EDにおける片頭痛の治療
2018年8月22日 更新者：NYU Langone Health
救急部門における片頭痛患者の行動プログラムの評価。
救急科（ED）における片頭痛の行動療法の導入と救急科での片頭痛予防薬の処方の影響を評価するランダム化パイロット実現可能性研究。
この研究では、痛みの重症度と頭痛関連の障害に対するこれらの治療の効果を個別に、または組み合わせて調べる予定です。
この研究は、片頭痛を呈する ED 患者に対する 4 つの介入を比較する実現可能性を検討することを目的としています。
グループ 1: トピラメートを開始します。グループ 2: 簡単な行動介入を行う。グループ 3: トピラメートと行動介入の併用療法による治療。グループ 4: 標準治療。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 頭痛障害の国際分類 3 ベータ基準に基づく片頭痛の一次診断
- 片頭痛が月に3日以上ある。
除外基準:
- 過去 1 年間に認知行動療法 (CBT)、バイオフィードバック、またはその他のリラクゼーション療法を受けた
- 片頭痛予防に使用される薬剤（トピラメート、プロプラノロール、バルプロ酸、アミトリプチリン/ノルトリプチリン/イミプラミン/デシプラミン、ボツリヌス毒素、SNRI、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE-I）またはARB）を服用している。
- 行動療法を妨げる可能性のある認知欠陥またはその他の身体的問題
- 自己申告または医療記録の事前の文書によって判断される薬物乱用またはアルコール乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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すべての参加者は、片頭痛の急性治療のために中絶薬の投与を受けます。
推奨される薬剤はナプロキセン (500mg) とスマトリプタン (100mg) です。
標準的な退院指示書と、主治医が処方した標準的な治療薬。
臨床チームは、必要に応じて退院後のケアに対処するよう指示されます。
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アクティブコンパレータ：トピラマート
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書面による指示および副作用に関する情報とともに患者に渡される予防薬の処方: トピラマート 25mg 錠 (100mg に増量予定)
すべての参加者は、片頭痛の急性治療のために中絶薬の投与を受けます。
推奨される薬剤はナプロキセン (500mg) とスマトリプタン (100mg) です。
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アクティブコンパレータ：行動介入
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すべての参加者は、片頭痛の急性治療のために中絶薬の投与を受けます。
推奨される薬剤はナプロキセン (500mg) とスマトリプタン (100mg) です。
標準治療薬（メトクロプラミド、マグネシウム、プロクロルペラジン、ケトロラク、または治療医師の裁量によるステロイド）投与後 30 ～ 60 分の間に、患者はリラクゼーション療法のトレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：トピラメートと行動介入
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書面による指示および副作用に関する情報とともに患者に渡される予防薬の処方: トピラマート 25mg 錠 (100mg に増量予定)
すべての参加者は、片頭痛の急性治療のために中絶薬の投与を受けます。
推奨される薬剤はナプロキセン (500mg) とスマトリプタン (100mg) です。
標準治療薬（メトクロプラミド、マグネシウム、プロクロルペラジン、ケトロラク、または治療医師の裁量によるステロイド）投与後 30 ～ 60 分の間に、患者はリラクゼーション療法のトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語数値評価スケール (VNRS) スコア
時間枠：24時間、72時間
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行動療法後に救急室の患者の痛みが大幅に軽減されたかどうかを調べるために、研究者は救急室、24時間後、72時間後の痛みのスコアを分析します。
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24時間、72時間
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頭痛衝撃テスト (HIT) スコア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mia Minen、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-01981
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。