De toegang van vrouwen tot geschoolde zwangerschapszorg vergroten om de moedersterfte in Nigeria te verminderen
De toegang van vrouwen tot geschoolde zwangerschapszorg vergroten om maternale en perinatale sterfte in Nigeria te verminderen: een gerandomiseerde controleproef
Achtergrond: Nigeria heeft het op een na hoogste absolute aantal moedersterfte en perinatale sterfte ter wereld. Het land is verantwoordelijk voor 14% van alle moedersterfte wereldwijd, de tweede alleen voor India. Hoewel alle delen van het land worden getroffen, vinden de meeste moeder- en perinatale sterfgevallen plaats in de noordoostelijke en noordwestelijke geopolitieke zones, waar vrouwen beperkte toegang hebben tot op bewijzen gebaseerde gezondheidsdiensten voor moeders en pasgeborenen. Getroffen vrouwen en gezinnen zijn voornamelijk degenen die weinig of geen formeel onderwijs hebben genoten, die arm en gemarginaliseerd zijn, en die in landelijke en voorstedelijke gemeenschappen wonen.
Probleem: Onderzoek uitgevoerd in verschillende regio's van Nigeria heeft aangetoond dat onvoldoende toegang tot gezondheidsdiensten voor zwangerschappen een belangrijke factor is waardoor vrouwen een hoog risico lopen op ongunstige maternale en perinatale uitkomsten. Moederzorg die wordt geboden in de talrijke lokale Primary Health Centres (PHC's) in Nigeria, is een efficiënte en praktische manier om kwetsbare vrouwen en hun pasgeboren baby's te bereiken, en het gebruik van PHC wordt sterk aangemoedigd door het Nigeriaanse federale ministerie van Volksgezondheid.
Onderzoeksvraag en -doelstelling: De belangrijkste onderzoeksvraag en -doelstellingen zijn als volgt: 1) Vaststellen van de belangrijkste factoren die voorkomen dat kwetsbare vrouwen PHC's gebruiken of daarin moeder- en neonatale zorg ontvangen; 2) Effectieve interventies op gemeenschapsniveau identificeren om de toegang van vrouwen tot gezondheidsdiensten voor moeders te verbeteren, als een middel om de morbiditeit en mortaliteit bij moeders en kinderen in Nigeria te verminderen.
Methodologie: Deze studie voltooit een community-based, multi-site project met behulp van een mixed-methods-benadering. Het project zal worden uitgevoerd in drie opeenvolgende fasen: een gegevensverzamelingsfase (fase 1), een interventiefase (fase 2) en de implementatie van de bevindingen (fase 3). De studie zal gedurende 54 maanden worden uitgevoerd in zes gemeenschappen, en nog eens zes gemeenschappen met een vergelijkbare status zullen dienen als controlesites. Tijdens de fasen 1-3 zullen enquêtes over het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders worden uitgevoerd op de basis-, tussentijdse en voltooiingspunten van het project.
Potentiële impact: Het vergroten van de toegang van vrouwen tot evidence-based kraamzorg is waarschijnlijk een directe manier om moeder- en neonatale sterfte in Nigeria te verminderen. Het voorgestelde project zal bepalen hoe we de toegang tot PHC's effectief kunnen vergroten en die bevindingen vervolgens kunnen omzetten in een beleids- en programmaformaat dat in het hele land kan worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventieontwerp: Deze interventie zal een gerandomiseerd clusterproefontwerp zijn: interventies zullen worden geïmplementeerd in 6 gezondheidsafdelingen/gemeenschappen (4 landelijk/voorstedelijk en 2 stedelijk) terwijl 6 gezondheidsafdelingen/gemeenschappen met vergelijkbare sociaal-demografische kenmerken als controles zullen dienen (wanneer de interventie niet wordt uitgevoerd). Door enkele stedelijke of peri-urbane clusters op te nemen, kunnen zowel landelijke als stedelijke gegevens worden verzameld over de houding ten opzichte van PMC-moederzorg (fase 1) en de doeltreffendheid van de interventie om het gebruik van PMC te vergroten (fase 2). Het maakt het ook mogelijk om te zien of attitudes (gegevens van fase 1) en de interventie (fase 2) verschillen in landelijke versus stedelijke omgevingen. Dit zou worden omschreven als een secundaire analyse van de belangrijkste gegevens die tijdens fase 1 en fase 2 zijn verkregen.
De interventie: De daadwerkelijk toe te passen interventieactiviteiten zullen worden afgerond na de interventieworkshop, volgend op fase 1. Op basis van de huidige kennis zal de interventie echter veelzijdig moeten zijn en mogelijk bestaan uit: 1) het stimuleren van vrouwen om eerstelijnsgezondheidszorg te volgen en gebruik te maken van diensten voor gezinsplanning, prenatale bevalling, bevalling en postnatale zorg; 2) voorwaardelijke geldovermakingen om het gebruik van diensten te bevorderen; 3) gerichte activiteiten op het gebied van gezondheidseducatie en belangenbehartiging in de gemeenschap; 4) audit-/verantwoordingsactiviteiten van moeders in de gemeenschap, met door de gemeenschap geleide activiteiten gericht op het bevorderen van het gebruik van diensten; 5) outreach-diensten door PHC's; 6) PHC-versterking inclusief training van zorgverleners; en 7) training en uitrusting van gezondheidswachters in de gemeenschap die zullen worden opgeleid om vrouwen thuis op te volgen om ervoor te zorgen dat ze niet in gebreke blijven, maar dat ze PHC-diensten blijven gebruiken tot de bevalling.
Controlegroep: De controlegroep zal bestaan uit vrouwen die in aanmerking komen en bevallen (inclusief gevallen van foetale of kindersterfte) tijdens de interventieperiode in vergelijkende gezondheidsafdelingen, die de interventies niet zullen krijgen en die hun gebruikelijke gebruikspatroon zullen blijven ontvangen van kraamzorg. Om de vergelijkbaarheid van sociale, economische en culturele factoren tussen de interventie- en controlegroepen te waarborgen, zullen de gezondheidsafdelingen die als controlegroep zullen dienen, uit dezelfde staten zijn geselecteerd als de interventiegezondheidsafdelingen. Daarom zal de studie gepaarde interventie-controlegroepen uit dezelfde staten hebben, maar voldoende van elkaar verwijderd zijn (in afzonderlijke LGA's) om de potentiële effecten van studiebesmetting te verminderen (d.w.z. de interventie is bekend of aangenomen in een controleregio). Als de interventie echter effectief blijkt te zijn, zullen de onderzoekers aanbevelen om dezelfde interventieactiviteiten toe te passen in de controlecentra en in het hele land.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrouwen die bevallen (inclusief gevallen van foetale of kindersterfte) in vergelijkende gezondheidsafdelingen en die hun gebruikelijke gebruikspatroon van kraamzorg ontvangen.
- Vrouwen die prenatale zorg hebben geregistreerd bij een van de studiefaciliteiten
Uitsluitingscriteria
- Vrouwen buiten de onderzoeksregio's die aan geen van de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten
- Vrouwen die geen prenatale zorg hebben bij een van de studiefaciliteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze arm omvat vrouwen die in aanmerking komen en bevallen (inclusief gevallen van foetale of kindersterfte) tijdens de interventieperiode in vergelijkende gezondheidsafdelingen, die de interventies niet zullen krijgen en die hun gebruikelijke gebruikspatroon van kraamzorg zullen blijven ontvangen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Ander
De interventie zal veelzijdig moeten zijn en zal bestaan uit het geven van stimulansen om vrouwen aan te moedigen naar eerstelijnsgezondheidszorg te gaan en gebruik te maken van diensten voor gezinsplanning, prenatale bevalling, bevalling en postnatale zorg; voorwaardelijke geldoverdrachten om de acceptatie van diensten te bevorderen en gerichte gezondheidseducatie en belangenbehartiging in de gemeenschap
|
1) stimuleren van stimulansen om vrouwen aan te moedigen basisgezondheidszorg te volgen en gebruik te maken van diensten voor gezinsplanning, prenatale bevallingen en postnatale diensten; 2) voorwaardelijke geldovermakingen om het gebruik van diensten te bevorderen; 3) gerichte activiteiten op het gebied van gezondheidseducatie en belangenbehartiging in de gemeenschap; 4) audit-/verantwoordingsactiviteiten van moeders in de gemeenschap, met door de gemeenschap geleide activiteiten gericht op het bevorderen van het gebruik van diensten
1) outreach-diensten door PHC's; 6) PHC-versterking inclusief training van zorgverleners; en 2) training en uitrusting van gezondheidswachters in de gemeenschap die zullen worden opgeleid om vrouwen thuis op te volgen om ervoor te zorgen dat ze niet in gebreke blijven, maar dat ze PHC-diensten blijven gebruiken tot de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De belangrijkste uitkomstvariabele is het aandeel vrouwen, onder degenen die bevallen na de start van de interventie, die PHC's gebruiken voor prenatale, bevallings- en postnatale zorg, in de interventie- en controleafdelingen.
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
|
Tot 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een secundair resultaat is het percentage vrouwen dat is bevallen en naar PHC's gaat en prenatale, intrapartum- en postnatale zorg van standaard/kwaliteit heeft ontvangen.
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
|
Tot 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hogan MC, Foreman KJ, Naghavi M, Ahn SY, Wang M, Makela SM, Lopez AD, Lozano R, Murray CJ. Maternal mortality for 181 countries, 1980-2008: a systematic analysis of progress towards Millennium Development Goal 5. Lancet. 2010 May 8;375(9726):1609-23. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60518-1. Epub 2010 Apr 9.
- Harrison KA. The struggle to reduce high maternal mortality in Nigeria. Afr J Reprod Health. 2009 Sep;13(3):9-20.
- Harrison KA. Are traditional birth attendants good for improving maternal and perinatal health? No. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3308. doi: 10.1136/bmj.d3308. No abstract available.
- Lassi ZS, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 23;2015(3):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub3.
- Montoya A, Calvert C, Filippi V. Explaining differences in maternal mortality levels in sub-Saharan African hospitals: a systematic review and meta-analysis. Int Health. 2014 Mar;6(1):12-22. doi: 10.1093/inthealth/iht037. Epub 2014 Feb 18.
- Moyer CA, Dako-Gyeke P, Adanu RM. Facility-based delivery and maternal and early neonatal mortality in sub-Saharan Africa: a regional review of the literature. Afr J Reprod Health. 2013 Sep;17(3):30-43.
- Buor D, Bream K. An analysis of the determinants of maternal mortality in sub-Saharan Africa. J Womens Health (Larchmt). 2004 Oct;13(8):926-38. doi: 10.1089/jwh.2004.13.926.
- Chinkhumba J, De Allegri M, Muula AS, Robberstad B. Maternal and perinatal mortality by place of delivery in sub-Saharan Africa: a meta-analysis of population-based cohort studies. BMC Public Health. 2014 Sep 28;14:1014. doi: 10.1186/1471-2458-14-1014.
- Nkwo PO, Lawani LO, Ezugwu EC, Iyoke CA, Ubesie AC, Onoh RC. Correlates of poor perinatal outcomes in non-hospital births in the context of weak health system: the Nigerian experience. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 30;14:341. doi: 10.1186/1471-2393-14-341.
- Fapohunda B, Orobaton N. Factors influencing the selection of delivery with no one present in Northern Nigeria: implications for policy and programs. Int J Womens Health. 2014 Jan 31;6:171-83. doi: 10.2147/IJWH.S54628. eCollection 2014.
- Aremu O, Lawoko S, Dalal K. Neighborhood socioeconomic disadvantage, individual wealth status and patterns of delivery care utilization in Nigeria: a multilevel discrete choice analysis. Int J Womens Health. 2011;3:167-74. doi: 10.2147/IJWH.S21783. Epub 2011 Jul 4.
- Adamu YM, Salihu HM. Barriers to the use of antenatal and obstetric care services in rural Kano, Nigeria. J Obstet Gynaecol. 2002 Nov;22(6):600-3. doi: 10.1080/0144361021000020349.
- Bhutta ZA, Ali S, Cousens S, Ali TM, Haider BA, Rizvi A, Okong P, Bhutta SZ, Black RE. Alma-Ata: Rebirth and Revision 6 Interventions to address maternal, newborn, and child survival: what difference can integrated primary health care strategies make? Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):972-89. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61407-5.
- Rosato M, Laverack G, Grabman LH, Tripathy P, Nair N, Mwansambo C, Azad K, Morrison J, Bhutta Z, Perry H, Rifkin S, Costello A. Community participation: lessons for maternal, newborn, and child health. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):962-71. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61406-3.
- Lassi ZS, Haider BA, Bhutta ZA. Community-based intervention packages for reducing maternal and neonatal morbidity and mortality and improving neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD007754. doi: 10.1002/14651858.CD007754.pub2.
- Okonofua F, Lambo E, Okeibunor J, Agholor K. Advocacy for free maternal and child health care in Nigeria--Results and outcomes. Health Policy. 2011 Feb;99(2):131-8. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.07.013. Epub 2010 Aug 19.
- Lewycka S, Mwansambo C, Kazembe P, Phiri T, Mganga A, Rosato M, Chapota H, Malamba F, Vergnano S, Newell ML, Osrin D, Costello A. A cluster randomised controlled trial of the community effectiveness of two interventions in rural Malawi to improve health care and to reduce maternal, newborn and infant mortality. Trials. 2010 Sep 17;11:88. doi: 10.1186/1745-6215-11-88.
- Thaddeus S, Maine D. Too far to walk: maternal mortality in context. Soc Sci Med. 1994 Apr;38(8):1091-110. doi: 10.1016/0277-9536(94)90226-7.
- O'Donnell O. Access to health care in developing countries: breaking down demand side barriers. Cad Saude Publica. 2007 Dec;23(12):2820-34. doi: 10.1590/s0102-311x2007001200003.
- Huda FA, Ahmed A, Ford ER, Johnston HB. Strengthening health systems capacity to monitor and evaluate programmes targeted at reducing abortion-related maternal mortality in Jessore district, Bangladesh. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:426. doi: 10.1186/s12913-015-1115-6.
- Yaya S, Okonofua F, Ntoimo L, Kadio B, Deuboue R, Imongan W, Balami W. Increasing women's access to skilled pregnancy care to reduce maternal and perinatal mortality in rural Edo State, Nigeria: a randomized controlled trial. Glob Health Res Policy. 2018 Apr 4;3:12. doi: 10.1186/s41256-018-0066-y. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .