Efficacia del tutore per scoliosi di picco nella gestione del dolore per i pazienti affetti da scoliosi adulta

Contesto: alcuni pazienti adulti con scoliosi soffrono di dolore alla schiena significativo e rischiano un aumento della curvatura che porta al collasso posturale. L'approccio principale per questi pazienti secondo la letteratura attuale è quello chirurgico, tuttavia, la chirurgia non è priva di complicazioni, non è appropriata per tutti i pazienti e alcuni pazienti non scelgono di sottoporsi a intervento chirurgico. Nonostante sia stato stimato che la scoliosi colpisca fino al 68% della popolazione sopra i 60 anni, esiste una scarsa letteratura sui trattamenti conservativi per la scoliosi dell'adulto; un caso clinico e una serie di casi hanno dimostrato l'efficacia dell'esercizio specifico per la scoliosi nell'arrestare la progressione, mentre un altro studio ha riportato l'efficacia di un tutore morbido nel ridurre il dolore in breve tempo. I tutori rigidi per il torso fabbricati su misura, simili a quelli comunemente usati per i bambini, sono talvolta utilizzati nei pazienti adulti, tuttavia, l'obiettivo di questi tutori è correggere e/o sostenere il piano sagittale dei pazienti, non sono stati pubblicati dati sull'efficacia di questi tutori tutori per alleviare il dolore e tali tutori in genere non sono ben tollerati dagli adulti. Recentemente è diventato disponibile un nuovo tutore, il Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) progettato per alleviare il dolore nei pazienti adulti con dolore cronico secondario alla scoliosi.

Obiettivo: testare l'efficacia del Peak Scoliosis Brace nel ridurre il dolore nei pazienti adulti affetti da scoliosi.

Disegno dello studio: studio prospettico di coorte. Popolazione: 20 adulti con mal di schiena secondario a scoliosi idiopatica. La dimensione del campione è stata calcolata considerando i dati raccolti durante lo sviluppo del corsetto negli Stati Uniti e i primi 2 pazienti adattati in Italia. Impostando l'alfa a 0.05 e la potenza a 0.8, con un miglioramento medio atteso di 2 punti nel dolore NRS, sarebbero necessari 16 pazienti.

Considerando la possibilità del 25% di abbandono, i ricercatori hanno deciso di reclutare 20 soggetti.

Analisi statistica: se i dati saranno distribuiti normalmente, gli investigatori utilizzeranno un t-test accoppiato. In caso contrario, verranno applicati test statistici non parametrici.

Protocollo: i pazienti saranno valutati al basale immediatamente prima di iniziare con il tutore e dopo 4 settimane e 6 mesi. Il tutore deve essere indossato per almeno 2-4 ore al giorno. Ad ogni valutazione verrà chiesto loro di compilare il NRS, il Rolland Morris Questionnaire e il COMI.