增加妇女获得熟练孕期护理的机会,以降低尼日利亚的孕产妇死亡率
增加妇女获得熟练妊娠护理的机会以降低尼日利亚的孕产妇和围产期死亡率:一项随机对照试验
背景:尼日利亚的孕产妇死亡和围产期死亡绝对数量位居世界第二。 该国占全球所有孕产妇死亡人数的 14%,仅次于印度。 尽管全国各地都受到影响,但大多数孕产妇和围产期死亡发生在东北和西北地缘政治区,那里的妇女获得循证孕产妇和新生儿保健服务的机会有限。 受影响的妇女和家庭主要是那些很少或没有受过正规教育、贫穷和被边缘化以及生活在农村和城郊社区的人。
问题:在尼日利亚不同地区开展的研究表明,无法充分获得孕期保健服务是导致妇女面临不良孕产期和围产期结局高风险的一个主要因素。 尼日利亚众多当地初级保健中心 (PHC) 提供的孕产妇保健是帮助弱势妇女及其新生儿的有效且实用的途径,尼日利亚联邦卫生部强烈鼓励使用初级保健中心。
研究问题和目标: 关键研究问题和目标如下: 1) 确定阻碍弱势妇女使用 PHC 或在其中接受孕产妇和新生儿护理的主要因素; 2) 确定有效的社区干预措施以改善妇女获得孕产妇保健服务的机会,以此作为降低尼日利亚孕产妇和围产期发病率和死亡率的手段。
方法:本研究将使用混合方法完成一个基于社区的多站点项目。 该项目将分三个连续阶段完成:数据收集阶段(第 1 阶段)、干预阶段(第 2 阶段)和调查结果的实施(第 3 阶段)。 该研究将在六个社区进行 54 个月以上,另外六个具有相似地位的社区将作为控制点。 在第一至第三阶段,将在项目的基线点、中期点和完成点开展关于孕产妇保健服务利用情况的调查。
潜在影响:增加妇女获得循证孕产妇护理的机会可能是降低尼日利亚孕产妇和新生儿死亡率的直接途径。 拟议的项目将确定我们如何有效地增加获得 PHC 的机会,然后将这些发现转化为可在全国范围内应用的政策和计划格式。
研究概览
详细说明
干预设计:该干预将采用随机整群试验设计:干预将在 6 个卫生病房/社区(4 个农村/城郊和 2 个城市)实施,而 6 个具有相似社会人口特征的卫生病房/社区将作为对照(未实施干预的地方)。 包括一些城市或城郊集群可以让人们获得关于对 PMC 孕产妇护理(第 1 阶段)的态度的农村和城市数据,以及增加 PMC 使用的干预效果(第 2 阶段)。 它还使人们能够了解农村与城市环境中的态度(第一阶段数据)和干预措施(第二阶段)是否不同。 这将被描述为对第 1 阶段和第 2 阶段期间获得的主要数据的二次分析。
干预:将在第 1 阶段之后的干预研讨会之后最终确定要应用的实际干预活动。 然而,根据目前的知识,干预将需要是多方面的,可能包括 1) 提供激励措施,鼓励妇女参加初级保健并使用计划生育、产前、分娩和产后服务; 2) 有条件的现金转移以促进服务的采用; 3) 有针对性的社区健康教育和宣传活动; 4) 社区孕产妇审计/问责活动,社区主导的活动旨在促进服务的利用; 5) PHC 的外展服务; 6) 加强初级卫生保健,包括培训保健提供者; 7) 社区卫生护林员的培训和装备,他们将接受培训以在家中跟踪妇女,以确保她们不会违约,但她们会继续使用 PHC 服务直至分娩。
对照组:对照组将由符合条件并在干预期间在比较卫生病房分娩(包括胎儿或婴儿死亡病例)的妇女组成,这些妇女将不接受干预,但将继续接受其通常的利用模式产妇护理。 为确保干预组和对照组之间的社会、经济和文化因素具有可比性,将作为对照的卫生病房将从与干预卫生病房相同的州中选择。 因此,该研究将配对来自相同州的干预-对照组,但彼此之间的距离足够远(在不同的 LGAs 中)以减少研究污染的潜在影响(即干预是已知的或在控制区域采用)。 然而,如果干预被证明是有效的,研究人员将建议在控制点以及全国范围内使用相同的干预活动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 在比较健康的病房分娩(包括胎儿或婴儿死亡病例)并接受其通常模式的产科护理的妇女。
- 在其中一个研究机构有产前检查记录的妇女
排除标准
- 不符合任何纳入标准的研究区域以外的女性将被排除在外
- 在其中一个研究机构没有产前检查记录的妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:控制组
该组包括符合条件并在干预期间在比较卫生病房分娩(包括胎儿或婴儿死亡病例)的妇女,这些妇女将不接受干预,但将继续接受其通常的产科护理利用模式。
|
|
|
实验性的:其他
干预需要是多方面的,包括提供激励措施,鼓励妇女参加初级保健和使用计划生育、产前、分娩和产后服务;有条件的现金转移,以促进服务的使用和有针对性的社区健康教育和宣传活动
|
1) 提供激励措施,鼓励妇女参加初级保健并使用计划生育、产前、分娩和产后服务; 2) 有条件的现金转移以促进服务的采用; 3) 有针对性的社区健康教育和宣传活动; 4) 社区孕产妇审计/问责活动,社区主导的活动旨在促进服务的利用
1) PHC 的外展服务; 6) 加强初级卫生保健,包括培训保健提供者; 2) 社区卫生护林员的培训和装备,他们将接受培训以在家中跟进妇女,以确保她们不会违约,但她们会继续使用 PHC 服务直至分娩。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果变量将是在干预和控制卫生病房中使用 PHC 进行产前、分娩和产后护理的妇女比例,在干预开始后分娩的妇女中。
大体时间:长达 48 个月
|
长达 48 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要结果是接受标准/优质产前、产时和产后护理的分娩和参加 PHC 的妇女的比例。
大体时间:长达 48 个月
|
长达 48 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hogan MC, Foreman KJ, Naghavi M, Ahn SY, Wang M, Makela SM, Lopez AD, Lozano R, Murray CJ. Maternal mortality for 181 countries, 1980-2008: a systematic analysis of progress towards Millennium Development Goal 5. Lancet. 2010 May 8;375(9726):1609-23. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60518-1. Epub 2010 Apr 9.
- Harrison KA. The struggle to reduce high maternal mortality in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2009 Sep;13(3):9-20.
- Harrison KA. Are traditional birth attendants good for improving maternal and perinatal health? No. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3308. doi: 10.1136/bmj.d3308. No abstract available.
- Lassi ZS, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 23;2015(3):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub3.
- Montoya A, Calvert C, Filippi V. Explaining differences in maternal mortality levels in sub-Saharan African hospitals: a systematic review and meta-analysis. Int Health. 2014 Mar;6(1):12-22. doi: 10.1093/inthealth/iht037. Epub 2014 Feb 18.
- Moyer CA, Dako-Gyeke P, Adanu RM. Facility-based delivery and maternal and early neonatal mortality in sub-Saharan Africa: a regional review of the literature. Afr J Reprod Health. 2013 Sep;17(3):30-43.
- Buor D, Bream K. An analysis of the determinants of maternal mortality in sub-Saharan Africa. J Womens Health (Larchmt). 2004 Oct;13(8):926-38. doi: 10.1089/jwh.2004.13.926.
- Chinkhumba J, De Allegri M, Muula AS, Robberstad B. Maternal and perinatal mortality by place of delivery in sub-Saharan Africa: a meta-analysis of population-based cohort studies. BMC Public Health. 2014 Sep 28;14:1014. doi: 10.1186/1471-2458-14-1014.
- Nkwo PO, Lawani LO, Ezugwu EC, Iyoke CA, Ubesie AC, Onoh RC. Correlates of poor perinatal outcomes in non-hospital births in the context of weak health system: the Nigerian experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 30;14:341. doi: 10.1186/1471-2393-14-341.
- Fapohunda B, Orobaton N. Factors influencing the selection of delivery with no one present in Northern Nigeria: implications for policy and programs. Int J Womens Health. 2014 Jan 31;6:171-83. doi: 10.2147/IJWH.S54628. eCollection 2014.
- Aremu O, Lawoko S, Dalal K. Neighborhood socioeconomic disadvantage, individual wealth status and patterns of delivery care utilization in Nigeria: a multilevel discrete choice analysis. Int J Womens Health. 2011;3:167-74. doi: 10.2147/IJWH.S21783. Epub 2011 Jul 4.
- Adamu YM, Salihu HM. Barriers to the use of antenatal and obstetric care services in rural Kano, Nigeria. J Obstet Gynaecol. 2002 Nov;22(6):600-3. doi: 10.1080/0144361021000020349.
- Bhutta ZA, Ali S, Cousens S, Ali TM, Haider BA, Rizvi A, Okong P, Bhutta SZ, Black RE. Alma-Ata: Rebirth and Revision 6 Interventions to address maternal, newborn, and child survival: what difference can integrated primary health care strategies make? Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):972-89. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61407-5.
- Rosato M, Laverack G, Grabman LH, Tripathy P, Nair N, Mwansambo C, Azad K, Morrison J, Bhutta Z, Perry H, Rifkin S, Costello A. Community participation: lessons for maternal, newborn, and child health. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):962-71. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61406-3.
- Lassi ZS, Haider BA, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub2.
- Okonofua F, Lambo E, Okeibunor J, Agholor K. Advocacy for free maternal and child health care in Nigeria--Results and outcomes. Health Policy. 2011 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.07.013. Epub 2010 Aug 19.
- Lewycka S, Mwansambo C, Kazembe P, Phiri T, Mganga A, Rosato M, Chapota H, Malamba F, Vergnano S, Newell ML, Osrin D, Costello A. A cluster randomised controlled trial of the community effectiveness of two interventions in rural Malawi to improve health care and to reduce maternal, newborn and infant mortality. Trials. 2010 Sep 17;11:88. doi: 10.1186/1745-6215-11-88.
- Thaddeus S, Maine D. Too far to walk: maternal mortality in context. Soc Sci Med. 1994 Apr;38(8):1091-110. doi: 10.1016/0277-9536(94)90226-7.
- O'Donnell O. Access to health care in developing countries: breaking down demand side barriers. Cad Saude Publica. 2007 Dec;23(12):2820-34. doi: 10.1590/s0102-311x2007001200003.
- Huda FA, Ahmed A, Ford ER, Johnston HB. Strengthening health systems capacity to monitor and evaluate programmes targeted at reducing abortion-related maternal mortality in Jessore district, Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:426. doi: 10.1186/s12913-015-1115-6.
- Yaya S, Okonofua F, Ntoimo L, Kadio B, Deuboue R, Imongan W, Balami W. Increasing women's access to skilled pregnancy care to reduce maternal and perinatal mortality in rural Edo State, Nigeria: a randomized controlled trial. Glob Health Res Policy. 2018 Apr 4;3:12. doi: 10.1186/s41256-018-0066-y. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.