Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumentar el acceso de las mujeres a atención calificada durante el embarazo para reducir la mortalidad materna en Nigeria

30 de diciembre de 2015 actualizado por: Sanni Yaya, University of Ottawa

Aumento del acceso de las mujeres a la atención calificada del embarazo para reducir la mortalidad materna y perinatal en Nigeria: un ensayo de control aleatorizado

Antecedentes: Nigeria tiene el segundo número absoluto más alto de muertes maternas y muertes perinatales en el mundo. El país contribuye con el 14% de todas las muertes maternas en todo el mundo, solo superado por India. Aunque todas las partes del país se ven afectadas, la mayoría de las muertes maternas y perinatales ocurren en las zonas geopolíticas del noreste y noroeste, donde las mujeres tienen acceso limitado a servicios de salud materna y neonatal basados ​​en evidencia. Las mujeres y familias afectadas son principalmente aquellas que tienen poca o ninguna educación formal, que son pobres y marginadas, y que viven en comunidades rurales y suburbanas.

Problema: La investigación realizada en varias regiones de Nigeria ha demostrado que el acceso insuficiente a los servicios de salud durante el embarazo es un factor importante que coloca a las mujeres en alto riesgo de resultados maternos y perinatales adversos. La atención materna brindada dentro de los numerosos Centros de Salud Primaria (PHC) locales de Nigeria es una vía eficiente y práctica para llegar a las mujeres vulnerables y sus bebés recién nacidos, y el Ministerio Federal de Salud de Nigeria recomienda encarecidamente el uso de la APS.

Pregunta y objetivo de investigación: La pregunta clave y los objetivos de investigación son los siguientes: 1) Determinar los principales factores que impiden que las mujeres vulnerables utilicen los APS o reciban atención materna y neonatal en los mismos; 2) Identificar intervenciones efectivas a nivel comunitario para mejorar el acceso de las mujeres a los servicios de salud materna, como un medio para reducir la morbilidad y mortalidad materna y perinatal en Nigeria.

Metodología: Este estudio completará un proyecto multisitio basado en la comunidad utilizando un enfoque de métodos mixtos. El proyecto se realizará en tres fases secuenciales: una fase de recopilación de datos (Fase 1), una fase de intervención (Fase 2) y la implementación de los hallazgos (Fase 3). El estudio se llevará a cabo durante 54 meses en seis comunidades, y otras seis comunidades de estado similar servirán como sitios de control. Durante las Fases 1-3, se llevarán a cabo encuestas sobre la utilización de los servicios de salud materna en los puntos de referencia, medio término y finalización del proyecto.

Impacto potencial: aumentar el acceso de las mujeres a la atención de maternidad basada en evidencia es probablemente una forma directa de reducir la mortalidad materna y neonatal en Nigeria. El proyecto propuesto determinará cómo podemos aumentar efectivamente el acceso a los PHC, y luego llevar esos hallazgos a un formato de política y programa que se pueda aplicar en todo el país.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Diseño de la intervención: esta intervención será un diseño de ensayo por conglomerados aleatorizado: las intervenciones se implementarán en 6 salas de salud/comunidades (4 rurales/periurbanas y 2 urbanas) mientras que 6 salas de salud/comunidades con características sociodemográficas similares servirán como controles. (donde no se implementa la intervención). La inclusión de algunos conglomerados urbanos o periurbanos permite capturar datos tanto rurales como urbanos sobre las actitudes hacia la atención materna de PMC (Fase 1) y la eficacia de la intervención para aumentar el uso de PMC (Fase 2). También permite ver si las actitudes (datos de la Fase 1) y la intervención (Fase 2) son diferentes en entornos rurales y urbanos. Esto se describiría como un análisis secundario de los datos principales derivados durante la Fase 1 y la Fase 2.

La intervención: las actividades de intervención reales que se aplicarán se finalizarán después del taller de intervención, después de la Fase 1. Sin embargo, con base en el conocimiento actual, la intervención deberá ser multifacética y posiblemente consistirá en 1) proporcionar incentivos para alentar a las mujeres a asistir a la atención primaria de salud y utilizar los servicios de planificación familiar, prenatales, de parto y posnatales; 2) transferencias monetarias condicionadas para promover la aceptación de los servicios; 3) actividades específicas de promoción y educación en salud de la comunidad; 4) actividades de rendición de cuentas/auditoría materna comunitaria, con actividades dirigidas por la comunidad destinadas a promover la utilización de los servicios; 5) servicios de extensión de los PHC; 6) Fortalecimiento de la APS, incluida la capacitación de los proveedores de salud; y 7) capacitación y equipamiento de guardabosques de salud comunitarios que serán capacitados para dar seguimiento a las mujeres en el hogar para garantizar que no incumplan, sino que continúen utilizando los servicios de APS hasta el parto.

Grupo de control: el grupo de control estará compuesto por mujeres que son elegibles y dan a luz (incluidos los casos de muerte fetal o infantil) en el período de intervención en salas de salud comparativa, que no recibirán las intervenciones y que seguirán recibiendo su patrón habitual de utilización. de atención de la maternidad. Para asegurar la comparabilidad de los factores sociales, económicos y culturales entre los grupos de intervención y de control, las salas de salud que servirán como controles habrán sido seleccionadas de los mismos Estados que las salas de salud de intervención. Por lo tanto, el estudio tendrá grupos de intervención y control emparejados de los mismos estados, pero lo suficientemente distanciados entre sí (en LGA separados) para reducir los efectos potenciales de la contaminación del estudio (es decir, la intervención es conocida o adoptada en una región de control). Sin embargo, si la intervención demuestra ser efectiva, los investigadores recomendarán el uso de las mismas actividades de intervención en los sitios de control, así como en todo el país.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Mujeres que dan a luz (incluidos los casos de muerte fetal o infantil) en salas de salud comparativa y que reciben su patrón habitual de utilización de atención de maternidad.
  2. Mujeres que tienen registro de atención prenatal en una de las instalaciones del estudio

Criterio de exclusión

  1. Las mujeres fuera de las regiones de investigación que no cumplan con alguno de los criterios de inclusión serán excluidas.
  2. Mujeres que no tienen un registro de atención prenatal en una de las instalaciones del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este brazo incluye mujeres que son elegibles y dan a luz (incluidos los casos de muerte fetal o infantil) en el período de intervención en salas de salud comparativa, que no recibirán las intervenciones y que seguirán recibiendo su patrón habitual de utilización de la atención de maternidad.
EXPERIMENTAL: Otro
La intervención deberá ser multifacética y consistirá en la provisión de incentivos para alentar a las mujeres a asistir a la atención primaria de la salud y utilizar los servicios de planificación familiar, prenatales, de parto y posnatales; transferencias monetarias condicionadas para promover la aceptación de los servicios y actividades específicas de promoción y educación sanitaria de la comunidad
1) provisión de incentivos para alentar a las mujeres a asistir a la atención primaria de la salud y utilizar los servicios de planificación familiar, prenatales, de parto y posnatales; 2) transferencias monetarias condicionadas para promover la aceptación de los servicios; 3) actividades específicas de promoción y educación en salud de la comunidad; 4) actividades de rendición de cuentas/auditoría materna comunitaria, con actividades dirigidas por la comunidad destinadas a promover la utilización de los servicios
1) servicios de extensión de los PHC; 6) Fortalecimiento de la APS, incluida la capacitación de los proveedores de salud; y 2) capacitación y equipamiento de guardabosques de salud comunitarios que serán capacitados para dar seguimiento a las mujeres en el hogar para garantizar que no incumplan, sino que continúen utilizando los servicios de APS hasta el parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La principal variable de resultado será la proporción de mujeres, entre las que dan a luz después del inicio de la intervención, que utilizan los APS para la atención prenatal, del parto y posnatal, en las salas de salud de intervención y control.
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Un resultado secundario será la proporción de mujeres que dan a luz y asisten a los PHC que han recibido atención prenatal, intraparto y posnatal estándar/de calidad.
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 108041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir