Effekten av Peak Scoliosis Brace i smertebehandling for voksne skoliosepasienter

Bakgrunn: Noen voksne skoliosepasienter lider av betydelige ryggsmerter og risikerer økt krumning som fører til postural kollaps. Hovedtilnærmingen for disse pasientene i henhold til gjeldende litteratur er den kirurgiske, men kirurgi er ikke uten komplikasjoner, er ikke egnet for alle pasienter og enkelte pasienter velger ikke å gjennomgå kirurgi. Til tross for at skoliose er anslått å påvirke opptil 68 % av befolkningen over 60 år, finnes det sparsom litteratur om konservative behandlinger for voksen skoliose; en case-rapport og en case-serie demonstrerte effektiviteten av skoliosespesifikk trening for å stoppe progresjon, mens en annen studie rapporterte effektiviteten til en myk skinne for å redusere smerte på kort tid. Skreddersydde stive overkroppsseler, lik de som vanligvis brukes til barn, brukes noen ganger hos voksne pasienter, men målet med disse selene er å korrigere og/eller opprettholde pasientens sagittale plan, ingen data har blitt publisert om effekten av disse tannregulering for smertelindring, og slike tannreguleringer tolereres vanligvis ikke godt av voksne. Nylig har en ny skinne blitt tilgjengelig, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) designet for å lindre smerte for voksne pasienter med kronisk smerte sekundært til skoliose.

Mål: å teste effektiviteten til Peak Scoliosis Brace for å redusere smerte hos voksne skoliosepasienter.

Studiedesign: prospektiv kohortstudie. Befolkning: 20 voksne med ryggsmerter sekundært til idiopatisk skoliose. Prøvestørrelsen ble beregnet med tanke på dataene samlet under utviklingen av skinnen i USA, og de to første pasientene ble montert i Italia. Ved å sette alfa til 0,05 og kraften til 0,8, med en gjennomsnittlig forventet bedring på 2 poeng i smerte-NRS, vil 16 pasienter være nødvendig.

Med tanke på muligheten for 25 % frafall, bestemte etterforskerne seg for å rekruttere 20 forsøkspersoner.

Statistisk analyse: Hvis data vil være normalfordelt, vil etterforskerne bruke en paret t-test. Ellers vil ikke-parametriske statistiske tester bli brukt.

Protokoll: Pasienter vil bli evaluert ved baseline rett før start med tannregulering og etter 4 uker og 6 måneder. Bøylen skal brukes i minst 2-4 timer per dag. Ved hver evaluering vil de bli bedt om å fylle ut NRS, Rolland Morris Questionnaire og COMI.