Naisten ammattitaitoisen raskaushoidon saatavuuden lisääminen äitiyskuolleisuuden vähentämiseksi Nigeriassa
Naisten ammattitaitoisen raskaushoidon saatavuuden lisääminen äitiys- ja perinataalikuolleisuuden vähentämiseksi Nigeriassa: satunnaistettu kontrollikoe
Taustaa: Nigeriassa on maailman toiseksi korkein absoluuttinen äitiys- ja perinataalikuolemien määrä. Maa aiheuttaa 14 prosenttia kaikista äitiyskuolemista maailmanlaajuisesti, toiseksi vain Intian jälkeen. Vaikka vaikutus koskee kaikkia maan osia, useimmat äitiys- ja synnytyskuolemat tapahtuvat koillis- ja luoteisgeopoliittisella vyöhykkeellä, jossa naisilla on rajoitettu pääsy näyttöön perustuviin äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuoltopalveluihin. Naiset ja perheet kärsivät pääasiassa niistä, joilla on vähän tai ei ollenkaan muodollista koulutusta, jotka ovat köyhiä ja syrjäytyneitä ja jotka asuvat maaseudulla ja esikaupunkialueilla.
Ongelma: Nigerian eri alueilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että raskauden terveyspalvelujen riittämätön saatavuus on tärkeä tekijä, joka asettaa naiset suureen riskiin haitallisille äidin ja synnytyksen seurauksille. Nigerian lukuisissa paikallisissa perusterveyskeskuksissa (PHC) tarjottava äitiyshoito on tehokas ja käytännöllinen tapa tavoittaa haavoittuvia naisia ja heidän vastasyntyneitä, ja Nigerian liittovaltion terveysministeriö kannustaa voimakkaasti PHC:n käyttöä.
Tutkimuskysymys ja -tavoite: Keskeiset tutkimuskysymykset ja -tavoitteet ovat seuraavat: 1) Selvittää tärkeimmät tekijät, jotka estävät haavoittuvia naisia käyttämästä PHC:tä tai saamasta äitiys- ja vastasyntyneiden hoitoa niissä; 2) Tunnistaa tehokkaat yhteisön tason toimet, joilla parannetaan naisten pääsyä äitiysterveyspalveluihin keinona vähentää äitien ja perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta Nigeriassa.
Metodologia: Tällä tutkimuksella saatetaan päätökseen yhteisöpohjainen, useita toimipisteitä koskeva hanke, jossa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa. Hanke toteutetaan kolmessa peräkkäisessä vaiheessa: tiedonkeruuvaihe (vaihe 1), interventiovaihe (vaihe 2) ja tulosten täytäntöönpano (vaihe 3). Tutkimusta tehdään 54 kuukauden ajan kuudessa paikkakunnassa, ja vielä kuusi vastaavanlaista yhteisöä toimivat valvontakohteina. Vaiheissa 1-3 selvitetään äitiysterveyspalvelujen käyttöä hankkeen lähtö-, puoliväli- ja valmistumispisteissä.
Mahdolliset vaikutukset: Naisten näyttöön perustuvan äitiyshoidon saatavuuden lisääminen on todennäköisesti suora tapa vähentää äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuutta Nigeriassa. Ehdotetussa hankkeessa määritetään, kuinka voimme tehokkaasti lisätä terveyspalvelujen saatavuutta, ja sitten tuoda havainnot sellaiseen politiikkaan ja ohjelmamuotoon, jota voidaan soveltaa kaikkialla maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiosuunnittelu: Tämä interventio on satunnaistettu klusterikokeilusuunnitelma: interventioita toteutetaan kuudessa terveydenhuollon osastossa/yhteisössä (4 maaseudulla/kaupungissa ja 2 kaupungissa), kun taas 6 terveysosastoa/yhteisöä, joilla on samanlaiset sosio-demografiset ominaisuudet, toimivat kontrollina. (jos interventiota ei toteuteta). Joidenkin kaupunki- tai esikaupunkiklusterien sisällyttäminen mahdollistaa sekä maaseutu- että kaupunkitietojen keräämisen asenteista PMC-äitiyshoitoon (vaihe 1) ja toimenpiteiden tehokkuudesta PMC:n käytön lisäämisessä (vaihe 2). Sen avulla voidaan myös nähdä, ovatko asenteet (vaiheen 1 tiedot) ja interventio (vaihe 2) erilaisia maaseutu- ja kaupunkiympäristöissä. Tätä kuvattaisiin vaiheiden 1 ja 2 aikana saatujen tärkeimpien tietojen toissijaiseksi analyysiksi.
Interventio: Varsinaiset toteutettavat interventiotoimet viimeistellään interventiotyöpajan jälkeen, vaiheen 1 jälkeen. Nykytiedon perusteella toimenpiteiden on kuitenkin oltava monitahoisia ja mahdollisesti 1) kannustimien tarjoaminen naisten perusterveydenhuoltoon ja perhesuunnittelu-, synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeisiä palveluita varten; 2) ehdolliset käteissiirrot palvelujen käyttöönoton edistämiseksi; 3) kohdennettu yhteisön terveyskasvatus- ja vaikuttamistoiminta; 4) yhteisön äitiystarkastus-/vastuullisuustoiminta, jossa yhteisövetoinen toiminta edistää palvelujen hyödyntämistä; 5) terveydenhuollon terveyskeskusten tarjoamat tukipalvelut; 6) Terveydenhuollon vahvistaminen, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajien koulutus; ja 7) paikallisten terveydenhuollon valvojien koulutus ja varustelu, joka koulutetaan seuraamaan naisia kotona sen varmistamiseksi, etteivät he ole laiminlyöneet, vaan jatkavat PHC-palvelujen käyttöä synnytykseen saakka.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä koostuu naisista, jotka ovat kelpoisia ja synnyttävät (mukaan lukien sikiön tai lapsen kuolemantapaukset) interventiojakson aikana vertailuosastoilla, jotka eivät saa interventioita ja jotka jatkavat tavanomaista käyttötapaansa äitiyshoidosta. Sosiaalisten, taloudellisten ja kulttuuristen tekijöiden vertailukelpoisuuden varmistamiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä kontrollina toimivat terveysosastot on valittu samoista valtioista kuin interventioterveysosastot. Tästä syystä tutkimuksessa on parillisia interventio-kontrolliryhmiä samoista valtioista, mutta riittävän kaukana toisistaan (erillisissä LGA-ryhmissä), jotta voidaan vähentää tutkimuksen saastumisen mahdollisia vaikutuksia (eli interventio on tunnettu tai hyväksytty kontrollialueella). Jos toimenpide kuitenkin osoittautuu tehokkaaksi, tutkijat suosittelevat samojen interventiotoimintojen käyttöä valvontapaikoilla sekä koko maassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Naiset, jotka synnyttävät (mukaan lukien sikiön tai lapsen kuolemantapaukset) vertailuterveysosastoilla ja saavat tavanomaista äitiyshoidon käyttötapaa.
- Naiset, joilla on synnytyksen hoitokokemus jossakin opiskelupaikassa
Poissulkemiskriteerit
- Tutkimusalueiden ulkopuoliset naiset, jotka eivät täytä yhtään osallistumiskriteeriä, suljetaan pois
- Naiset, joilla ei ole synnytystä edeltävää hoitoa jossakin opiskelupaikassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tähän osioon kuuluvat naiset, jotka ovat kelpoisia ja synnyttävät (mukaan lukien sikiön tai lapsen kuolemantapaukset) interventiojakson aikana vertailuosastoilla, jotka eivät saa interventioita ja jotka jatkavat tavanomaista äitiyshoidon käyttötapaansa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Muu
Toimenpiteiden on oltava monitahoisia, ja niissä on tarjottava kannustimia, joilla kannustetaan naisia osallistumaan perusterveydenhuoltoon ja käyttämään perhesuunnittelu-, synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeisiä palveluita. ehdolliset käteissiirrot palvelujen käyttöönoton ja kohdennetun yhteisön terveyskasvatus- ja vaikuttamistoiminnan edistämiseksi
|
1) kannustetaan naisia osallistumaan perusterveydenhuoltoon ja käyttämään perhesuunnittelu-, synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeisiä palveluita; 2) ehdolliset käteissiirrot palvelujen käyttöönoton edistämiseksi; 3) kohdennettu yhteisön terveyskasvatus- ja vaikuttamistoiminta; 4) yhteisön äitiystarkastus-/vastuullisuustoiminta, jossa yhteisövetoinen toiminta edistää palvelujen hyödyntämistä
1) lääketieteellisten terveyskeskusten tarjoamat tukipalvelut; 6) Terveydenhuollon vahvistaminen, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajien koulutus; ja 2) paikallisten terveydenhuollon valvojien koulutus ja varustelu, jotka koulutetaan seuraamaan naisia kotona sen varmistamiseksi, etteivät he ole laiminlyöneet, vaan jatkavat PHC-palvelujen käyttöä synnytykseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallinen tulosmuuttuja on niiden naisten osuus, jotka synnyttävät intervention alkamisen jälkeen ja jotka käyttävät lääkitystä synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa varten, interventio- ja kontrolliosastoilla.
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulos on niiden synnyttävien ja terveyskeskuksissa käyvien naisten osuus, jotka ovat saaneet tavanomaista/laadukasta synnytystä edeltävää, synnytyksensisäistä ja postnataalista hoitoa.
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hogan MC, Foreman KJ, Naghavi M, Ahn SY, Wang M, Makela SM, Lopez AD, Lozano R, Murray CJ. Maternal mortality for 181 countries, 1980-2008: a systematic analysis of progress towards Millennium Development Goal 5. Lancet. 2010 May 8;375(9726):1609-23. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60518-1. Epub 2010 Apr 9.
- Harrison KA. The struggle to reduce high maternal mortality in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2009 Sep;13(3):9-20.
- Harrison KA. Are traditional birth attendants good for improving maternal and perinatal health? No. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3308. doi: 10.1136/bmj.d3308. No abstract available.
- Lassi ZS, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 23;2015(3):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub3.
- Montoya A, Calvert C, Filippi V. Explaining differences in maternal mortality levels in sub-Saharan African hospitals: a systematic review and meta-analysis. Int Health. 2014 Mar;6(1):12-22. doi: 10.1093/inthealth/iht037. Epub 2014 Feb 18.
- Moyer CA, Dako-Gyeke P, Adanu RM. Facility-based delivery and maternal and early neonatal mortality in sub-Saharan Africa: a regional review of the literature. Afr J Reprod Health. 2013 Sep;17(3):30-43.
- Buor D, Bream K. An analysis of the determinants of maternal mortality in sub-Saharan Africa. J Womens Health (Larchmt). 2004 Oct;13(8):926-38. doi: 10.1089/jwh.2004.13.926.
- Chinkhumba J, De Allegri M, Muula AS, Robberstad B. Maternal and perinatal mortality by place of delivery in sub-Saharan Africa: a meta-analysis of population-based cohort studies. BMC Public Health. 2014 Sep 28;14:1014. doi: 10.1186/1471-2458-14-1014.
- Nkwo PO, Lawani LO, Ezugwu EC, Iyoke CA, Ubesie AC, Onoh RC. Correlates of poor perinatal outcomes in non-hospital births in the context of weak health system: the Nigerian experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 30;14:341. doi: 10.1186/1471-2393-14-341.
- Fapohunda B, Orobaton N. Factors influencing the selection of delivery with no one present in Northern Nigeria: implications for policy and programs. Int J Womens Health. 2014 Jan 31;6:171-83. doi: 10.2147/IJWH.S54628. eCollection 2014.
- Aremu O, Lawoko S, Dalal K. Neighborhood socioeconomic disadvantage, individual wealth status and patterns of delivery care utilization in Nigeria: a multilevel discrete choice analysis. Int J Womens Health. 2011;3:167-74. doi: 10.2147/IJWH.S21783. Epub 2011 Jul 4.
- Adamu YM, Salihu HM. Barriers to the use of antenatal and obstetric care services in rural Kano, Nigeria. J Obstet Gynaecol. 2002 Nov;22(6):600-3. doi: 10.1080/0144361021000020349.
- Bhutta ZA, Ali S, Cousens S, Ali TM, Haider BA, Rizvi A, Okong P, Bhutta SZ, Black RE. Alma-Ata: Rebirth and Revision 6 Interventions to address maternal, newborn, and child survival: what difference can integrated primary health care strategies make? Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):972-89. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61407-5.
- Rosato M, Laverack G, Grabman LH, Tripathy P, Nair N, Mwansambo C, Azad K, Morrison J, Bhutta Z, Perry H, Rifkin S, Costello A. Community participation: lessons for maternal, newborn, and child health. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):962-71. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61406-3.
- Lassi ZS, Haider BA, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub2.
- Okonofua F, Lambo E, Okeibunor J, Agholor K. Advocacy for free maternal and child health care in Nigeria--Results and outcomes. Health Policy. 2011 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.07.013. Epub 2010 Aug 19.
- Lewycka S, Mwansambo C, Kazembe P, Phiri T, Mganga A, Rosato M, Chapota H, Malamba F, Vergnano S, Newell ML, Osrin D, Costello A. A cluster randomised controlled trial of the community effectiveness of two interventions in rural Malawi to improve health care and to reduce maternal, newborn and infant mortality. Trials. 2010 Sep 17;11:88. doi: 10.1186/1745-6215-11-88.
- Thaddeus S, Maine D. Too far to walk: maternal mortality in context. Soc Sci Med. 1994 Apr;38(8):1091-110. doi: 10.1016/0277-9536(94)90226-7.
- O'Donnell O. Access to health care in developing countries: breaking down demand side barriers. Cad Saude Publica. 2007 Dec;23(12):2820-34. doi: 10.1590/s0102-311x2007001200003.
- Huda FA, Ahmed A, Ford ER, Johnston HB. Strengthening health systems capacity to monitor and evaluate programmes targeted at reducing abortion-related maternal mortality in Jessore district, Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:426. doi: 10.1186/s12913-015-1115-6.
- Yaya S, Okonofua F, Ntoimo L, Kadio B, Deuboue R, Imongan W, Balami W. Increasing women's access to skilled pregnancy care to reduce maternal and perinatal mortality in rural Edo State, Nigeria: a randomized controlled trial. Glob Health Res Policy. 2018 Apr 4;3:12. doi: 10.1186/s41256-018-0066-y. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .