- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02643953
나이지리아 산모 사망률 감소를 위해 숙련된 임신 관리에 대한 여성의 접근성 향상
나이지리아에서 산모 및 주산기 사망률을 줄이기 위해 숙련된 임신 관리에 대한 여성의 접근성 증가: 무작위 통제 시험
배경: 나이지리아는 세계에서 산모 사망 및 주산기 사망의 절대 수치가 두 번째로 높습니다. 이 나라는 전 세계 산모 사망의 14%를 차지하며 인도 다음으로 두 번째입니다. 국가의 모든 지역이 영향을 받지만 대부분의 산모 및 주산기 사망은 여성이 증거 기반 산모 및 신생아 건강 서비스에 대한 접근이 제한적인 북동부 및 북서부 지정학적 지대에서 발생합니다. 영향을 받는 여성과 가족은 주로 정규 교육을 거의 또는 전혀 받지 못한 사람들, 가난하고 소외된 사람들, 시골과 교외 지역에 사는 사람들입니다.
문제: 나이지리아의 여러 지역에서 수행된 연구에 따르면 임신 건강 서비스에 대한 접근성 부족이 여성을 불리한 산모 및 주산기 결과의 위험이 높은 주요 요인으로 나타났습니다. 나이지리아의 수많은 지역 기본 보건 센터(PHC) 내에서 제공되는 산모 관리는 취약한 여성과 신생아에게 접근할 수 있는 효율적이고 실용적인 방법이며, PHC 사용은 나이지리아 연방 보건부에서 강력히 권장합니다.
연구 질문 및 목적: 주요 연구 질문 및 목적은 다음과 같습니다. 2) 나이지리아에서 산모 및 주산기 이환율과 사망률을 줄이기 위한 수단으로 산모 건강 서비스에 대한 여성의 접근성을 개선하기 위한 효과적인 지역사회 수준 개입을 식별합니다.
방법론: 이 연구는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 커뮤니티 기반의 다중 사이트 프로젝트를 완료합니다. 이 프로젝트는 데이터 수집 단계(1단계), 개입 단계(2단계) 및 조사 결과 구현(3단계)의 세 가지 순차적 단계로 수행됩니다. 이 연구는 6개 커뮤니티에서 54개월에 걸쳐 수행될 것이며 유사한 상태의 다른 6개 커뮤니티가 제어 사이트 역할을 할 것입니다. 1-3단계 동안 모성 건강 서비스 이용에 대한 조사는 프로젝트의 기준선, 중간 및 완료 지점에서 수행됩니다.
잠재적 영향: 증거 기반 출산 관리에 대한 여성의 접근성을 높이는 것은 나이지리아에서 산모 및 신생아 사망률을 줄이는 직접적인 방법일 수 있습니다. 제안된 프로젝트는 PHC에 대한 접근성을 효과적으로 높일 수 있는 방법을 결정한 다음 이러한 결과를 전국적으로 적용할 수 있는 정책 및 프로그램 형식으로 가져올 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 설계: 이 개입은 무작위 클러스터 시험 설계가 될 것입니다: 개입은 6개의 보건 병동/지역사회(4개의 시골/근교 도시 및 2개의 도시)에서 구현되며 유사한 사회 인구학적 특성을 가진 6개의 보건 병동/지역사회가 통제 역할을 합니다. (개입이 구현되지 않은 경우). 일부 도시 또는 도시 근교 클러스터를 포함하면 PMC 산모 보호에 대한 태도(1단계) 및 PMC 사용 증가를 위한 개입의 효능(2단계)에 대한 시골 및 도시 데이터를 모두 수집할 수 있습니다. 또한 농촌 환경과 도시 환경에서 태도(1단계 데이터)와 개입(2단계)이 다른지 확인할 수 있습니다. 이는 1단계와 2단계에서 도출된 주요 데이터의 2차 분석으로 설명될 수 있습니다.
개입: 적용할 실제 개입 활동은 1단계에 이어 개입 워크숍 후에 확정됩니다. 그러나 현재 지식을 기반으로 개입은 다면적이어야 하며 아마도 1) 여성이 1차 의료 서비스에 참여하고 가족 계획, 산전, 출산 및 산후 서비스를 사용하도록 장려하기 위한 인센티브 제공; 2) 서비스 활용을 촉진하기 위한 조건부 현금 이전; 3) 대상 지역 사회 건강 교육 및 옹호 활동; 4) 서비스 이용 촉진을 목표로 하는 커뮤니티 주도 활동과 함께 커뮤니티 모성 감사/책임 활동; 5) PHC의 아웃리치 서비스; 6) 의료 서비스 제공자 교육을 포함한 PHC 강화; 7) 집에서 여성을 추적하여 채무 불이행을 방지하고 분만까지 PHC 서비스를 계속 사용하도록 교육을 받을 지역사회 건강 레인저의 교육 및 키트 제공.
통제 그룹: 통제 그룹은 상대적인 건강 병동에서 개입 기간에 자격이 있고 출산(태아 또는 영아 사망 사례 포함)하는 여성으로 구성되며, 개입을 받지 않고 일반적인 사용 패턴을 계속 받을 것입니다. 산부인과의. 개입 그룹과 통제 그룹 사이의 사회적, 경제적 및 문화적 요인의 비교 가능성을 보장하기 위해 통제 역할을 할 건강 병동은 개입 건강 병동과 동일한 주에서 선택됩니다. 따라서 연구에는 동일한 주에서 짝을 이룬 개입-통제 그룹이 있지만 연구 오염의 잠재적 영향을 줄이기 위해 서로 충분히 떨어져 있습니다(별도의 LGA에서)(즉, 개입이 통제 지역에서 알려지거나 채택됨). 그러나 개입이 효과적인 것으로 판명되면 조사관은 전국적으로 뿐만 아니라 제어 사이트에서 동일한 개입 활동을 사용하도록 권장할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 비교 보건 병동에서 출산(태아 또는 영아 사망 포함)하고 일반적인 산부인과 이용을 받는 여성.
- 연구 시설 중 하나에서 산전 관리 기록이 있는 여성
제외 기준
- 포함 기준을 충족하지 못하는 연구 지역 외부의 여성은 제외됩니다.
- 연구 시설 중 한 곳에서 산전 관리 기록이 없는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 부문에는 자격이 있고 비교 건강 병동에서 개입 기간에 출산(태아 또는 영아 사망 사례 포함)하지만 개입을 받지 않고 일반적인 모성 관리 이용 패턴을 계속 받을 여성이 포함됩니다.
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실험적: 다른
개입은 다면적이어야 하며 여성이 1차 의료 서비스에 참여하고 가족 계획, 산전, 출산 및 산후 서비스를 이용하도록 장려하는 인센티브 제공으로 구성됩니다. 서비스 활용과 대상 지역사회 건강 교육 및 옹호 활동을 촉진하기 위한 조건부 현금 이전
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1) 여성이 1차 의료 서비스에 참여하고 가족 계획, 산전, 출산 및 산후 서비스를 이용하도록 장려하는 인센티브 제공 2) 서비스 활용을 촉진하기 위한 조건부 현금 이전; 3) 대상 지역 사회 건강 교육 및 옹호 활동; 4) 서비스 활용 촉진을 목표로 하는 커뮤니티 주도 활동과 함께 커뮤니티 모성 감사/책임 활동
1) PHC의 아웃리치 서비스; 6) 의료 서비스 제공자 교육을 포함한 PHC 강화; 2) 가정에서 여성을 추적하여 채무 불이행을 방지하고 분만까지 PHC 서비스를 계속 사용하도록 교육을 받을 지역사회 건강 레인저의 교육 및 키트 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 변수는 개입 및 통제 건강 병동에서 산전, 출산 및 산후 관리를 위해 PHC를 사용하는 개입 시작 후 출산하는 여성의 비율이 될 것입니다.
기간: 최대 48개월
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최대 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 표준/품질의 산전, 산전 및 산후 관리를 받은 출산 및 PHC에 참석하는 여성의 비율이 될 것입니다.
기간: 최대 48개월
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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