Eficacia de Peak Scoliosis Brace en el tratamiento del dolor en pacientes adultos con escoliosis

Antecedentes: algunos pacientes adultos con escoliosis sufren un dolor de espalda significativo y corren el riesgo de aumentar la curvatura que conduce al colapso postural. El abordaje principal para estos pacientes según la literatura actual es el quirúrgico, sin embargo, la cirugía no está exenta de complicaciones, no es apropiada para todos los pacientes y ciertos pacientes no optan por someterse a la cirugía. A pesar de que se ha estimado que la escoliosis afecta hasta al 68% de la población mayor de 60 años, existe escasa literatura sobre tratamientos conservadores para la escoliosis en adultos; un informe de caso y una serie de casos demostraron la efectividad del ejercicio específico para la escoliosis para detener la progresión, mientras que otro estudio informó la efectividad de un aparato ortopédico suave para reducir el dolor en un período breve. Los aparatos ortopédicos rígidos para el torso fabricados a medida, similares a los que se usan comúnmente para niños, a veces se usan en pacientes adultos; sin embargo, el objetivo de estos aparatos ortopédicos es corregir y/o sostener el plano sagital de los pacientes; no se han publicado datos sobre la eficacia de estos aparatos. aparatos ortopédicos para aliviar el dolor, y tales aparatos ortopédicos normalmente no son bien tolerados por los adultos. Recientemente, un nuevo aparato ortopédico ha estado disponible, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) diseñado para aliviar el dolor en pacientes adultos con dolor crónico secundario a la escoliosis.

Objetivo: probar la eficacia de Peak Scoliosis Brace para reducir el dolor en pacientes adultos con escoliosis.

Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo. Población: 20 adultos con dolor de espalda secundario a Escoliosis Idiopática. El tamaño de la muestra se calculó teniendo en cuenta los datos recopilados durante el desarrollo del aparato ortopédico en los EE. UU. y los primeros 2 pacientes colocados en Italia. Fijando el alfa en 0,05 y la potencia en 0,8, con una mejora media esperada de 2 puntos en el NRS del dolor, serían necesarios 16 pacientes.

Considerando la posibilidad de un 25% de abandono, los investigadores decidieron reclutar 20 sujetos.

Análisis estadístico: si los datos se distribuirán normalmente, los investigadores utilizarán una prueba t pareada. En caso contrario, se aplicarán pruebas estadísticas no paramétricas.

Protocolo: los pacientes serán evaluados al inicio inmediatamente antes de comenzar con el aparato ortopédico y después de 4 semanas y 6 meses. El corsé debe usarse durante al menos 2 a 4 horas por día. En cada evaluación se les pedirá que llenen el NRS, el Cuestionario Rolland Morris y el COMI.