Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Migränbehandling vid ED

22 augusti 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health

Utvärdering av ett beteendeprogram för migränpatienter på akutmottagningen.

Randomiserad pilotstudie som utvärderar effekten av att införa beteendebehandling för migrän på akutmottagningen (ED) och förskrivning av migränförebyggande mediciner på akutmottagningen. Studien kommer att undersöka effekten av dessa behandlingar, både individuellt och i kombination, på smärtans svårighetsgrad och huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning. Denna studie är utformad för att undersöka möjligheten att jämföra fyra interventioner för ED-patienter med migrän. Grupp 1: Starta topiramat; Grupp 2: Gör en kort beteendeintervention; Grupp 3: Behandling med kombinationsterapi av topiramat och beteendeintervention; och Grupp 4: Vårdstandard.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år till 65 år
  • primär diagnos av migrän baserad på den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar 3 betakriterier
  • har migrän 3 eller fler dagar/månad.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv beteendeterapi (KBT), biofeedback eller annan avslappningsterapi under det senaste året
  • är på medicin som används för att förebygga migrän (topiramat, propranolol, valproinsyra, amitriptylin/nortriptylin/imipramin/desipramin, botulinumtoxin, en SNRI, angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE-I) eller ARB)
  • kognitiva underskott eller andra fysiska problem med potential att störa beteendeterapi
  • drog- eller alkoholmissbruk som fastställts genom egenanmälan eller förhandsdokumentation i journalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Läkemedel: Abortmedicinering (Naproxen och Sumatriptan)
Alla deltagare kommer att få abortmedicinering för akut behandling av sin migrän. Föredragna läkemedel är Naproxen (500mg) och Sumatriptan (100mg)
Läkemedel: Standard of Care
Standardinstruktionsblad för utskrivning plus standardmedicinering enligt ordination av behandlande läkare. Det kliniska teamet kommer att instrueras att ta itu med vård efter utskrivningen vid behov
Aktiv komparator: Topiramat
Läkemedel: Topiramat

Förebyggande läkemedelsrecept som ges till patienten tillsammans med skriftliga instruktioner och information om biverkningar:

Topiramat 25mg tabs (med en plan att öka till 100mg)

Läkemedel: Abortmedicinering (Naproxen och Sumatriptan)
Alla deltagare kommer att få abortmedicinering för akut behandling av sin migrän. Föredragna läkemedel är Naproxen (500mg) och Sumatriptan (100mg)
Aktiv komparator: Beteendeintervention
Läkemedel: Abortmedicinering (Naproxen och Sumatriptan)
Alla deltagare kommer att få abortmedicinering för akut behandling av sin migrän. Föredragna läkemedel är Naproxen (500mg) och Sumatriptan (100mg)
Beteende: Avslappningsterapi
Mellan 30-60 minuter efter administrering av standardvårdsmedicin (metoklopramid, magnesium, proklorperazin, ketorolak eller steroider efter bedömning av behandlande läkare), får patienten utbildning i avslappningsterapi.
Aktiv komparator: topiramat och beteendeintervention
Läkemedel: Topiramat

Förebyggande läkemedelsrecept som ges till patienten tillsammans med skriftliga instruktioner och information om biverkningar:

Topiramat 25mg tabs (med en plan att öka till 100mg)

Läkemedel: Abortmedicinering (Naproxen och Sumatriptan)
Alla deltagare kommer att få abortmedicinering för akut behandling av sin migrän. Föredragna läkemedel är Naproxen (500mg) och Sumatriptan (100mg)
Beteende: Avslappningsterapi
Mellan 30-60 minuter efter administrering av standardvårdsmedicin (metoklopramid, magnesium, proklorperazin, ketorolak eller steroider efter bedömning av behandlande läkare), får patienten utbildning i avslappningsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal numerisk betygsskala (VNRS) poäng
Tidsram: 24 timmar, 72 timmar
För att undersöka om det finns en signifikant smärtreduktion för patienter i ED efter beteendeterapi, kommer utredarna att analysera smärtpoäng i ED, och efter 24 timmar och 72 timmar.
24 timmar, 72 timmar
Headache Impact Test (HIT) resultat
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mia Minen, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Första postat (Uppskatta)

31 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-01981

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera