Zvýšení přístupu žen ke kvalifikované těhotenské péči s cílem snížit úmrtnost matek v Nigérii
Zvýšení přístupu žen ke kvalifikované těhotenské péči za účelem snížení mateřské a perinatální úmrtnosti v Nigérii: Randomizovaná kontrolní zkouška
Pozadí: Nigérie má druhý nejvyšší absolutní počet úmrtí matek a perinatálních úmrtí na světě. Země se celosvětově podílí 14 % na všech úmrtích matek, druhá za Indií. Ačkoli jsou postiženy všechny části země, většina úmrtí matek a perinatálních úmrtí se vyskytuje v severovýchodních a severozápadních geopolitických zónách, kde mají ženy omezený přístup ke zdravotní péči pro matky a novorozence založené na důkazech. Postižené ženy a rodiny jsou především ty, které mají nízké nebo žádné formální vzdělání, které jsou chudé a marginalizované a které žijí ve venkovských a příměstských komunitách.
Problém: Výzkum provedený v různých oblastech Nigérie ukázal, že nedostatečný přístup ke zdravotním službám v těhotenství je hlavním faktorem, který ženy vystavuje vysokému riziku nepříznivých mateřských a perinatálních výsledků. Mateřská péče poskytovaná v rámci četných místních nigerijských primárních zdravotních center (PHC) je účinným a praktickým způsobem, jak se dostat k ohroženým ženám a jejich novorozencům, a použití primární zdravotní péče je silně podporováno nigerijským federálním ministerstvem zdravotnictví.
Výzkumná otázka a cíl: Klíčová výzkumná otázka a cíle jsou následující: 1) Určit hlavní faktory, které zranitelným ženám brání v používání primární péče nebo v poskytování mateřské a neonatální péče v nich; 2) Identifikovat účinné zásahy na úrovni komunity pro zlepšení přístupu žen ke zdravotním službám pro matky jako prostředek ke snížení mateřské a perinatální nemocnosti a úmrtnosti v Nigérii.
Metodologie: Tato studie dokončí komunitní projekt na více místech využívající přístup smíšených metod. Projekt bude probíhat ve třech po sobě jdoucích fázích: Fáze sběru dat (1. fáze), intervenční fáze (2. fáze) a implementace zjištění (3. fáze). Studie bude probíhat po dobu 54 měsíců v šesti komunitách a dalších šest komunit podobného postavení bude sloužit jako kontrolní místa. Během fází 1-3 budou provedeny průzkumy o využívání zdravotních služeb pro matky v počátečních, střednědobých a dokončovacích bodech projektu.
Potenciální dopad: Zvýšení přístupu žen k mateřské péči založené na důkazech je pravděpodobně přímým způsobem, jak snížit úmrtnost matek a novorozenců v Nigérii. Navrhovaný projekt určí, jak můžeme efektivně zvýšit přístup k primárním zdravotním péči, a poté tato zjištění převést do formátu politiky a programu, který lze aplikovat v celé zemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh intervence: Tato intervence bude mít podobu randomizované klastrové studie: intervence budou realizovány v 6 zdravotnických odděleních/komunitách (4 venkovských/příměstských a 2 městských), zatímco 6 zdravotnických oddělení/komunit s podobnými sociodemografickými charakteristikami bude sloužit jako kontroly. (kde není intervence realizována). Zahrnutí některých městských nebo příměstských klastrů umožňuje zachytit jak venkovská, tak městská data o postojích k mateřské péči PMC (1. fáze) a účinnosti intervence ke zvýšení využívání PMC (2. fáze). Umožňuje také zjistit, zda se postoje (údaje fáze 1) a intervence (fáze 2) liší ve venkovském a městském prostředí. To by bylo popsáno jako sekundární analýza hlavních dat získaných během fáze 1 a fáze 2.
Intervence: Skutečné intervenční aktivity, které mají být aplikovány, budou dokončeny po intervenčním workshopu, který následuje po Fázi 1. Na základě současných znalostí však bude muset být intervence mnohostranná a bude možná sestávat z 1) poskytování pobídek, které povzbudí ženy, aby navštěvovaly primární zdravotní péči a využívaly plánované rodičovství, prenatální, porodní a postnatální služby; 2) podmíněné peněžní převody na podporu využívání služeb; 3) cílená komunitní zdravotní výchova a propagace; 4) aktivity komunitního auditu/odpovědnosti matek s aktivitami vedenými komunitou zaměřenými na podporu využívání služeb; 5) terénní služby PHC; 6) posílení primární zdravotní péče včetně školení poskytovatelů zdravotní péče; a 7) školení a příprava komunitních zdravotníků, kteří budou vyškoleni, aby sledovali ženy doma, aby bylo zajištěno, že nedojde k selhání, ale že budou nadále používat služby primární zdravotní péče až do porodu.
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina bude zahrnovat ženy, které jsou způsobilé a porodí (včetně případů úmrtí plodu nebo kojence) v období intervence na srovnávacích zdravotnických odděleních, které nebudou dostávat intervence a které budou nadále využívat obvyklý způsob využití. mateřské péče. Aby byla zajištěna srovnatelnost sociálních, ekonomických a kulturních faktorů mezi intervenčními a kontrolními skupinami, budou zdravotní oddělení, která budou sloužit jako kontrolní, vybrána ze stejných států jako intervenční zdravotní oddělení. Studie tedy bude mít párové intervenční-kontrolní skupiny ze stejných států, ale dostatečně vzdálené od sebe (v samostatných LGA), aby se snížily potenciální účinky kontaminace studie (tj. intervence je známa nebo přijata v kontrolní oblasti). Pokud se však intervence ukáže jako účinná, vyšetřovatelé doporučí použití stejných intervenčních aktivit na kontrolních místech i v celé zemi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ženy, které porodí (včetně případů úmrtí plodu nebo kojence) na srovnávacích zdravotnických odděleních a které využívají obvyklý způsob využívání porodní péče.
- Ženy, které mají předporodní péči, evidují v některém ze studijních zařízení
Kritéria vyloučení
- Ženy mimo výzkumné regiony, které nesplní žádné z kritérií pro zařazení, budou vyloučeny
- Ženy, které nemají záznam o předporodní péči v některém ze studijních zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tato větev zahrnuje ženy, které jsou způsobilé a rodí (včetně případů úmrtí plodu nebo kojence) v intervenčním období na srovnávacích zdravotnických odděleních, kterým se intervence neposkytnou a kterým bude nadále poskytována obvyklý způsob využívání porodní péče.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jiný
Intervence bude muset být mnohostranná a bude sestávat z poskytování pobídek, které povzbudí ženy, aby navštěvovaly primární zdravotní péči a využívaly plánované rodičovství, prenatální, porodní a postnatální služby; podmíněné peněžní převody na podporu přijímání služeb a cílené komunitní zdravotní osvěty a propagace
|
1) poskytování pobídek k povzbuzení žen, aby navštěvovaly primární zdravotní péči a využívaly plánované rodičovství, prenatální, porodní a postnatální služby; 2) podmíněné peněžní převody na podporu využívání služeb; 3) cílená komunitní zdravotní výchova a propagace; 4) aktivity komunitního auditu/odpovědnosti matek s aktivitami vedenými komunitou zaměřenými na podporu využívání služeb
1) terénní služby PHC; 6) posílení primární zdravotní péče včetně školení poskytovatelů zdravotní péče; a 2) školení a příprava komunitních zdravotníků, kteří budou vyškoleni, aby sledovali ženy doma, aby bylo zajištěno, že nedojde k selhání, ale že budou nadále používat služby primární zdravotní péče až do porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavní výslednou proměnnou bude podíl žen mezi těmi, které porodily po zahájení intervence, které používají primární péči pro prenatální, porodní a postnatální péči, na intervenčních a kontrolních zdravotnických odděleních.
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním výstupem bude podíl žen rodících a navštěvujících primární zdravotní péči, kterým byla poskytnuta standardní/kvalitní prenatální, intrapartální a postnatální péče.
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hogan MC, Foreman KJ, Naghavi M, Ahn SY, Wang M, Makela SM, Lopez AD, Lozano R, Murray CJ. Maternal mortality for 181 countries, 1980-2008: a systematic analysis of progress towards Millennium Development Goal 5. Lancet. 2010 May 8;375(9726):1609-23. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60518-1. Epub 2010 Apr 9.
- Harrison KA. The struggle to reduce high maternal mortality in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2009 Sep;13(3):9-20.
- Harrison KA. Are traditional birth attendants good for improving maternal and perinatal health? No. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3308. doi: 10.1136/bmj.d3308. No abstract available.
- Lassi ZS, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 23;2015(3):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub3.
- Montoya A, Calvert C, Filippi V. Explaining differences in maternal mortality levels in sub-Saharan African hospitals: a systematic review and meta-analysis. Int Health. 2014 Mar;6(1):12-22. doi: 10.1093/inthealth/iht037. Epub 2014 Feb 18.
- Moyer CA, Dako-Gyeke P, Adanu RM. Facility-based delivery and maternal and early neonatal mortality in sub-Saharan Africa: a regional review of the literature. Afr J Reprod Health. 2013 Sep;17(3):30-43.
- Buor D, Bream K. An analysis of the determinants of maternal mortality in sub-Saharan Africa. J Womens Health (Larchmt). 2004 Oct;13(8):926-38. doi: 10.1089/jwh.2004.13.926.
- Chinkhumba J, De Allegri M, Muula AS, Robberstad B. Maternal and perinatal mortality by place of delivery in sub-Saharan Africa: a meta-analysis of population-based cohort studies. BMC Public Health. 2014 Sep 28;14:1014. doi: 10.1186/1471-2458-14-1014.
- Nkwo PO, Lawani LO, Ezugwu EC, Iyoke CA, Ubesie AC, Onoh RC. Correlates of poor perinatal outcomes in non-hospital births in the context of weak health system: the Nigerian experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 30;14:341. doi: 10.1186/1471-2393-14-341.
- Fapohunda B, Orobaton N. Factors influencing the selection of delivery with no one present in Northern Nigeria: implications for policy and programs. Int J Womens Health. 2014 Jan 31;6:171-83. doi: 10.2147/IJWH.S54628. eCollection 2014.
- Aremu O, Lawoko S, Dalal K. Neighborhood socioeconomic disadvantage, individual wealth status and patterns of delivery care utilization in Nigeria: a multilevel discrete choice analysis. Int J Womens Health. 2011;3:167-74. doi: 10.2147/IJWH.S21783. Epub 2011 Jul 4.
- Adamu YM, Salihu HM. Barriers to the use of antenatal and obstetric care services in rural Kano, Nigeria. J Obstet Gynaecol. 2002 Nov;22(6):600-3. doi: 10.1080/0144361021000020349.
- Bhutta ZA, Ali S, Cousens S, Ali TM, Haider BA, Rizvi A, Okong P, Bhutta SZ, Black RE. Alma-Ata: Rebirth and Revision 6 Interventions to address maternal, newborn, and child survival: what difference can integrated primary health care strategies make? Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):972-89. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61407-5.
- Rosato M, Laverack G, Grabman LH, Tripathy P, Nair N, Mwansambo C, Azad K, Morrison J, Bhutta Z, Perry H, Rifkin S, Costello A. Community participation: lessons for maternal, newborn, and child health. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):962-71. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61406-3.
- Lassi ZS, Haider BA, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub2.
- Okonofua F, Lambo E, Okeibunor J, Agholor K. Advocacy for free maternal and child health care in Nigeria--Results and outcomes. Health Policy. 2011 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.07.013. Epub 2010 Aug 19.
- Lewycka S, Mwansambo C, Kazembe P, Phiri T, Mganga A, Rosato M, Chapota H, Malamba F, Vergnano S, Newell ML, Osrin D, Costello A. A cluster randomised controlled trial of the community effectiveness of two interventions in rural Malawi to improve health care and to reduce maternal, newborn and infant mortality. Trials. 2010 Sep 17;11:88. doi: 10.1186/1745-6215-11-88.
- Thaddeus S, Maine D. Too far to walk: maternal mortality in context. Soc Sci Med. 1994 Apr;38(8):1091-110. doi: 10.1016/0277-9536(94)90226-7.
- O'Donnell O. Access to health care in developing countries: breaking down demand side barriers. Cad Saude Publica. 2007 Dec;23(12):2820-34. doi: 10.1590/s0102-311x2007001200003.
- Huda FA, Ahmed A, Ford ER, Johnston HB. Strengthening health systems capacity to monitor and evaluate programmes targeted at reducing abortion-related maternal mortality in Jessore district, Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:426. doi: 10.1186/s12913-015-1115-6.
- Yaya S, Okonofua F, Ntoimo L, Kadio B, Deuboue R, Imongan W, Balami W. Increasing women's access to skilled pregnancy care to reduce maternal and perinatal mortality in rural Edo State, Nigeria: a randomized controlled trial. Glob Health Res Policy. 2018 Apr 4;3:12. doi: 10.1186/s41256-018-0066-y. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .