Eficácia da órtese de pico de escoliose no tratamento da dor para pacientes adultos com escoliose

Antecedentes: Alguns pacientes adultos com escoliose sofrem de dor nas costas significativa e correm o risco de aumentar a curvatura levando ao colapso postural. A principal abordagem para esses pacientes de acordo com a literatura atual é a cirúrgica, porém a cirurgia não é isenta de complicações, não é adequada para todos os pacientes e alguns pacientes não optam pela cirurgia. Apesar do fato de que a escoliose afeta até 68% da população com mais de 60 anos, há pouca literatura sobre tratamentos conservadores para escoliose em adultos; um relato de caso e uma série de casos demonstraram a eficácia do exercício específico para escoliose para interromper a progressão, enquanto outro estudo relatou a eficácia de uma órtese flexível na redução da dor em pouco tempo. Órteses torso rígidos fabricados sob medida, semelhantes aos comumente usados ​​para crianças, às vezes são usados ​​em pacientes adultos, no entanto, o objetivo dessas órteses é corrigir e/ou sustentar o plano sagital dos pacientes, sem dados publicados sobre a eficácia desses cintas no alívio da dor, e essas cintas normalmente não são bem toleradas pelos adultos. Recentemente, um novo colete tornou-se disponível, o Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) projetado para aliviar a dor de pacientes adultos com dor crônica secundária à escoliose.

Objetivo: testar a eficácia do Peak Scoliosis Brace na redução da dor em pacientes adultos com escoliose.

Desenho do estudo: estudo de coorte prospectivo. População: 20 adultos com lombalgia secundária a Escoliose Idiopática. O tamanho da amostra foi calculado considerando os dados coletados durante o desenvolvimento da órtese nos Estados Unidos e os primeiros 2 pacientes adaptados na Itália. Definindo o alfa em 0,05 e o poder em 0,8, com uma melhora média esperada de 2 pontos na dor NRS, seriam necessários 16 pacientes.

Considerando a possibilidade de 25% de abandono, os investigadores decidiram recrutar 20 indivíduos.

Análise estatística: Se os dados forem distribuídos normalmente, os investigadores usarão um teste t pareado. Caso contrário, testes estatísticos não paramétricos serão aplicados.

Protocolo: os pacientes serão avaliados na linha de base imediatamente antes de iniciar com a órtese e após 4 semanas e 6 meses. A cinta deve ser usada por pelo menos 2-4 horas por dia. Em cada avaliação, eles serão solicitados a preencher o NRS, o Questionário Rolland Morris e o COMI.