Эффективность пиковой скобы при сколиозе при лечении боли у взрослых пациентов со сколиозом

Актуальность: Некоторые взрослые пациенты со сколиозом страдают от сильной боли в спине и рискуют увеличить искривление, что может привести к постуральному коллапсу. Согласно современной литературе, основным подходом к этим пациентам является хирургический, однако операция не без осложнений, не подходит для всех пациентов, и некоторые пациенты не решаются на операцию. Несмотря на то, что сколиозом, по оценкам, страдают до 68% населения старше 60 лет, литература о консервативном лечении сколиоза у взрослых скудна; отчет о случае и серия случаев продемонстрировали эффективность упражнений, специфичных для сколиоза, для остановки прогрессирования, в то время как в другом исследовании сообщалось об эффективности мягкого бандажа в уменьшении боли за короткое время. Изготовленные по индивидуальному заказу жесткие корсеты для туловища, подобные тем, которые обычно используются для детей, иногда используются у взрослых пациентов, однако целью этих корсетов является коррекция и / или поддержание сагиттальной плоскости пациентов, данные об эффективности этих корсетов не опубликованы. скобы для облегчения боли, и такие скобы обычно плохо переносятся взрослыми. Недавно стал доступен новый корсет, Peak Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), предназначенный для облегчения боли у взрослых пациентов с хронической болью, вторичной по отношению к сколиозу.

Цель: проверить эффективность скобы Peak Scoliosis Brace для уменьшения боли у взрослых пациентов со сколиозом.

Дизайн исследования: проспективное когортное исследование. Население: 20 взрослых с болями в спине, вторичными по отношению к идиопатическому сколиозу. Размер выборки был рассчитан с учетом данных, собранных во время разработки корсета в США и первых двух пациентов, подогнанных в Италии. Установив альфа на уровне 0,05 и мощность на уровне 0,8, со средним ожидаемым улучшением NRS боли на 2 балла, потребуется 16 пациентов.

Учитывая возможность отсева 25%, исследователи решили набрать 20 испытуемых.

Статистический анализ: если данные будут распределены нормально, исследователи будут использовать парный t-критерий. В противном случае будут применяться непараметрические статистические тесты.

Протокол: пациенты будут оцениваться на исходном уровне непосредственно перед началом использования корсета и через 4 недели и 6 месяцев. Повязку необходимо носить не менее 2-4 часов в день. При каждой оценке им будет предложено заполнить NRS, вопросник Rolland Morris и COMI.