Effekten av Peak Scoliosis Brace i smärtbehandling för vuxna skoliospatienter

Bakgrund: Vissa vuxna skoliospatienter lider av betydande ryggsmärtor och riskerar ökad krökning som leder till postural kollaps. Det huvudsakliga tillvägagångssättet för dessa patienter enligt den aktuella litteraturen är det kirurgiska, men operation är inte utan komplikationer, är inte lämplig för alla patienter och vissa patienter väljer inte att genomgå operation. Trots det faktum att skolios har uppskattats drabba upp till 68 % av befolkningen över 60 år, finns det knapphändig litteratur om konservativa behandlingar för skolios hos vuxna; en fallrapport och en fallserie visade effektiviteten av skoliosspecifik träning för att stoppa progressionen, medan en annan studie rapporterade effektiviteten hos en mjuk hängslen för att minska smärta på kort tid. Specialtillverkade styva bålhängslen, liknande de som vanligtvis används för barn, används ibland hos vuxna patienter, men målet med dessa hängslen är att korrigera och/eller upprätthålla patienternas sagittala plan, inga data har publicerats om effektiviteten av dessa hängslen för att lindra smärta, och sådana hängslen tolereras vanligtvis inte väl av vuxna. Nyligen har en ny tandställning blivit tillgänglig, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) utformad för att lindra smärta för vuxna patienter med kronisk smärta sekundär till skolios.

Syfte: att testa effektiviteten av Peak Scoliosis Brace för att minska smärta hos vuxna skoliospatienter.

Studiedesign: prospektiv kohortstudie. Population: 20 vuxna med ryggsmärta sekundärt till idiopatisk skolios. Provstorleken beräknades med hänsyn till data som samlades in under utvecklingen av tandställningen i USA, och de två första patienterna monterade i Italien. Att sätta alfa på 0,05 och kraften på 0,8, med en förväntad genomsnittlig förbättring på 2 poäng i smärt-NRS, skulle 16 patienter behövas.

Med tanke på möjligheten att 25 % hoppar av beslutade utredarna att rekrytera 20 försökspersoner.

Statistisk analys: Om data kommer att vara normalfördelade kommer utredarna att använda ett parat t-test. I annat fall kommer icke-parametriska statistiska tester att tillämpas.

Protokoll: patienter kommer att utvärderas vid baslinjen omedelbart innan de börjar med tandställningen och efter 4 veckor och 6 månader. Bygeln ska bäras minst 2-4 timmar per dag. Vid varje utvärdering kommer de att bli ombedda att fylla i NRS, Rolland Morris Questionnaire och COMI.