ED 中的偏头痛治疗
2018年8月22日 更新者：NYU Langone Health
急诊科偏头痛患者行为计划的评估。
随机试点可行性研究评估在急诊科 (ED) 引入偏头痛行为治疗和在 ED 开偏头痛预防药物处方的影响。
该研究将检查这些治疗方法（单独和组合）对疼痛严重程度和头痛相关残疾的影响。
本研究旨在检验比较四种干预措施对出现偏头痛的 ED 患者的可行性。
第 1 组：开始使用托吡酯；第 2 组：进行简短的行为干预；第3组：托吡酯联合行为干预治疗；第 4 组：护理标准。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁至 65 岁
- 基于头痛障碍国际分类 3 beta 标准的偏头痛初步诊断
- 偏头痛 3 天或更多天/月。
排除标准：
- 过去一年接受过认知行为疗法 (CBT)、生物反馈或其他放松疗法
- 正在服用用于预防偏头痛的药物（托吡酯、普萘洛尔、丙戊酸、阿米替林/去甲替林/丙咪嗪/地昔帕明、肉毒杆菌毒素、SNRI、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) 或 ARB）
- 认知缺陷或其他可能干扰行为治疗的身体问题
- 根据自我报告或病历中的先前文件确定的物质或酒精滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
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所有参与者都将接受用于急性偏头痛治疗的流产药物。
首选药物是萘普生 (500mg) 和舒马曲坦 (100mg)
标准出院说明书加上主治医师规定的标准护理药物。
将指示临床团队酌情处理出院后护理
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有源比较器：托吡酯
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给患者的预防性药物处方以及有关副作用的书面说明和信息： 托吡酯 25 毫克片剂（计划增加至 100 毫克）
所有参与者都将接受用于急性偏头痛治疗的流产药物。
首选药物是萘普生 (500mg) 和舒马曲坦 (100mg)
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有源比较器：行为干预
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所有参与者都将接受用于急性偏头痛治疗的流产药物。
首选药物是萘普生 (500mg) 和舒马曲坦 (100mg)
在给予标准护理药物（甲氧氯普胺、镁、丙氯拉嗪、酮咯酸或类固醇，由治疗医师酌情决定）后 30-60 分钟，患者接受放松疗法训练。
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有源比较器：托吡酯和行为干预
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给患者的预防性药物处方以及有关副作用的书面说明和信息： 托吡酯 25 毫克片剂（计划增加至 100 毫克）
所有参与者都将接受用于急性偏头痛治疗的流产药物。
首选药物是萘普生 (500mg) 和舒马曲坦 (100mg)
在给予标准护理药物（甲氧氯普胺、镁、丙氯拉嗪、酮咯酸或类固醇，由治疗医师酌情决定）后 30-60 分钟，患者接受放松疗法训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口头数字评定量表 (VNRS) 分数
大体时间：24小时、72小时
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为了检查行为疗法后急诊室患者的疼痛是否明显减轻，研究人员将分析急诊室以及 24 小时和 72 小时的疼痛评分。
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24小时、72小时
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头痛冲击试验 (HIT) 分数
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mia Minen、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月30日
首次发布 (估计)
2015年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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