成人側弯症患者の疼痛管理におけるピーク側弯症装具の有効性

背景: 一部の成人脊柱側弯症患者は、深刻な背中の痛みに苦しんでおり、姿勢の崩壊につながる湾曲の増加のリスクがあります。 現在の文献によると、これらの患者に対する主なアプローチは外科的アプローチですが、手術には合併症がないわけではなく、すべての患者に適しているわけではなく、特定の患者は手術を受けることを選択しません。 脊柱側弯症は 60 歳以上の人口の 68% に影響を与えると推定されているという事実にもかかわらず、成人側弯症の保存的治療に関する文献はほとんどありません。ケースレポートとケースシリーズは、脊柱側弯症の進行を止めるための特定の運動の有効性を実証しました。 子供に一般的に使用されるものと同様の特注の剛性胴装具が成人患者に使用されることがありますが、これらの装具の目的は患者の矢状面を修正および/または維持することであり、これらの有効性に関するデータは公開されていません痛みを和らげるためのブレースであり、そのようなブレースは通常、成人には十分に耐えられません。 最近、脊柱側弯症に続発する慢性疼痛を持つ成人患者の痛みを軽減するように設計された、新しい装具であるピーク側弯症装具（アスペン医療製品）が利用可能になりました.

目的: 成人の脊柱側弯症患者の痛みを軽減する上でのピーク脊柱側弯症ブレースの有効性をテストすること。

研究デザイン：前向きコホート研究。 人口：特発性脊柱側弯症に続発する背中の痛みを持つ20人の成人。 サンプルサイズは、米国で装具の開発中に収集されたデータと、イタリアで装着された最初の 2 人の患者を考慮して計算されました。 アルファを 0.05 に設定し、検出力を 0.8 に設定すると、疼痛 NRS で平均 2 ポイントの改善が期待されるため、16 人の患者が必要になります。

25% がドロップアウトする可能性を考慮して、研究者は 20 人の被験者を募集することにしました。

統計分析: データが正規分布する場合、調査員は対応のある t 検定を使用します。 それ以外の場合は、ノンパラメトリック統計検定が適用されます。

プロトコル: 患者は、ブレースを開始する直前、および 4 週間後と 6 か月後にベースラインで評価されます。 ブレースは、少なくとも 1 日 2 ～ 4 時間装着する必要があります。 各評価では、NRS、Rolland Morris Questionnaire、および COMI に記入するよう求められます。