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Traitement de la migraine à l'urgence

22 août 2018 mis à jour par: NYU Langone Health

Évaluation d'un programme comportemental pour les migraineux au service des urgences.

Étude de faisabilité pilote randomisée évaluant l'impact de l'introduction d'un traitement comportemental de la migraine au service des urgences (SU) et de la prescription de médicaments préventifs contre la migraine au SU. L'étude examinera l'effet de ces traitements, à la fois individuellement et en combinaison, sur la sévérité de la douleur et l'incapacité liée aux maux de tête. Cette étude est conçue pour examiner la faisabilité de comparer quatre interventions pour les patients ED présentant une migraine. Groupe 1 : Début du topiramate ; Groupe 2 : Faire une brève intervention comportementale ; Groupe 3 : traitement par thérapie combinée de topiramate et d'intervention comportementale ; et Groupe 4 : Norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18 ans à 65 ans
  • diagnostic principal de migraine basé sur la Classification internationale des céphalées 3 critères bêta
  • avoir une migraine 3 jours ou plus/mois.

Critère d'exclusion:

  • Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), biofeedback ou autre thérapie de relaxation au cours de la dernière année
  • prendre des médicaments utilisés pour la prévention de la migraine (topiramate, propranolol, acide valproïque, amitriptyline/nortriptyline/imipramine/désipramine, toxine botulique, un SNRI, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I) ou ARA)
  • déficit cognitif ou autre problème physique pouvant interférer avec la thérapie comportementale
  • abus de substances ou d'alcool tel que déterminé par l'auto-déclaration ou la documentation antérieure dans le dossier médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Médicament: Médicaments abortifs (naproxène et sumatriptan)
Tous les participants recevront des médicaments abortifs pour le traitement aigu de leur migraine. Les médicaments préférés sont le naproxène (500 mg) et le sumatriptan (100 mg)
Médicament: Norme de soins
Fiche d'instructions de sortie standard plus les médicaments standard de soins prescrits par le médecin traitant. L'équipe clinique sera chargée d'aborder les soins post-congé, le cas échéant
Comparateur actif: Topiramate
Médicament: Topiramate

Prescriptions de médicaments préventifs remises au patient accompagnées d'instructions écrites et d'informations sur les effets secondaires :

Comprimés de topiramate de 25 mg (avec un plan pour augmenter à 100 mg)

Médicament: Médicaments abortifs (naproxène et sumatriptan)
Tous les participants recevront des médicaments abortifs pour le traitement aigu de leur migraine. Les médicaments préférés sont le naproxène (500 mg) et le sumatriptan (100 mg)
Comparateur actif: Intervention comportementale
Médicament: Médicaments abortifs (naproxène et sumatriptan)
Tous les participants recevront des médicaments abortifs pour le traitement aigu de leur migraine. Les médicaments préférés sont le naproxène (500 mg) et le sumatriptan (100 mg)
Comportemental: Thérapie de relaxation
Entre 30 et 60 minutes après l'administration du médicament standard (métoclopramide, magnésium, prochlorpérazine, kétorolac ou stéroïdes à la discrétion du médecin traitant), le patient reçoit une formation en thérapie de relaxation.
Comparateur actif: topiramate et intervention comportementale
Médicament: Topiramate

Prescriptions de médicaments préventifs remises au patient accompagnées d'instructions écrites et d'informations sur les effets secondaires :

Comprimés de topiramate de 25 mg (avec un plan pour augmenter à 100 mg)

Médicament: Médicaments abortifs (naproxène et sumatriptan)
Tous les participants recevront des médicaments abortifs pour le traitement aigu de leur migraine. Les médicaments préférés sont le naproxène (500 mg) et le sumatriptan (100 mg)
Comportemental: Thérapie de relaxation
Entre 30 et 60 minutes après l'administration du médicament standard (métoclopramide, magnésium, prochlorpérazine, kétorolac ou stéroïdes à la discrétion du médecin traitant), le patient reçoit une formation en thérapie de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS)
Délai: 24 heures, 72 heures
Pour examiner s'il y a une réduction significative de la douleur chez les patients à l'urgence après une thérapie comportementale, les enquêteurs analyseront les scores de douleur à l'urgence et à 24 heures et 72 heures.
24 heures, 72 heures
Résultats du test d'impact des maux de tête (HIT)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mia Minen, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Première publication (Estimation)

31 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01981

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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