Sensorische eigenschappen van darmreinigingsoplossingen
29 december 2015 bijgewerkt door: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Sensorische evaluatie van laxerende darmoplossingen die voorafgaand aan colonoscopie werden gebruikt
Monsters van 4 in de handel verkrijgbare darmreinigingsoplossingen, namelijk PEG-elektrolyt + ascorbinezuur (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, VK), PEG-elektrolyt (PEG, Fortrans® Ibsen, Frankrijk), natriumpicosulfaat/magnesiumcitraat (SPS, Picoprep®, Ferring, Zwitserland) en oraal natriumsulfaat (OSS, Izinova®, Ibsen, Frankrijk) werden bereid volgens de instructies van de fabrikant.
Beschrijvende analyse werd uitgevoerd met getrainde panelleden (N=14) om een sensorisch profiel voor de oplossingen te creëren en gegenereerde attributen werden beoordeeld op een ongestructureerde lijnschaal van 15 cm met behulp van de Compusense at-hand® (Guelph, Canada) sensorische evaluatiesoftware.
Aanvaardbaarheidstesten werden uitgevoerd met ongetrainde deelnemers (N=80) en monsters werden beoordeeld op de 9-punts hedonistische schaal.
Bovendien werd een Just-About-Right (JAR)-schaal opgenomen voor de vier basissmaken om hun verenigbaarheid met optimale smaak/aanvaardbaarheidsniveaus in de producten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- allergieën voor polyethyleenglycol (PEG), kunstmatige zoetstoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beschrijvende analyse
panelleden werd gevraagd om verschillende sensorische attributen te beoordelen voor verschillende laxerende darmreinigingsoplossingen op een lijnschaal van 15 cm.
|
proefpersonen werd gevraagd het sensorische profiel te beoordelen door de laxerende darmreinigingsoplossingen te proeven, namelijk: Moviprep, picoprep, fortrans en isinova
|
|
Ander: Aanvaardbaarheidstest
panelleden werd gevraagd om de aanvaardbaarheid van verschillende laxerende darmreinigingsoplossingen te beoordelen met behulp van de 9-punts hedonische schaal.
|
proefpersonen werd gevraagd om de aanvaardbaarheid van de laxerende darmreinigingsoplossingen te beoordelen, namelijk: Moviprep, picoprep, fortrans en isinova
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van sensorische attributen
Tijdsspanne: 3 weken
|
deelnemers woonden 4 trainingssessies bij waarin ze sensorische beschrijvende attributen ontwikkelden die specifiek waren voor de geproefde laxerende oplossingen.
Bovendien evalueerden ze de laxerende monsters door gegenereerde attributen te beoordelen op een ongestructureerde lijnschaal van 15 cm met behulp van compusense bij de hand sensorische evaluatiesoftware.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheidsscore
Tijdsspanne: 1 week
|
ongetrainde deelnemers evalueerden de laxerende monsters voor aanvaardbaarheidstesten met behulp van de 9-punts hedonische schaal.
|
1 week
|
|
Precies goed scoren
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers evalueerden de laxerende monsters voor de 4 basissmaken (zoutheid, zuurheid, zoetheid en bitterheid) om hun verenigbaarheid met optimale smaakniveaus in de producten te bepalen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUT.AO.19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .