ED의 편두통 치료
2018년 8월 22일 업데이트: NYU Langone Health
응급실 편두통 환자를 위한 행동 프로그램 평가.
응급실(ED)에서 편두통에 대한 행동 치료를 도입하고 ED에서 편두통 예방 약물을 처방하는 영향을 평가하는 무작위 파일럿 타당성 연구.
이 연구는 통증 중증도 및 두통 관련 장애에 대한 이러한 치료의 개별적 및 조합 효과를 조사할 것입니다.
이 연구는 편두통이 있는 발기부전 환자에 대한 4가지 중재를 비교하는 타당성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
그룹 1: 토피라메이트 개시; 그룹 2: 간단한 행동 개입을 수행합니다. 그룹 3: 토피라메이트와 행동 중재의 병용 요법으로 치료; 및 그룹 4: 관리 표준.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 국제 두통 장애 분류 3 베타 기준에 근거한 편두통의 일차 진단
- 한 달에 3일 이상 편두통이 있다.
제외 기준:
- 인지 행동 요법(CBT), 바이오피드백 또는 작년의 기타 이완 요법
- 편두통 예방에 사용되는 약물(토피라메이트, 프로프라놀롤, 발프로산, 아미트립틸린/노르트립틸린/이미프라민/데시프라민, 보툴리눔 독소, SNRI, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 또는 ARB)
- 행동 치료를 방해할 가능성이 있는 인지 장애 또는 기타 신체적 문제
- 자가 보고 또는 의료 기록의 사전 문서에 의해 결정된 약물 또는 알코올 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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모든 참가자는 편두통의 급성 치료를 위해 낙태 약물을 받게 됩니다.
선호되는 약물은 나프록센(500mg)과 수마트립탄(100mg)입니다.
표준 퇴원 지침서와 치료 의사가 처방한 치료 약물 표준.
임상 팀은 퇴원 후 치료를 적절하게 처리하도록 지시를 받습니다.
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활성 비교기: 토피라메이트
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서면 지침 및 부작용에 대한 정보와 함께 환자에게 제공되는 예방 약물 처방: 토피라메이트 25mg 정(100mg까지 증량 예정)
모든 참가자는 편두통의 급성 치료를 위해 낙태 약물을 받게 됩니다.
선호되는 약물은 나프록센(500mg)과 수마트립탄(100mg)입니다.
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활성 비교기: 행동 개입
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모든 참가자는 편두통의 급성 치료를 위해 낙태 약물을 받게 됩니다.
선호되는 약물은 나프록센(500mg)과 수마트립탄(100mg)입니다.
표준 치료 약물 투여(메토클로프라미드, 마그네슘, 프로클로르페라진, 케토롤락 또는 치료 의사의 재량에 따른 스테로이드) 후 30-60분 사이에 환자는 이완 요법에 대한 교육을 받습니다.
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활성 비교기: 토피라메이트 및 행동 개입
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서면 지침 및 부작용에 대한 정보와 함께 환자에게 제공되는 예방 약물 처방: 토피라메이트 25mg 정(100mg까지 증량 예정)
모든 참가자는 편두통의 급성 치료를 위해 낙태 약물을 받게 됩니다.
선호되는 약물은 나프록센(500mg)과 수마트립탄(100mg)입니다.
표준 치료 약물 투여(메토클로프라미드, 마그네슘, 프로클로르페라진, 케토롤락 또는 치료 의사의 재량에 따른 스테로이드) 후 30-60분 사이에 환자는 이완 요법에 대한 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VNRS(Verbal Numeric Rating Scale) 점수
기간: 24시간, 72시간
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행동 치료 후 응급실 환자의 상당한 통증 감소 여부를 조사하기 위해 조사관은 응급실과 24시간 및 72시간에 통증 점수를 분석합니다.
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24시간, 72시간
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두통 영향 테스트(HIT) 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mia Minen, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-01981
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