Werkzaamheid van piek-scoliosebrace bij pijnbehandeling voor volwassen scoliosepatiënten

Achtergrond: Sommige volwassen scoliosepatiënten lijden aan aanzienlijke rugpijn en lopen het risico op een grotere kromming die leidt tot posturale collaps. Volgens de huidige literatuur is de belangrijkste benadering voor deze patiënten de chirurgische, maar een operatie is niet zonder complicaties, is niet geschikt voor alle patiënten en sommige patiënten kiezen er niet voor om een ​​operatie te ondergaan. Ondanks het feit dat naar schatting 68% van de bevolking ouder dan 60 jaar scoliose treft, is er weinig literatuur over conservatieve behandelingen voor scoliose bij volwassenen; een casusrapport en een casusreeks toonden de effectiviteit aan van scoliosespecifieke oefeningen om progressie te stoppen, terwijl een andere studie de effectiviteit van een zachte brace rapporteerde bij het verminderen van pijn in korte tijd. Op maat gemaakte stijve torso-braces, vergelijkbaar met die welke gewoonlijk worden gebruikt voor kinderen, worden soms gebruikt bij volwassen patiënten, maar het doel van deze braces is om het sagittale vlak van patiënten te corrigeren en/of te ondersteunen, er zijn geen gegevens gepubliceerd over de werkzaamheid van deze beugels ter verlichting van pijn, en dergelijke beugels worden meestal niet goed verdragen door volwassenen. Onlangs is er een nieuwe brace op de markt gekomen, de Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), ontworpen om pijn te verlichten bij volwassen patiënten met chronische pijn secundair aan scoliose.

Doel: het testen van de werkzaamheid van de Peak Scoliosis Brace bij het verminderen van pijn bij volwassen scoliosepatiënten.

Studieopzet: prospectieve cohortstudie. Bevolking: 20 volwassenen met rugpijn secundair aan idiopathische scoliose. De steekproefomvang werd berekend rekening houdend met de gegevens die werden verzameld tijdens de ontwikkeling van de beugel in de VS, en de eerste 2 patiënten pasten in Italië. Als u alfa op 0,05 en het vermogen op 0,8 stelt, met een gemiddelde verwachte verbetering van 2 punten in de pijn-NRS, zouden 16 patiënten nodig zijn.

Gezien de mogelijkheid dat 25% uitvalt, besloten de onderzoekers om 20 proefpersonen te rekruteren.

Statistische analyse: als de gegevens normaal verdeeld zijn, gebruiken de onderzoekers een gepaarde t-toets. Anders worden niet-parametrische statistische tests toegepast.

Protocol: patiënten worden bij baseline geëvalueerd direct voor aanvang van de brace en na 4 weken en 6 maanden. De brace moet minimaal 2-4 uur per dag gedragen worden. Bij elke evaluatie wordt hen gevraagd de NRS, de Rolland Morris-vragenlijst en de COMI in te vullen.