Wirksamkeit der Spitzen-Skoliose-Schiene bei der Schmerzbehandlung bei erwachsenen Skoliose-Patienten

Hintergrund: Einige erwachsene Skoliosepatienten leiden unter erheblichen Rückenschmerzen und riskieren eine verstärkte Krümmung, die zu einem posturalen Kollaps führt. Der Hauptzugang für diese Patienten gemäß der aktuellen Literatur ist der chirurgische, jedoch ist eine Operation nicht ohne Komplikationen, ist nicht für alle Patienten geeignet und bestimmte Patienten entscheiden sich nicht für eine Operation. Trotz der Tatsache, dass schätzungsweise bis zu 68 % der Bevölkerung über 60 von Skoliose betroffen sind, gibt es kaum Literatur über konservative Behandlungen von Skoliose bei Erwachsenen; Ein Fallbericht und eine Fallserie zeigten die Wirksamkeit skoliosespezifischer Übungen, um das Fortschreiten zu stoppen, während eine andere Studie die Wirksamkeit einer weichen Zahnspange bei der kurzfristigen Schmerzlinderung berichtete. Bei erwachsenen Patienten werden manchmal maßgefertigte starre Torsoorthesen verwendet, die denen ähneln, die üblicherweise für Kinder verwendet werden. Das Ziel dieser Orthesen besteht jedoch darin, die Sagittalebene des Patienten zu korrigieren und/oder aufrechtzuerhalten. Es wurden keine Daten über die Wirksamkeit dieser Orthesen veröffentlicht Zahnspangen zur Linderung von Schmerzen, und solche Zahnspangen werden typischerweise von Erwachsenen nicht gut vertragen. Seit Kurzem ist eine neue Orthese erhältlich, die Peak Skoliosis Brace (Aspen Medical Products), die entwickelt wurde, um Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit chronischen Schmerzen infolge einer Skoliose zu lindern.

Ziel: Prüfung der Wirksamkeit der Peak Skoliosis Brace bei der Schmerzlinderung bei erwachsenen Skoliosepatienten.

Studiendesign: prospektive Kohortenstudie. Population: 20 Erwachsene mit Rückenschmerzen infolge idiopathischer Skoliose. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der Daten berechnet, die während der Entwicklung des Korsetts in den USA und der Anpassung der ersten beiden Patienten in Italien gesammelt wurden. Setzt man Alpha auf 0,05 und die Power auf 0,8, wären bei einer mittleren erwarteten Verbesserung von 2 Punkten im Schmerz-NRS 16 Patienten notwendig.

In Anbetracht der Möglichkeit von 25 % Studienabbruch entschieden sich die Forscher, 20 Probanden zu rekrutieren.

Statistische Analyse: Wenn die Daten normalverteilt sind, verwenden die Forscher einen gepaarten t-Test. Andernfalls werden nichtparametrische statistische Tests angewendet.

Protokoll: Die Patienten werden zu Studienbeginn unmittelbar vor dem Beginn mit dem Korsett und nach 4 Wochen und 6 Monaten untersucht. Die Orthese muss mindestens 2-4 Stunden pro Tag getragen werden. Bei jeder Bewertung werden sie gebeten, den NRS-, den Rolland-Morris-Fragebogen und den COMI auszufüllen.