Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af kvinders adgang til kvalificeret graviditetspleje for at reducere mødredødeligheden i Nigeria

30. december 2015 opdateret af: Sanni Yaya, University of Ottawa

Forøgelse af kvinders adgang til kvalificeret graviditetspleje for at reducere mødre- og perinatal dødelighed i Nigeria: Et randomiseret kontrolforsøg

Baggrund: Nigeria har det næsthøjeste absolutte antal mødredødsfald og perinatale dødsfald i verden. Landet bidrager med 14 % af alle mødredødsfald på verdensplan, kun næst efter Indien. Selvom alle dele af landet er berørt, forekommer de fleste mødre- og perinatale dødsfald i de nordøstlige og nordvestlige geopolitiske zoner, hvor kvinder har begrænset adgang til evidensbaserede mødre- og nyfødte sundhedstjenester. Berørte kvinder og familier er hovedsageligt dem, der har ringe eller ingen formel uddannelse, som er fattige og marginaliserede, og som bor i landdistrikter og forstadssamfund.

Problem: Forskning udført i forskellige regioner i Nigeria har vist, at utilstrækkelig adgang til graviditetssundhedstjenester er en vigtig faktor, der placerer kvinder i høj risiko for uønskede mødre- og perinatale udfald. Mødrepleje ydet i Nigerias talrige lokale primære sundhedscentre (PHC'er) er en effektiv og praktisk vej til at nå ud til sårbare kvinder og deres nyfødte spædbørn, og PHC-brug tilskyndes kraftigt af det nigerianske føderale sundhedsministerium.

Forskningsspørgsmål og -mål: Det centrale forskningsspørgsmål og -mål er som følger: 1) At bestemme de vigtigste faktorer, der forhindrer sårbare kvinder i at bruge PHC'er eller modtage mødre- og neonatalpleje deri; 2) At identificere effektive interventioner på fællesskabsniveau for at forbedre kvinders adgang til mødresundhedstjenester som et middel til at reducere mødres og perinatal morbiditet og dødelighed i Nigeria.

Metode: Denne undersøgelse vil fuldføre et community-baseret, multi-site projekt ved hjælp af en blandet metode tilgang. Projektet vil blive udført i tre sekventielle faser: En dataindsamlingsfase (fase 1), en interventionsfase (fase 2) og implementering af resultaterne (fase 3). Undersøgelsen vil blive udført over 54 måneder i seks samfund, og yderligere seks samfund med lignende status vil fungere som kontrolsteder. Under fase 1-3 vil undersøgelser om brugen af ​​mødresundhedstjenester blive udført ved projektets baseline-, midtvejs- og afslutningspunkter.

Potentiel indvirkning: At øge kvinders adgang til evidensbaseret barselspleje er sandsynligvis en direkte måde at reducere mødre- og neonataldødelighed i Nigeria. Det foreslåede projekt vil afgøre, hvordan vi effektivt kan øge adgangen til PHC'er og derefter bringe disse resultater ind i et politik- og programformat, der kan anvendes i hele landet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsdesign: Denne intervention vil være et randomiseret klyngeforsøgsdesign: Interventioner vil blive implementeret i 6 sundhedsafdelinger/samfund (4 landdistrikter/peri-urbane og 2 byområder), mens 6 sundhedsafdelinger/samfund med lignende sociodemografiske karakteristika vil fungere som kontroller (hvor indgrebet ikke er gennemført). At inkludere nogle by- eller peri-urbane klynger gør det muligt at indfange både landdistrikter og bydata om holdninger til PMC-mødrepleje (fase 1) og effektiviteten af ​​interventionen til at øge PMC-brugen (fase 2). Det gør det også muligt at se, om holdninger (fase 1-data) og interventionen (fase 2) er forskellige i landdistrikter vs. byer. Dette vil blive beskrevet som værende en sekundær analyse af de vigtigste data udledt under fase 1 og fase 2.

Interventionen: De faktiske interventionsaktiviteter, der skal anvendes, vil blive afsluttet efter interventionsworkshoppen efter fase 1. Baseret på den nuværende viden vil interventionen dog skulle være mangesidet og vil muligvis bestå af 1) tilvejebringelse af incitamenter for at tilskynde kvinder til at deltage i primær sundhedspleje og bruge familieplanlægning, fødsels-, fødsels- og postnatale tjenester; 2) betingede kontantoverførsler for at fremme udbredelsen af ​​tjenester; 3) målrettede sundhedsuddannelser og fortalervirksomhed i lokalsamfundet; 4) fællesskabsaktiviteter for mødrerevision/ansvarlighed, med fællesskabsledede aktiviteter rettet mod at fremme udnyttelsen af ​​tjenester; 5) opsøgende tjenester af PHC'er; 6) PHC-styrkelse, herunder træning af sundhedsudbydere; og 7) træning og kitting af sundhedsplejersker i lokalsamfundet, som vil blive uddannet til at følge op på kvinder derhjemme for at sikre, at de ikke misligholder, men at de fortsætter med at bruge PHC-tjenester indtil fødslen.

Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil omfatte kvinder, der er berettigede og føder (inklusive tilfælde af foster- eller spædbarnsdød) i interventionsperioden på sammenlignende sundhedsafdelinger, som ikke vil modtage interventionerne, og som fortsat vil modtage deres sædvanlige brugsmønster. af barselsplejen. For at sikre sammenlignelighed af sociale, økonomiske og kulturelle faktorer mellem interventions- og kontrolgrupperne, vil de sundhedsafdelinger, der skal fungere som kontroller, være udvalgt fra de samme stater som interventionssundhedsafdelingerne. Derfor vil undersøgelsen have parrede interventionskontrolgrupper fra de samme stater, men tilstrækkeligt langt fra hinanden (i separate LGA'er) til at reducere de potentielle virkninger af undersøgelseskontamination (dvs. interventionen er kendt eller vedtaget i en kontrolregion). Men skulle interventionen vise sig at være effektiv, vil efterforskerne anbefale brugen af ​​de samme interventionsaktiviteter på kontrolstederne såvel som i hele landet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kvinder, der føder (herunder tilfælde af foster- eller spædbarnsdød) på sammenlignelige sundhedsafdelinger, og som modtager deres sædvanlige mønster for brug af barselspleje.
  2. Kvinder, der har svangerskabspleje, registrerer på et af studiefaciliteterne

Eksklusionskriterier

  1. Kvinder uden for forskningsregionerne, som ikke opfylder nogen af ​​inklusionskriterierne, vil blive udelukket
  2. Kvinder, der ikke har en svangrejournal på et af studiefaciliteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne arm omfatter kvinder, der er berettigede og føder (herunder tilfælde af foster- eller spædbarnsdød) i interventionsperioden på sammenlignende sundhedsafdelinger, som ikke vil modtage interventionerne, og som fortsat vil modtage deres sædvanlige mønster for brug af barselspleje.
EKSPERIMENTEL: Andet
Interventionen skal have mange facetter og vil bestå i at give incitamenter til at tilskynde kvinder til at deltage i primær sundhedspleje og bruge familieplanlægning, fødsels-, fødsels- og postnatale tjenester; betingede kontantoverførsler for at fremme udbredelsen af ​​tjenester og målrettede sundhedsuddannelser og fortalervirksomhed i lokalsamfundet
1) tilvejebringelse af incitamenter til at tilskynde kvinder til at deltage i primær sundhedspleje og bruge familieplanlægning, prænatal, fødsel og postnatale tjenester; 2) betingede kontantoverførsler for at fremme udbredelsen af ​​tjenester; 3) målrettede sundhedsuddannelser og fortalervirksomhed i lokalsamfundet; 4) fællesskabsaktiviteter for mødres revision/ansvarlighed, med fællesskabsledede aktiviteter rettet mod at fremme brugen af ​​tjenester
1) opsøgende tjenester af PHC'er; 6) PHC-styrkelse, herunder træning af sundhedsudbydere; og 2) træning og kitting af sundhedsplejersker i lokalsamfundet, som vil blive uddannet til at følge op på kvinder derhjemme for at sikre, at de ikke misligholder, men at de fortsætter med at bruge PHC-tjenester indtil fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære udfaldsvariabel vil være andelen af ​​kvinder, blandt dem, der føder efter påbegyndelse af interventionen, som bruger PHC'er til svangre-, fødsels- og postnatal pleje, i interventions- og kontrolsundhedsafdelingerne.
Tidsramme: Op til 48 måneder
Op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et sekundært resultat vil være andelen af ​​fødende kvinder og behandlende PHC'er, som har modtaget standard/kvalitet prænatal, intrapartum og postnatal pleje.
Tidsramme: Op til 48 måneder
Op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (SKØN)

31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incitamenter

Abonner