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Aumentar o acesso das mulheres a cuidados especializados durante a gravidez para reduzir a mortalidade materna na Nigéria

30 de dezembro de 2015 atualizado por: Sanni Yaya, University of Ottawa

Aumentando o acesso das mulheres a cuidados especializados na gravidez para reduzir a mortalidade materna e perinatal na Nigéria: um estudo de controle randomizado

Antecedentes: A Nigéria tem o segundo maior número absoluto de mortes maternas e mortes perinatais no mundo. O país contribui com 14% de todas as mortes maternas em todo o mundo, perdendo apenas para a Índia. Embora todas as partes do país sejam afetadas, a maioria das mortes maternas e perinatais ocorre nas zonas geopolíticas do nordeste e noroeste, onde as mulheres têm acesso limitado a serviços de saúde materna e neonatal baseados em evidências. As mulheres e famílias afetadas são principalmente as que têm pouca ou nenhuma educação formal, são pobres e marginalizadas e vivem em comunidades rurais e suburbanas.

Problema: A pesquisa realizada em várias regiões da Nigéria mostrou que o acesso insuficiente aos serviços de saúde para gestantes é um fator importante que coloca as mulheres em alto risco de resultados adversos maternos e perinatais. Os cuidados maternos fornecidos nos numerosos Centros Primários de Saúde (APS) locais da Nigéria são uma via eficiente e prática para alcançar mulheres vulneráveis ​​e seus recém-nascidos, e o uso da APS é fortemente incentivado pelo Ministério Federal da Saúde da Nigéria.

Questão e Objetivo da Pesquisa: A questão e os objetivos principais da pesquisa são os seguintes: 1) Determinar os principais fatores que impedem mulheres vulneráveis ​​de usar os CSPs ou de receber cuidados maternos e neonatais nos mesmos; 2) Identificar intervenções eficazes a nível comunitário para melhorar o acesso das mulheres aos serviços de saúde materna, como forma de reduzir a morbilidade e mortalidade materna e perinatal na Nigéria.

Metodologia: Este estudo completará um projeto de vários locais baseado na comunidade usando uma abordagem de métodos mistos. O projeto será realizado em três fases sequenciais: uma fase de coleta de dados (Fase 1), uma fase de intervenção (Fase 2) e a implementação dos resultados (Fase 3). O estudo será conduzido ao longo de 54 meses em seis comunidades, e outras seis comunidades de status semelhante servirão como locais de controle. Durante as Fases 1-3, serão realizadas pesquisas sobre a utilização dos serviços de saúde materna na linha de base, no meio do período e nos pontos de conclusão do projeto.

Impacto potencial: Aumentar o acesso das mulheres a cuidados de maternidade baseados em evidências é provavelmente uma forma direta de reduzir a mortalidade materna e neonatal na Nigéria. O projeto proposto determinará como podemos efetivamente aumentar o acesso aos PHCs e, em seguida, transformar essas descobertas em um formato de política e programa que possa ser aplicado em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Projeto de intervenção: Esta intervenção será um projeto de ensaio de cluster randomizado: as intervenções serão implementadas em 6 enfermarias/comunidades de saúde (4 rurais/periurbanas e 2 urbanas), enquanto 6 enfermarias/comunidades de saúde com características sociodemográficas semelhantes servirão como controles (onde a intervenção não é implementada). A inclusão de alguns agrupamentos urbanos ou periurbanos permite capturar dados rurais e urbanos sobre atitudes em relação aos cuidados maternos de PMC (Fase 1) e a eficácia da intervenção para aumentar o uso de PMC (Fase 2). Também permite ver se as atitudes (dados da Fase 1) e a intervenção (Fase 2) são diferentes em ambientes rurais versus urbanos. Isso seria descrito como sendo uma análise secundária dos dados principais derivados durante a Fase 1 e a Fase 2.

A Intervenção: As atividades reais de intervenção a serem aplicadas serão finalizadas após a oficina de intervenção, seguindo a Fase 1. No entanto, com base no conhecimento atual, a intervenção precisará ser multifacetada e possivelmente consistirá em 1) fornecimento de incentivos para encorajar as mulheres a frequentar cuidados primários de saúde e usar serviços de planejamento familiar, pré-natal, parto e pós-natal; 2) transferências monetárias condicionadas para promover a absorção de serviços; 3) atividades direcionadas de educação em saúde e de defesa da comunidade; 4) atividades comunitárias de auditoria/responsabilização materna, com atividades lideradas pela comunidade destinadas a promover a utilização dos serviços; 5) serviços de extensão por APS; 6) Fortalecimento da APS, incluindo treinamento de provedores de saúde; e 7) treinamento e dotação de patrulheiros comunitários de saúde que serão treinados para acompanhar as mulheres em casa para garantir que elas não faltem, mas que continuem a usar os serviços de APS até o parto.

Grupo Controle: O grupo controle será composto por mulheres elegíveis e que deram à luz (incluindo casos de morte fetal ou infantil) no período de intervenção em enfermarias de saúde comparativa, que não receberão as intervenções e que continuarão a receber seu padrão usual de utilização de cuidados de maternidade. Para assegurar a comparabilidade de fatores sociais, econômicos e culturais entre os grupos de intervenção e controle, as enfermarias que servirão como controles serão selecionadas nos mesmos Estados que as enfermarias de intervenção. Portanto, o estudo terá grupos de intervenção-controle pareados dos mesmos Estados, mas distantes um do outro (em LGAs separados) para reduzir os efeitos potenciais da contaminação do estudo (ou seja, a intervenção é conhecida ou adotada em uma região de controle). No entanto, caso a intervenção se mostre eficaz, os investigadores irão recomendar o uso das mesmas atividades de intervenção nos locais de controle, bem como em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  1. Mulheres que dão à luz (incluindo casos de morte fetal ou infantil) em enfermarias de saúde comparativa e que recebem seu padrão usual de utilização de cuidados de maternidade.
  2. Mulheres que possuem registro de pré-natal em uma das unidades do estudo

Critério de exclusão

  1. Mulheres fora das regiões de pesquisa que não atenderem a algum dos critérios de inclusão serão excluídas
  2. Mulheres que não possuem registro de pré-natal em uma das unidades do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este braço inclui mulheres que são elegíveis e dão à luz (incluindo casos de morte fetal ou infantil) no período de intervenção em enfermarias de saúde comparativa, que não receberão as intervenções e que continuarão a receber seu padrão usual de utilização de cuidados de maternidade.
EXPERIMENTAL: Outro
A intervenção terá de ser multifacetada e consistirá na oferta de incentivos para encorajar as mulheres a frequentar os cuidados de saúde primários e a utilizar os serviços de planeamento familiar, pré-natal, parto e pós-natal; transferências monetárias condicionais para promover a aceitação de serviços e atividades direcionadas de educação em saúde e defesa da comunidade
1) fornecimento de incentivos para encorajar as mulheres a frequentar cuidados de saúde primários e a usar serviços de planeamento familiar, pré-natal, parto e pós-natal; 2) transferências monetárias condicionadas para promover a absorção de serviços; 3) atividades direcionadas de educação em saúde e de defesa da comunidade; 4) atividades comunitárias de auditoria/responsabilização materna, com atividades lideradas pela comunidade destinadas a promover a utilização dos serviços
1) serviços de extensão por APS; 6) Fortalecimento da APS, incluindo treinamento de provedores de saúde; e 2) treinamento e dotação de patrulheiros comunitários de saúde que serão treinados para acompanhar as mulheres em casa para garantir que elas não faltem, mas que continuem a usar os serviços de APS até o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A principal variável de resultado será a proporção de mulheres, entre as que deram à luz após o início da intervenção, que usam os CSP para cuidados pré-natais, parto e pós-natal, nas enfermarias de saúde de intervenção e controle.
Prazo: Até 48 meses
Até 48 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Um resultado secundário será a proporção de mulheres dando à luz e frequentando os CSPs que receberam atendimento pré-natal, intraparto e pós-natal padrão/de qualidade.
Prazo: Até 48 meses
Até 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 108041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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