Effekten af ​​Peak Scoliosis Brace i smertebehandling for voksne skoliosepatienter

Baggrund: Nogle voksne skoliosepatienter lider af betydelige rygsmerter og risikerer øget krumning, der fører til postural kollaps. Hovedtilgangen for disse patienter ifølge den nuværende litteratur er den kirurgiske, dog er operation ikke uden komplikationer, er ikke passende for alle patienter, og visse patienter vælger ikke at blive opereret. På trods af at skoliose er blevet estimeret til at påvirke op til 68 % af befolkningen over 60 år, er der sparsom litteratur om konservative behandlinger af voksen skoliose; en case-rapport og en case-serie viste effektiviteten af ​​skoliose-specifik træning til at stoppe progression, mens en anden undersøgelse rapporterede effektiviteten af ​​en blød bøjle til at reducere smerte på kort tid. Specialfremstillede stive torsobøjler, der ligner dem, der almindeligvis anvendes til børn, bruges nogle gange til voksne patienter, men målet med disse bøjler er at korrigere og/eller opretholde patientens sagittale plan, ingen data er blevet offentliggjort om effektiviteten af ​​disse bøjler til lindring af smerte, og sådanne bøjler tolereres typisk ikke godt af voksne. For nylig er en ny bøjle blevet tilgængelig, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) designet til at lindre smerter for voksne patienter med kroniske smerter sekundært til skoliose.

Formål: at teste effektiviteten af ​​Peak Scoliosis Brace til at reducere smerte hos voksne skoliosepatienter.

Studiedesign: prospektivt kohortestudie. Befolkning: 20 voksne med rygsmerter sekundært til idiopatisk skoliose. Prøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til de data, der blev indsamlet under udviklingen af ​​bøjlen i USA, og de første 2 patienter blev tilpasset i Italien. Indstilling af alfa til 0,05 og kraften til 0,8, med en gennemsnitlig forventet forbedring på 2 point i smerte-NRS, ville 16 patienter være nødvendige.

I betragtning af muligheden for 25% frafald besluttede efterforskerne at rekruttere 20 forsøgspersoner.

Statistisk analyse: Hvis data vil være normalfordelt, vil efterforskerne bruge en parret t-test. Ellers vil ikke-parametriske statistiske test blive anvendt.

Protokol: patienter vil blive evalueret ved baseline umiddelbart før start med bøjlen og efter 4 uger og 6 måneder. Bøjlen skal bæres i mindst 2-4 timer om dagen. Ved hver evaluering vil de blive bedt om at udfylde NRS, Rolland Morris Questionnaire og COMI.