ナイジェリアの妊産婦死亡率を下げるために、熟練した妊娠ケアへの女性のアクセスを増やす
ナイジェリアにおける妊産婦死亡率と周産期死亡率を削減するための熟練した妊娠ケアへの女性のアクセスの増加: 無作為化対照試験
背景: ナイジェリアは、妊産婦死亡と周産期死亡の絶対数が世界で 2 番目に多い国です。 この国は、世界の妊産婦死亡の 14% を占めており、インドに次いで 2 番目です。 国のすべての地域が影響を受けていますが、ほとんどの妊産婦および周産期の死亡は、女性がエビデンスに基づく妊産婦および新生児の健康サービスへのアクセスが制限されている北東および北西の地政学的ゾーンで発生しています。 影響を受ける女性や家族は、主に、正規の教育をほとんど、またはまったく受けていない、貧しく疎外されている、農村や郊外のコミュニティに住んでいる人々です。
問題: ナイジェリアのさまざまな地域で実施された調査では、妊娠医療サービスへの不十分なアクセスが、女性を母体および周産期に有害な転帰の危険にさらす主な要因であることが示されています。 ナイジェリアの多数の地域の一次保健センター (PHC) 内で提供される妊産婦ケアは、脆弱な女性とその新生児に到達するための効率的かつ実用的な手段であり、PHC の使用はナイジェリア連邦保健省によって強く推奨されています。
研究課題と目的: 主な研究課題と目的は次のとおりです。 2) ナイジェリアにおける妊産婦および周産期の罹患率と死亡率を減らす手段として、女性の妊産婦保健サービスへのアクセスを改善するための効果的な地域レベルの介入を特定すること。
方法論: この調査では、混合方法のアプローチを使用して、コミュニティベースのマルチサイト プロジェクトを完了します。 このプロジェクトは、データ収集フェーズ (フェーズ 1)、介入フェーズ (フェーズ 2)、調査結果の実装 (フェーズ 3) の 3 つのフェーズで実行されます。 この研究は 6 つのコミュニティで 54 か月にわたって実施され、同様の状況にある別の 6 つのコミュニティが対照サイトとして機能します。 フェーズ 1 ~ 3 では、母子保健サービスの利用に関する調査が、プロジェクトのベースライン、中間、および完了時点で実施されます。
潜在的な影響: 科学的根拠に基づいた出産ケアへの女性のアクセスを増やすことは、ナイジェリアで妊産婦と新生児の死亡率を減らす直接的な方法である可能性があります。 提案されたプロジェクトは、PHCへのアクセスを効果的に増やす方法を決定し、それらの調査結果を国全体に適用できるポリシーとプログラムの形式にまとめます。
調査の概要
詳細な説明
介入デザイン: この介入は、無作為化されたクラスター試験デザインになります。介入は、6 つの保健病棟/コミュニティ (4 つの地方/都市周辺および 2 つの都市) で実施され、同様の社会人口統計学的特性を持つ 6 つの保健病棟/コミュニティが対照として機能します。 (介入が実施されていない場合)。 いくつかの都市または都市周辺のクラスターを含めることで、PMC 母体ケアに対する態度 (フェーズ 1)、および PMC の使用を増やすための介入の有効性 (フェーズ 2) に関する農村と都市の両方のデータを取得できます。 また、農村環境と都市環境で態度 (フェーズ 1 データ) と介入 (フェーズ 2) が異なるかどうかを確認することもできます。 これは、フェーズ 1 とフェーズ 2 で得られた主要データの二次分析であると言えます。
介入: 適用される実際の介入活動は、フェーズ 1 に続いて、介入ワークショップ後に最終決定されます。 しかし、現在の知識に基づくと、介入は多面的である必要があり、おそらく以下の内容で構成されます。 2) サービスの利用を促進するための条件付き現金給付。 3) 対象を絞った地域の健康教育と擁護活動。 4) サービスの利用を促進することを目的としたコミュニティ主導の活動を伴う、コミュニティの母親の監査/説明責任活動。 5) PHC によるアウトリーチ サービス。 6) 医療従事者のトレーニングを含む PHC の強化。 7) コミュニティ ヘルス レンジャーのトレーニングとキット化。女性が家庭でフォローアップし、出産まで PHC サービスを利用し続けることを確実にするためのトレーニング。
対照群: 対照群は、適格であり、比較的健康な病棟での介入期間中に出産 (胎児または乳児死亡の症例を含む) し、介入を受けず、通常の利用パターンを引き続き受ける女性で構成されます。マタニティケアの。 介入グループと対照グループの間の社会的、経済的、文化的要因の比較可能性を確保するために、対照として機能する保健病棟は、介入保健病棟と同じ州から選択されます。 したがって、この研究では、同じ州からの介入と対照グループをペアにするが、研究汚染の潜在的な影響を減らすために (別の LGA で) 互いに十分な距離を置いている (すなわち、介入が既知であるか、対照地域で採用されている)。 ただし、介入が効果的であることが証明された場合、調査員は、対照サイトおよび全国で同じ介入活動を使用することを推奨します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 比較的健康な病棟で出産し(胎児または乳児死亡の場合を含む)、通常のパターンの出産ケアを利用している女性。
- 研究施設のいずれかで産前ケアの記録がある女性
除外基準
- 包含基準のいずれかを満たさない研究地域外の女性は除外されます
- -研究施設のいずれかで出産前のケア記録を持っていない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:対照群
このアームには、適格であり、比較的健康な病棟での介入期間中に出産 (胎児または乳児死亡の場合を含む) し、介入を受けず、通常のマタニティ ケアの利用パターンを引き続き受ける女性が含まれます。
|
|
|
実験的:他の
介入は多面的である必要があり、女性がプライマリーヘルスケアに参加し、家族計画、出産前、出産、出産後のサービスを利用することを奨励するためのインセンティブの提供で構成されます。サービスの利用を促進するための条件付きの現金給付と、対象を絞った地域の健康教育と擁護活動
|
1) 女性が一次医療に参加し、家族計画、出産前、出産、産後のサービスを利用することを奨励するためのインセンティブの提供。 2) サービスの利用を促進するための条件付き現金給付。 3) 対象を絞った地域の健康教育と擁護活動。 4) サービスの利用を促進することを目的としたコミュニティ主導の活動を伴う、コミュニティの母親の監査/説明責任活動
1) PHC によるアウトリーチ サービス。 6) 医療従事者のトレーニングを含む PHC の強化。 2) 家庭で女性をフォローアップし、出産まで PHC サービスを利用し続けることを確実にするために、コミュニティ ヘルス レンジャーのトレーニングとキッティング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主なアウトカム変数は、介入開始後に出産する女性のうち、介入および管理病棟で出産前、出産、産後のケアに PHC を使用する女性の割合です。
時間枠:48ヶ月まで
|
48ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次的な結果は、標準的/質の高い出産前、分娩中、および産後のケアを受けた、出産し、PHC に参加している女性の割合です。
時間枠:48ヶ月まで
|
48ヶ月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hogan MC, Foreman KJ, Naghavi M, Ahn SY, Wang M, Makela SM, Lopez AD, Lozano R, Murray CJ. Maternal mortality for 181 countries, 1980-2008: a systematic analysis of progress towards Millennium Development Goal 5. Lancet. 2010 May 8;375(9726):1609-23. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60518-1. Epub 2010 Apr 9.
- Harrison KA. The struggle to reduce high maternal mortality in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2009 Sep;13(3):9-20.
- Harrison KA. Are traditional birth attendants good for improving maternal and perinatal health? No. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3308. doi: 10.1136/bmj.d3308. No abstract available.
- Lassi ZS, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 23;2015(3):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub3.
- Montoya A, Calvert C, Filippi V. Explaining differences in maternal mortality levels in sub-Saharan African hospitals: a systematic review and meta-analysis. Int Health. 2014 Mar;6(1):12-22. doi: 10.1093/inthealth/iht037. Epub 2014 Feb 18.
- Moyer CA, Dako-Gyeke P, Adanu RM. Facility-based delivery and maternal and early neonatal mortality in sub-Saharan Africa: a regional review of the literature. Afr J Reprod Health. 2013 Sep;17(3):30-43.
- Buor D, Bream K. An analysis of the determinants of maternal mortality in sub-Saharan Africa. J Womens Health (Larchmt). 2004 Oct;13(8):926-38. doi: 10.1089/jwh.2004.13.926.
- Chinkhumba J, De Allegri M, Muula AS, Robberstad B. Maternal and perinatal mortality by place of delivery in sub-Saharan Africa: a meta-analysis of population-based cohort studies. BMC Public Health. 2014 Sep 28;14:1014. doi: 10.1186/1471-2458-14-1014.
- Nkwo PO, Lawani LO, Ezugwu EC, Iyoke CA, Ubesie AC, Onoh RC. Correlates of poor perinatal outcomes in non-hospital births in the context of weak health system: the Nigerian experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 30;14:341. doi: 10.1186/1471-2393-14-341.
- Fapohunda B, Orobaton N. Factors influencing the selection of delivery with no one present in Northern Nigeria: implications for policy and programs. Int J Womens Health. 2014 Jan 31;6:171-83. doi: 10.2147/IJWH.S54628. eCollection 2014.
- Aremu O, Lawoko S, Dalal K. Neighborhood socioeconomic disadvantage, individual wealth status and patterns of delivery care utilization in Nigeria: a multilevel discrete choice analysis. Int J Womens Health. 2011;3:167-74. doi: 10.2147/IJWH.S21783. Epub 2011 Jul 4.
- Adamu YM, Salihu HM. Barriers to the use of antenatal and obstetric care services in rural Kano, Nigeria. J Obstet Gynaecol. 2002 Nov;22(6):600-3. doi: 10.1080/0144361021000020349.
- Bhutta ZA, Ali S, Cousens S, Ali TM, Haider BA, Rizvi A, Okong P, Bhutta SZ, Black RE. Alma-Ata: Rebirth and Revision 6 Interventions to address maternal, newborn, and child survival: what difference can integrated primary health care strategies make? Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):972-89. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61407-5.
- Rosato M, Laverack G, Grabman LH, Tripathy P, Nair N, Mwansambo C, Azad K, Morrison J, Bhutta Z, Perry H, Rifkin S, Costello A. Community participation: lessons for maternal, newborn, and child health. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):962-71. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61406-3.
- Lassi ZS, Haider BA, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub2.
- Okonofua F, Lambo E, Okeibunor J, Agholor K. Advocacy for free maternal and child health care in Nigeria--Results and outcomes. Health Policy. 2011 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.07.013. Epub 2010 Aug 19.
- Lewycka S, Mwansambo C, Kazembe P, Phiri T, Mganga A, Rosato M, Chapota H, Malamba F, Vergnano S, Newell ML, Osrin D, Costello A. A cluster randomised controlled trial of the community effectiveness of two interventions in rural Malawi to improve health care and to reduce maternal, newborn and infant mortality. Trials. 2010 Sep 17;11:88. doi: 10.1186/1745-6215-11-88.
- Thaddeus S, Maine D. Too far to walk: maternal mortality in context. Soc Sci Med. 1994 Apr;38(8):1091-110. doi: 10.1016/0277-9536(94)90226-7.
- O'Donnell O. Access to health care in developing countries: breaking down demand side barriers. Cad Saude Publica. 2007 Dec;23(12):2820-34. doi: 10.1590/s0102-311x2007001200003.
- Huda FA, Ahmed A, Ford ER, Johnston HB. Strengthening health systems capacity to monitor and evaluate programmes targeted at reducing abortion-related maternal mortality in Jessore district, Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:426. doi: 10.1186/s12913-015-1115-6.
- Yaya S, Okonofua F, Ntoimo L, Kadio B, Deuboue R, Imongan W, Balami W. Increasing women's access to skilled pregnancy care to reduce maternal and perinatal mortality in rural Edo State, Nigeria: a randomized controlled trial. Glob Health Res Policy. 2018 Apr 4;3:12. doi: 10.1186/s41256-018-0066-y. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。