Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka kvinnors tillgång till kvalificerad graviditetsvård för att minska mödradödligheten i Nigeria

30 december 2015 uppdaterad av: Sanni Yaya, University of Ottawa

Att öka kvinnors tillgång till kompetent graviditetsvård för att minska mödra- och perinatal dödlighet i Nigeria: ett randomiserat kontrollförsök

Bakgrund: Nigeria har det näst högsta absoluta antalet mödradödsfall och perinatala dödsfall i världen. Landet bidrar med 14 % av alla mödradödsfall i världen, näst efter Indien. Även om alla delar av landet är drabbade inträffar de flesta mödra- och perinatala dödsfall i de nordöstra och nordvästra geopolitiska zonerna, där kvinnor har begränsad tillgång till evidensbaserad mödra- och nyföddavård. Drabbade kvinnor och familjer är främst de som har liten eller ingen formell utbildning, som är fattiga och marginaliserade och som bor på landsbygden och i förortssamhällen.

Problem: Forskning utförd i olika regioner i Nigeria har visat att otillräcklig tillgång till graviditetshälsovård är en viktig faktor som utsätter kvinnor för en hög risk för ogynnsamma mödra- och perinatala resultat. Mödravård som tillhandahålls inom Nigerias många lokala primära hälsocenter (PHCs) är en effektiv och praktisk väg för att nå utsatta kvinnor och deras nyfödda spädbarn, och PHC-användning uppmuntras starkt av det nigerianska federala hälsoministeriet.

Forskningsfråga och mål: Den viktigaste forskningsfrågan och målen är följande: 1) Att fastställa de huvudsakliga faktorerna som hindrar utsatta kvinnor från att använda PHCs eller ta emot mödra- och neonatalvård där; 2) Att identifiera effektiva insatser på samhällsnivå för att förbättra kvinnors tillgång till mödravård, som ett sätt att minska mödra- och perinatal sjuklighet och dödlighet i Nigeria.

Metod: Denna studie kommer att slutföra ett gemenskapsbaserat projekt på flera platser med en blandad metod. Projektet kommer att genomföras i tre sekventiella faser: en datainsamlingsfas (fas 1), en interventionsfas (fas 2) och genomförandet av resultaten (fas 3). Studien kommer att genomföras under 54 månader i sex samhällen, och ytterligare sex samhällen med liknande status kommer att fungera som kontrollplatser. Under fas 1-3 kommer undersökningar om användningen av mödrahälsovård att genomföras vid utgångspunkten, mitten av projektet och slutförandet av projektet.

Potentiell effekt: Att öka kvinnors tillgång till evidensbaserad mödravård är sannolikt ett direkt sätt att minska mödra- och neonatal dödlighet i Nigeria. Det föreslagna projektet kommer att avgöra hur vi effektivt kan öka tillgången till PHC, och sedan föra dessa resultat till ett policy- och programformat som kan tillämpas över hela landet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Interventionsdesign: Denna intervention kommer att vara en randomiserad klusterförsöksdesign: interventioner kommer att implementeras i 6 vårdavdelningar/samhällen (4 landsbygds-/nära städer och 2 städer) medan 6 vårdavdelningar/samhällen med liknande sociodemografiska egenskaper kommer att fungera som kontroller (där insatsen inte genomförs). Att inkludera några urbana eller stadsnära kluster gör det möjligt att fånga både landsbygds- och stadsdata om attityder till PMC mödravård (Fas 1), och effektiviteten av interventionen för att öka PMC-användningen (Fas 2). Det gör det också möjligt att se om attityder (data från fas 1) och insatser (fas 2) är olika på landsbygden och i städerna. Detta skulle beskrivas som en sekundär analys av de huvudsakliga data som erhölls under fas 1 och fas 2.

Interventionen: De faktiska interventionsaktiviteterna som ska tillämpas kommer att slutföras efter interventionsworkshopen, efter fas 1. Men baserat på nuvarande kunskap kommer interventionen att behöva vara mångfacetterad och kommer möjligen att bestå av 1) tillhandahållande av incitament för att uppmuntra kvinnor att gå i primärvård och använda familjeplanering, mödravård, förlossning och postnatala tjänster; 2) villkorade kontantöverföringar för att främja användningen av tjänster; 3) målinriktad hälsoutbildning och opinionsbildning i samhället; 4) gemenskapsaktiviteter för mödrarevision/ansvar, med gemenskapsledda aktiviteter som syftar till att främja användningen av tjänster; 5) uppsökande tjänster av PHCs; 6) PHC-förstärkning inklusive utbildning av vårdgivare; och 7) utbildning och kittning av hälsovårdsvakter i samhället som kommer att utbildas för att följa upp kvinnor hemma för att säkerställa att de inte sviker utan att de fortsätter att använda PHC-tjänster fram till förlossningen.

Kontrollgrupp: Kontrollgruppen kommer att bestå av kvinnor som är berättigade och föder barn (inklusive fall av foster- eller spädbarnsdöd) under interventionsperioden på jämförande hälsoavdelningar, som inte kommer att få interventionerna och som kommer att fortsätta att få sitt vanliga användningsmönster av mödravården. För att säkerställa jämförbarhet av sociala, ekonomiska och kulturella faktorer mellan interventions- och kontrollgrupperna kommer de hälsoavdelningar som kommer att fungera som kontroller att ha valts ut från samma stater som interventionshälsoavdelningarna. Därför kommer studien att ha parade interventionskontrollgrupper från samma stater, men tillräckligt distanserade från varandra (i separata LGA) för att minska de potentiella effekterna av studiekontamination (dvs. interventionen är känd eller antagen i en kontrollregion). Men om interventionen skulle visa sig vara effektiv kommer utredarna att rekommendera användningen av samma interventionsaktiviteter på kontrollplatserna, såväl som i hela landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Kvinnor som föder barn (inklusive fall av foster- eller spädbarnsdöd) på jämförande hälsoavdelningar och som får sitt vanliga mönster av mödravård.
  2. Kvinnor som har mödravård registrerar sig på någon av studieanstalterna

Exklusions kriterier

  1. Kvinnor utanför forskningsregionerna som inte uppfyller något av inklusionskriterierna kommer att exkluderas
  2. Kvinnor som saknar mödravårdsjournal på någon av studieanstalterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna arm inkluderar kvinnor som är berättigade och föder barn (inklusive fall av foster- eller spädbarnsdöd) under interventionsperioden på jämförande hälsoavdelningar, som inte kommer att få insatserna och som kommer att fortsätta att få sitt vanliga mönster för utnyttjande av mödravård.
EXPERIMENTELL: Övrig
Insatsen kommer att behöva vara mångfacetterad och kommer att bestå av tillhandahållande av incitament för att uppmuntra kvinnor att gå i primärvård och använda familjeplanering, mödravård, förlossning och postnatala tjänster; villkorade kontantöverföringar för att främja utnyttjandet av tjänster och riktad hälsoutbildning och opinionsbildning i samhället
1) tillhandahållande av incitament för att uppmuntra kvinnor att gå i primärvård och använda familjeplanering, förlossnings-, förlossnings- och postnataltjänster; 2) villkorade kontantöverföringar för att främja användningen av tjänster; 3) målinriktad hälsoutbildning och opinionsbildning i samhället; 4) gemenskapsaktiviteter för mödrarevision/ansvar, med gemenskapsledda aktiviteter som syftar till att främja användningen av tjänster
1) uppsökande tjänster av PHCs; 6) PHC-förstärkning inklusive utbildning av vårdgivare; och 2) utbildning och kittning av hälsovårdsvakter som kommer att utbildas för att följa upp kvinnor hemma för att säkerställa att de inte sviker utan att de fortsätter att använda PHC-tjänster fram till förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den huvudsakliga utfallsvariabeln kommer att vara andelen kvinnor, bland dem som föder barn efter insatsens start, som använder PHC för mödra-, förlossnings- och postnatalvård, på interventions- och kontrollavdelningarna.
Tidsram: Upp till 48 månader
Upp till 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett sekundärt resultat kommer att vara andelen kvinnor som föder barn och går på PHC som har erhållit standard/kvalitet mödravård, intrapartum och postnatal vård.
Tidsram: Upp till 48 månader
Upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

31 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 108041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera