Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin hoito ED:ssä

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health

Migreenipotilaiden käyttäytymisohjelman arviointi päivystysosastolla.

Satunnaistettu pilottitoteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan migreenin käyttäytymishoidon päivystysosastolla (ED) ja migreeniä ehkäisevien lääkkeiden määräämisen vaikutusta päivystykseen. Tutkimuksessa tarkastellaan näiden hoitojen vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja päänsärkyyn liittyvään vammaisuuteen sekä erikseen että yhdistelmänä. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan mahdollisuutta vertailla neljää interventiota ED-potilaille, joilla on migreeni. Ryhmä 1: Aloitus topiramaatti; Ryhmä 2: Lyhyt käyttäytymisinterventio; Ryhmä 3: Hoito topiramaatin yhdistelmähoidolla ja käyttäytymisinterventiolla; ja Ryhmä 4: Hoitostandardit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 - 65 vuotta
  • migreenin ensisijainen diagnoosi perustuu päänsärkyhäiriöiden kansainväliseen luokitukseen 3 beeta-kriteerit
  • sinulla on migreeni 3 päivää tai enemmän kuukaudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), biofeedback tai muu rentoutusterapia viimeisen vuoden aikana
  • migreenin ehkäisyyn käytettävä lääkitys (topiramaatti, propranololi, valproiinihappo, amitriptyliini/nortriptyliini/imipramiini/desipramiini, botuliinitoksiini, SNRI, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACE-I) tai ARB)
  • kognitiivinen puute tai muu fyysinen ongelma, joka saattaa häiritä käyttäytymisterapiaa
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö sellaisena kuin se on määritetty omakohtaisen ilmoituksen tai aiempien lääketieteellisten asiakirjojen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Lääke: Abortiivinen lääkitys (naprokseeni ja sumatriptaani)
Kaikki osallistujat saavat abortiivista lääkitystä migreeninsä akuuttiin hoitoon. Suosituimmat lääkkeet ovat Naprokseeni (500 mg) ja Sumatriptaani (100 mg)
Lääke: Hoitostandardi
Normaali kotiutusohjelomake sekä tavalliset hoitolääkkeet hoitavan lääkärin määräämällä tavalla. Kliinistä tiimiä neuvotaan käsittelemään kotiutuksen jälkeistä hoitoa tarvittaessa
Active Comparator: Topiramaatti
Lääke: Topiramaatti

Potilaalle annetut ennaltaehkäisevät lääkemääräykset sekä kirjalliset ohjeet ja tiedot sivuvaikutuksista:

Topiramaatti 25 mg tabletit (suunnitelman mukaan nostetaan 100 mg:aan)

Lääke: Abortiivinen lääkitys (naprokseeni ja sumatriptaani)
Kaikki osallistujat saavat abortiivista lääkitystä migreeninsä akuuttiin hoitoon. Suosituimmat lääkkeet ovat Naprokseeni (500 mg) ja Sumatriptaani (100 mg)
Active Comparator: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
Lääke: Abortiivinen lääkitys (naprokseeni ja sumatriptaani)
Kaikki osallistujat saavat abortiivista lääkitystä migreeninsä akuuttiin hoitoon. Suosituimmat lääkkeet ovat Naprokseeni (500 mg) ja Sumatriptaani (100 mg)
Käyttäytyminen: Rentouttava terapia
30-60 minuuttia normaalin hoitolääkityksen (metoklopramidi, magnesium, proklooriperatsiini, ketorolakki tai steroidit hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) jälkeen potilas saa koulutusta rentoutusterapiaan.
Active Comparator: topiramaatti ja käyttäytymisinterventio
Lääke: Topiramaatti

Potilaalle annetut ennaltaehkäisevät lääkemääräykset sekä kirjalliset ohjeet ja tiedot sivuvaikutuksista:

Topiramaatti 25 mg tabletit (suunnitelman mukaan nostetaan 100 mg:aan)

Lääke: Abortiivinen lääkitys (naprokseeni ja sumatriptaani)
Kaikki osallistujat saavat abortiivista lääkitystä migreeninsä akuuttiin hoitoon. Suosituimmat lääkkeet ovat Naprokseeni (500 mg) ja Sumatriptaani (100 mg)
Käyttäytyminen: Rentouttava terapia
30-60 minuuttia normaalin hoitolääkityksen (metoklopramidi, magnesium, proklooriperatsiini, ketorolakki tai steroidit hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) jälkeen potilas saa koulutusta rentoutusterapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbal numeerinen arviointiasteikko (VNRS) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia, 72 tuntia
Tutkiakseen, onko ED-potilaiden kipu vähentynyt merkittävästi käyttäytymisterapian jälkeen, tutkijat analysoivat kipupisteet ED:ssä ja 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla.
24 tuntia, 72 tuntia
Päänsärky-iskutestin (HIT) tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Mia Minen, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-01981

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa