankrike), natriumpikosulfat/magnesiumcitrat (SPS, Picoprep®, Ferring, Schweiz) och oralt natriumsulfat (OSS, Izinova®, Ibsen, Frankrike) framställdes enligt tillverkarens instruktioner.
Beskrivande analys utfördes med utbildade paneldeltagare (N= 14) för att skapa en sensorisk profil för lösningarna och genererade attribut betygsattes på en ostrukturerad 15-cm linjeskala med hjälp av Compusense at-hand® (Guelph, Kanada) sensoriska utvärderingsprogram.
Acceptanstestning utfördes med otränade deltagare (N=80) och prover bedömdes på den 9-gradiga hedoniska skalan.
Dessutom inkluderades en Just-About-Right (JAR)-skala för de fyra grundsmakerna för att bestämma deras kompatibilitet med optimala smak-/acceptabilitetsnivåer i produkterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 50 år
Exklusions kriterier:
- allergier mot polyetylenglykol (PEG), konstgjorda sötningsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Beskrivande analys
paneldeltagarna ombads att betygsätta olika sensoriska attribut för olika laxerande tarmrengöringslösningar på en 15 cm linjeskala.
|
försökspersonerna ombads att bedöma den sensoriska profilen genom att smaka på de laxerande tarmrengöringslösningarna, nämligen: Moviprep, picoprep, fortrans och isinova
|
Övrig: Acceptanstest
paneldeltagarna ombads att bedöma acceptansen av olika laxerande tarmrengöringslösningar med användning av den 9-gradiga hedonska skalan.
|
försökspersonerna ombads att bedöma acceptansen av de laxerande tarmrengöringslösningarna, nämligen: Moviprep, picoprep, fortrans och isinova
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
värdering av sensoriska attribut
Tidsram: 3 veckor
|
deltagarna deltog i 4 träningssessioner under vilka de genererade sensoriska beskrivande attribut specifika för de smakade laxermedelslösningarna.
Dessutom utvärderade de laxermedelsproverna genom att klassificera genererade attribut på en 15 cm ostrukturerad linjeskala med hjälp av sensorisk utvärderingsmjukvara för handen compusense.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptanspoäng
Tidsram: 1 vecka
|
otränade deltagare utvärderade laxerande prover för acceptanstestning med hjälp av den 9-gradiga hedoniska skalan.
|
1 vecka
|
Precis rätt poäng
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna utvärderade de laxerande proverna för de 4 grundsmakerna (sälta, surhet, sötma och beska) för att bestämma deras kompatibilitet med optimala smaknivåer i produkterna.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Första postat (Uppskatta)
30 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUT.AO.19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beskrivande analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad