Skuteczność ortezy szczytowej skoliozy w leczeniu bólu u dorosłych pacjentów ze skoliozą

Wstęp: Niektórzy dorośli pacjenci ze skoliozą cierpią na znaczny ból pleców i są narażeni na zwiększone skrzywienie prowadzące do zapaści ortostatycznej. Według aktualnego piśmiennictwa głównym podejściem do tych pacjentów jest postępowanie chirurgiczne, jednak operacja nie jest pozbawiona powikłań, nie jest odpowiednia dla wszystkich pacjentów i niektórzy pacjenci nie decydują się na operację. Pomimo faktu, że szacuje się, że skolioza dotyka do 68% populacji w wieku powyżej 60 lat, istnieje niewiele literatury na temat zachowawczego leczenia skoliozy u dorosłych; opis przypadku i seria przypadków wykazały skuteczność ćwiczeń specyficznych dla skoliozy w celu zatrzymania progresji, podczas gdy inne badanie wykazało skuteczność miękkiej ortezy w zmniejszaniu bólu w krótkim czasie. U dorosłych pacjentów czasami stosuje się wykonane na zamówienie sztywne ortezy tułowia, podobne do tych powszechnie stosowanych u dzieci, jednak celem tych ortez jest skorygowanie i/lub utrzymanie płaszczyzny strzałkowej pacjentów, nie opublikowano żadnych danych na temat skuteczności tych ortez szelki w celu złagodzenia bólu, a takie szelki zazwyczaj nie są dobrze tolerowane przez dorosłych. Niedawno pojawiła się nowa orteza, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), przeznaczona do łagodzenia bólu u dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem wtórnym do skoliozy.

Cel: przetestowanie skuteczności Peak Scoliosis Brace w zmniejszaniu bólu u dorosłych pacjentów ze skoliozą.

Projekt badania: prospektywne badanie kohortowe. Populacja: 20 osób dorosłych z bólem pleców wtórnym do skoliozy idiopatycznej. Wielkość próby została obliczona na podstawie danych zebranych podczas opracowywania ortezy w USA i pierwszych 2 pacjentów dopasowanych we Włoszech. Przy ustawieniu alfa na 0,05 i mocy na 0,8, ze średnią oczekiwaną poprawą bólu NRS o 2 punkty, potrzebnych byłoby 16 pacjentów.

Biorąc pod uwagę możliwość odpadnięcia 25% badaczy zdecydowało się na rekrutację 20 osób.

Analiza statystyczna: jeśli dane będą miały rozkład normalny, badacze użyją sparowanego testu t. W przeciwnym razie zastosowane zostaną nieparametryczne testy statystyczne.

Protokół: pacjenci będą oceniani na początku bezpośrednio przed rozpoczęciem noszenia aparatu ortodontycznego oraz po 4 tygodniach i 6 miesiącach. Ortezę należy nosić co najmniej 2-4 godziny dziennie. Podczas każdej oceny zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza NRS, kwestionariusza Rollanda Morrisa i COMI.