Účinnost ortézy na vrchol skoliózy v léčbě bolesti u dospělých pacientů se skoliózou

Východiska: Někteří dospělí pacienti se skoliózou trpí výraznými bolestmi zad a hrozí jim zvýšené zakřivení vedoucí k posturálnímu kolapsu. Hlavním přístupem k těmto pacientům je podle současné literatury chirurgický přístup, operace však není bez komplikací, není vhodná pro všechny pacienty a někteří pacienti si operaci nevolí. Navzdory skutečnosti, že se odhaduje, že skolióza postihuje až 68 % populace starší 60 let, existuje jen málo literatury o konzervativní léčbě skoliózy dospělých; kazuistika a série případů prokázaly účinnost cvičení specifického pro skoliózu k zastavení progrese, zatímco jiná studie uvádí účinnost měkké ortézy při snižování bolesti v krátkém čase. U dospělých pacientů se někdy používají na zakázku vyrobené tuhé trupové výztuhy, podobné těm, které se běžně používají pro děti, avšak cílem těchto výztuh je korigovat a/nebo udržovat sagitální rovinu pacientů, nebyly publikovány žádné údaje o účinnosti těchto výztuh. rovnátka k úlevě od bolesti a taková rovnátka nejsou obvykle dobře tolerována dospělými. Nedávno byla k dispozici nová ortéza, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products) navržená ke zmírnění bolesti u dospělých pacientů s chronickou bolestí sekundární ke skolióze.

Cíl: otestovat účinnost ortézy na vrchol skoliózy při snižování bolesti u dospělých pacientů se skoliózou.

Design studie: prospektivní kohortová studie. Populace: 20 dospělých s bolestí zad sekundární k idiopatické skolióze. Velikost vzorku byla vypočítána s ohledem na data shromážděná během vývoje ortézy v USA a první 2 pacienti se přizpůsobili v Itálii. Nastavení alfa na 0,05 a výkon na 0,8, s průměrným očekávaným zlepšením o 2 body v NRS bolesti, by bylo zapotřebí 16 pacientů.

Vzhledem k možnosti 25% vyřazení se vyšetřovatelé rozhodli přijmout 20 subjektů.

Statistická analýza: Pokud budou data normálně distribuována, výzkumníci použijí párový t-test. V opačném případě budou aplikovány neparametrické statistické testy.

Protokol: pacienti budou hodnoceni na začátku bezprostředně před zahájením používání ortézy a po 4 týdnech a 6 měsících. Ortéza musí být nošena alespoň 2-4 hodiny denně. Při každém hodnocení budou požádáni o vyplnění NRS, Rolland Morris Questionnaire a COMI.