Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie dostępu kobiet do wykwalifikowanej opieki w ciąży w celu zmniejszenia śmiertelności matek w Nigerii

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Sanni Yaya, University of Ottawa

Zwiększenie dostępu kobiet do wykwalifikowanej opieki w ciąży w celu zmniejszenia śmiertelności matek i okołoporodowych w Nigerii: randomizowana próba kontrolna

Kontekst: Nigeria ma drugą najwyższą bezwzględną liczbę zgonów matek i zgonów okołoporodowych na świecie. Kraj ten odpowiada za 14% wszystkich zgonów matek na świecie, ustępując jedynie Indiom. Chociaż dotyczy to wszystkich części kraju, większość zgonów matek i okołoporodowych ma miejsce w północno-wschodnich i północno-zachodnich strefach geopolitycznych, gdzie kobiety mają ograniczony dostęp do opartych na dowodach usług zdrowotnych dla matek i noworodków. Dotknięte nimi kobiety i rodziny to głównie te, które mają niewielkie lub żadne formalne wykształcenie, są biedne i zmarginalizowane oraz mieszkają w społecznościach wiejskich i podmiejskich.

Problem: Badania przeprowadzone w różnych regionach Nigerii wykazały, że niedostateczny dostęp do opieki zdrowotnej dla kobiet w ciąży jest głównym czynnikiem, który stawia kobiety w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia niekorzystnych wyników matczynych i okołoporodowych. Opieka położnicza świadczona w licznych lokalnych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w Nigerii jest skuteczną i praktyczną drogą dotarcia do kobiet w trudnej sytuacji i ich noworodków, a Federalne Ministerstwo Zdrowia Nigerii zdecydowanie zachęca do korzystania z POZ.

Pytanie badawcze i cel: Kluczowe pytanie badawcze i cele badawcze są następujące: 1) Określenie głównych czynników, które uniemożliwiają kobietom w trudnej sytuacji korzystanie z POZ lub otrzymywanie tam opieki nad matką i noworodkiem; 2) Aby zidentyfikować skuteczne interwencje na poziomie społeczności w celu poprawy dostępu kobiet do usług zdrowotnych dla matek, jako sposób na zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych w Nigerii.

Metodologia: To badanie zakończy oparty na społeczności, wieloośrodkowy projekt przy użyciu podejścia metod mieszanych. Projekt zostanie zrealizowany w trzech następujących po sobie fazach: faza gromadzenia danych (faza 1), faza interwencji (faza 2) oraz wdrażanie ustaleń (faza 3). Badanie będzie prowadzone przez 54 miesiące w sześciu społecznościach, a kolejne sześć społeczności o podobnym statusie posłuży jako miejsca kontrolne. W fazach 1-3 zostaną przeprowadzone ankiety na temat korzystania z usług opieki zdrowotnej matek na początku, w połowie okresu iw punktach końcowych projektu.

Potencjalny wpływ: Zwiększenie dostępu kobiet do opieki położniczej opartej na dowodach jest prawdopodobnie bezpośrednim sposobem na zmniejszenie śmiertelności matek i noworodków w Nigerii. Proponowany projekt określi, w jaki sposób możemy skutecznie zwiększyć dostęp do POZ, a następnie wprowadzi te ustalenia do formatu polityki i programu, który będzie można zastosować w całym kraju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt interwencji: ta interwencja będzie miała charakter randomizowanego projektu badania klastrowego: interwencje zostaną wdrożone w 6 oddziałach/społecznościach (4 wiejskie/podmiejskie i 2 miejskie), podczas gdy 6 oddziałów/społeczności o podobnych cechach społeczno-demograficznych będzie służyć jako kontrola (gdzie interwencja nie jest realizowana). Uwzględnienie niektórych klastrów miejskich lub podmiejskich umożliwia uchwycenie danych zarówno wiejskich, jak i miejskich, dotyczących postaw wobec opieki macierzyńskiej PMC (faza 1) oraz skuteczności interwencji w celu zwiększenia wykorzystania PMC (faza 2). Pozwala również zobaczyć, czy postawy (dane z fazy 1) i interwencja (faza 2) różnią się w środowisku wiejskim i miejskim. Można by to opisać jako wtórną analizę głównych danych uzyskanych podczas fazy 1 i fazy 2.

Interwencja: Rzeczywiste działania interwencyjne, które mają zostać zastosowane, zostaną sfinalizowane po warsztatach interwencyjnych, po fazie 1. Jednakże, w oparciu o obecną wiedzę, interwencja będzie musiała być wieloaspektowa i być może polegać na 1) stworzeniu zachęt zachęcających kobiety do korzystania z podstawowej opieki zdrowotnej i korzystania z usług planowania rodziny, przedporodowych, porodowych i poporodowych; 2) warunkowe przelewy pieniężne w celu promowania korzystania z usług; 3) ukierunkowana edukacja zdrowotna społeczności i działania rzecznicze; 4) działania związane z audytem środowiskowym/rozliczalnością matek, z działaniami kierowanymi przez społeczność, mającymi na celu promowanie korzystania z usług; 5) usługi informacyjne świadczone przez POZ; 6) Wzmocnienie POZ, w tym szkolenie pracowników służby zdrowia; oraz 7) szkolenie i wyposażenie lokalnych strażników zdrowia, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie monitorowania kobiet w domu, aby upewnić się, że nie zbankrutują, ale będą nadal korzystać z usług POZ aż do porodu.

Grupa kontrolna: Grupa kontrolna będzie obejmowała kobiety, które kwalifikują się i rodzą (w tym przypadki śmierci płodu lub niemowlęcia) w okresie interwencji na oddziałach zdrowia porównawczego, które nie będą objęte interwencjami i które będą nadal otrzymywać zwykły schemat wykorzystania opieki macierzyńskiej. Aby zapewnić porównywalność czynników społecznych, ekonomicznych i kulturowych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, oddziały zdrowotne, które będą służyć jako grupy kontrolne, zostaną wybrane z tych samych państw, co oddziały interwencyjne. W związku z tym badanie będzie miało sparowane grupy interwencja-kontrola z tych samych państw, ale wystarczająco oddalone od siebie (w oddzielnych LGA), aby zmniejszyć potencjalne skutki zanieczyszczenia badania (tj. interwencja jest znana lub przyjęta w regionie kontrolnym). Jeśli jednak interwencja okaże się skuteczna, śledczy będą zalecać stosowanie tych samych działań interwencyjnych w punktach kontrolnych, jak i na terenie całego kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Kobiety, które urodziły (w tym przypadki śmierci płodu lub niemowlęcia) na oddziałach zdrowia porównawczego i które korzystają z opieki położniczej zgodnie ze zwykłym schematem.
  2. Kobiety, które mają kartę opieki prenatalnej w jednej z placówek badawczych

Kryteria wyłączenia

  1. Kobiety spoza regionów badawczych, które nie spełniają któregokolwiek z kryteriów włączenia, zostaną wykluczone
  2. Kobiety, które nie mają karty opieki prenatalnej w jednym z ośrodków badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje kobiety, które kwalifikują się i rodzą (w tym przypadki śmierci płodu lub niemowlęcia) w okresie interwencji na porównawczych oddziałach zdrowia, które nie otrzymają interwencji i które będą nadal otrzymywać zwykły sposób korzystania z opieki położniczej.
EKSPERYMENTALNY: Inny
Interwencja będzie musiała być wieloaspektowa i polegać będzie na stworzeniu zachęt zachęcających kobiety do korzystania z podstawowej opieki zdrowotnej i korzystania z usług planowania rodziny, usług przedporodowych, porodowych i poporodowych; warunkowe transfery pieniężne w celu promowania korzystania z usług i ukierunkowanych działań społeczności w zakresie edukacji zdrowotnej i rzecznictwa
1) tworzenie zachęt zachęcających kobiety do korzystania z podstawowej opieki zdrowotnej oraz planowania rodziny, usług przedporodowych, porodowych i poporodowych; 2) warunkowe przelewy pieniężne w celu promowania korzystania z usług; 3) ukierunkowana edukacja zdrowotna społeczności i działania rzecznicze; 4) działania związane z audytem środowiskowym/rozliczalnością matek, z działaniami kierowanymi przez społeczność, mającymi na celu promowanie korzystania z usług
1) usługi informacyjne świadczone przez POZ; 6) Wzmocnienie POZ, w tym szkolenie pracowników służby zdrowia; oraz 2) szkolenie i wyposażenie lokalnych strażników zdrowia, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie monitorowania kobiet w domu, aby upewnić się, że nie zbankrutują, ale będą nadal korzystać z usług POZ aż do porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główną zmienną wynikową będzie odsetek kobiet, wśród tych, które urodziły po rozpoczęciu interwencji, korzystających z POZ w ramach opieki przedporodowej, porodowej i poporodowej na oddziałach interwencyjnych i kontrolnych.
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym wynikiem będzie odsetek kobiet rodzących i uczęszczających do POZ, które otrzymały standardową/wysokiej jakości opiekę przedporodową, śródporodową i poporodową.
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj