성인 척추측만증 환자의 통증 관리에서 정점 척추측만증 보조기의 효능

배경: 일부 성인 척추측만증 환자는 심각한 요통을 겪고 자세 붕괴로 이어지는 곡률 증가의 위험이 있습니다. 현재 문헌에 따르면 이러한 환자에 대한 주요 접근 방식은 외과적이지만 수술은 합병증이 없는 것이 아니며 모든 환자에게 적합하지 않으며 특정 환자는 수술을 선택하지 않습니다. 척추측만증이 60세 이상 인구의 최대 68%에 영향을 미치는 것으로 추정된다는 사실에도 불구하고, 성인 척추측만증에 대한 보존적 치료에 관한 문헌은 부족합니다. 사례 보고서와 사례 시리즈는 진행을 멈추기 위한 척추측만증 특정 운동의 효과를 입증했으며, 또 다른 연구에서는 짧은 시간에 통증을 줄이는 소프트 보조기의 효과를 보고했습니다. 어린이에게 일반적으로 사용되는 것과 유사한 맞춤 제작된 강성 몸통 보조기는 성인 환자에게 때때로 사용되지만 이러한 보조기의 목표는 환자의 시상면을 교정 및/또는 유지하는 것입니다. 이 보조기의 효능에 대한 데이터는 발표되지 않았습니다. 통증 완화를 위한 중괄호, 이러한 중괄호는 일반적으로 성인이 잘 견디지 못합니다. 최근 척추 측만증에 이차적인 만성 통증이 있는 성인 환자의 통증을 완화하도록 설계된 Peak Scoliosis Brace(Aspen Medical Products)라는 새로운 보조기가 출시되었습니다.

목표: 성인 척추측만증 환자의 통증 감소에 있어 피크 척추측만증 보조기의 효능을 테스트합니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구. 모집단: 특발성 척추측만증에 이차적인 허리 통증이 있는 성인 20명. 표본 크기는 미국에서 보조기를 개발하는 동안 수집된 데이터와 이탈리아에서 장착된 처음 2명의 환자를 고려하여 계산되었습니다. 알파를 0.05로 설정하고 검정력을 0.8로 설정하면 통증 NRS에서 평균 예상 개선이 2점으로 16명의 환자가 필요합니다.

25%의 탈락 가능성을 고려하여 연구자들은 20명의 피험자를 모집하기로 결정했습니다.

통계 분석: 데이터가 정상적으로 분포되면 연구자는 대응 t-테스트를 ​​사용합니다. 그렇지 않으면 비모수 통계 테스트가 적용됩니다.

프로토콜: 보조기를 착용하기 직전과 4주 6개월 후에 기준선에서 환자를 평가합니다. 보조기는 하루에 최소 2-4시간 동안 착용해야 합니다. 각 평가에서 NRS, Rolland Morris 설문지 및 COMI를 작성해야 합니다.