Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Migrænebehandling i ED

22. august 2018 opdateret af: NYU Langone Health

Evaluering af et adfærdsprogram for migrænikere i Akutafdelingen.

Randomiseret pilotgennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​at indføre adfærdsmæssig behandling for migræne i akutafdelingen (ED) og ordinere migræneforebyggende medicin i ED. Studiet vil undersøge effekten af ​​disse behandlinger, både individuelt og i kombination, på smertens sværhedsgrad og hovedpinerelateret funktionsnedsættelse. Denne undersøgelse er designet til at undersøge gennemførligheden af ​​at sammenligne fire interventioner for ED-patienter med migræne. Gruppe 1: Start af topiramat; Gruppe 2: Lav en kort adfærdsintervention; Gruppe 3: Behandling med kombinationsterapi af topiramat og adfærdsmæssig intervention; og gruppe 4: Standard of Care.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år til 65 år
  • primær diagnose af migræne baseret på den internationale klassifikation af hovedpinelidelser 3 beta-kriterier
  • har migræne 3 eller flere dage/måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT), biofeedback eller anden afspændingsterapi i det seneste år
  • er på medicin til forebyggelse af migræne (topiramat, propranolol, valproinsyre, amitriptylin/nortriptylin/imipramin/desipramin, botulinumtoksin, en SNRI, angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-I) eller ARB)
  • kognitiv underskud eller andre fysiske problemer med potentiale til at forstyrre adfærdsterapi
  • stof- eller alkoholmisbrug som fastslået ved egenanmeldelse eller forudgående dokumentation i journalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Medicin: Mislykket medicin (Naproxen og Sumatriptan)
Alle deltagere vil modtage abortmedicin til akut behandling af deres migræne. Foretrukne medicin er Naproxen (500 mg) og Sumatriptan (100 mg)
Medicin: Standard for pleje
Standardudskrivningsinstruktionsark plus standardbehandlingsmedicin som ordineret af behandlende læge. Det kliniske team vil blive instrueret i at behandle behandling efter udskrivelse efter behov
Aktiv komparator: Topiramat
Medicin: Topiramat

Forebyggende medicin ordinationer givet til patienten sammen med skriftlige instruktioner og information om bivirkninger:

Topiramat 25mg tabs (med en plan om at øge til 100mg)

Medicin: Mislykket medicin (Naproxen og Sumatriptan)
Alle deltagere vil modtage abortmedicin til akut behandling af deres migræne. Foretrukne medicin er Naproxen (500 mg) og Sumatriptan (100 mg)
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig intervention
Medicin: Mislykket medicin (Naproxen og Sumatriptan)
Alle deltagere vil modtage abortmedicin til akut behandling af deres migræne. Foretrukne medicin er Naproxen (500 mg) og Sumatriptan (100 mg)
Adfærdsmæssigt: Afspændingsterapi
Mellem 30-60 minutter efter standardbehandlingsmedicinadministrationen (metoclopramid, magnesium, prochlorperazin, ketorolac eller steroider efter den behandlende læges skøn), modtager patienten træning i afspændingsterapi.
Aktiv komparator: topiramat og adfærdsmæssig intervention
Medicin: Topiramat

Forebyggende medicin ordinationer givet til patienten sammen med skriftlige instruktioner og information om bivirkninger:

Topiramat 25mg tabs (med en plan om at øge til 100mg)

Medicin: Mislykket medicin (Naproxen og Sumatriptan)
Alle deltagere vil modtage abortmedicin til akut behandling af deres migræne. Foretrukne medicin er Naproxen (500 mg) og Sumatriptan (100 mg)
Adfærdsmæssigt: Afspændingsterapi
Mellem 30-60 minutter efter standardbehandlingsmedicinadministrationen (metoclopramid, magnesium, prochlorperazin, ketorolac eller steroider efter den behandlende læges skøn), modtager patienten træning i afspændingsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) score
Tidsramme: 24 timer, 72 timer
For at undersøge, om der er en signifikant smertereduktion for patienter i ED efter adfærdsterapi, vil efterforskere analysere smertescore i ED og efter 24 timer og 72 timer.
24 timer, 72 timer
Hovedpine Impact Test (HIT) resultater
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mia Minen, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01981

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Topiramat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner