Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение доступа женщин к квалифицированной помощи при беременности для снижения материнской смертности в Нигерии

30 декабря 2015 г. обновлено: Sanni Yaya, University of Ottawa

Расширение доступа женщин к квалифицированной помощи при беременности для снижения материнской и перинатальной смертности в Нигерии: рандомизированное контрольное исследование

Справочная информация: Нигерия занимает второе место в мире по абсолютному числу материнских и перинатальных смертей. На страну приходится 14% всех материнских смертей в мире, уступая только Индии. Хотя затронуты все части страны, большая часть материнской и перинатальной смертности приходится на северо-восточную и северо-западную геополитические зоны, где женщины имеют ограниченный доступ к научно обоснованным службам охраны здоровья матерей и новорожденных. Пострадавшие женщины и семьи — это в основном те, кто не имеет формального образования или имеет мало образования, бедные и маргинализированные, а также те, кто живет в сельских и пригородных общинах.

Проблема: исследования, проведенные в различных регионах Нигерии, показали, что недостаточный доступ к службам охраны здоровья беременных является основным фактором, подвергающим женщин высокому риску неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. Материнская помощь, предоставляемая многочисленными местными центрами первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) Нигерии, является эффективным и практичным средством охвата уязвимых женщин и их новорожденных детей, и Федеральное министерство здравоохранения Нигерии настоятельно поощряет использование ПМСП.

Вопрос и цель исследования: Ключевой вопрос и задачи исследования заключаются в следующем: 1) Определить основные факторы, препятствующие использованию уязвимыми женщинами ПМСП или получению в них помощи матерям и новорожденным; 2) Определить эффективные меры вмешательства на уровне сообщества для улучшения доступа женщин к службам охраны материнства в качестве средства снижения материнской и перинатальной заболеваемости и смертности в Нигерии.

Методология: Это исследование завершит многосайтовый проект на базе сообщества с использованием подхода смешанных методов. Проект будет осуществляться в три последовательных этапа: этап сбора данных (этап 1), этап вмешательства (этап 2) и внедрение результатов (этап 3). Исследование будет проводиться в течение 54 месяцев в шести сообществах, а еще шесть сообществ с аналогичным статусом будут служить контрольными участками. На этапах 1-3 будут проводиться обследования использования услуг охраны материнского здоровья на исходных, промежуточных и завершающих этапах проекта.

Потенциальное воздействие: Расширение доступа женщин к научно обоснованной охране материнства, вероятно, является прямым способом снижения материнской и неонатальной смертности в Нигерии. Предлагаемый проект определит, как мы можем эффективно расширить доступ к первичным медико-санитарным службам, а затем воплотим эти выводы в формат политики и программы, которые можно будет применять по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

План вмешательства: Это вмешательство будет рандомизированным кластерным исследованием: вмешательства будут осуществляться в 6 медицинских учреждениях/сообществах (4 сельских/пригородных и 2 городских), а 6 медицинских отделений/сообществ с аналогичными социально-демографическими характеристиками будут служить в качестве контроля. (где вмешательство не реализовано). Включение некоторых городских или пригородных кластеров позволяет собрать как сельские, так и городские данные об отношении к ПМЦ по охране материнства (Этап 1) и об эффективности вмешательства для увеличения использования ПМЦ (Этап 2). Это также позволяет увидеть, отличаются ли отношение (данные Этапа 1) и вмешательство (Этап 2) в сельских и городских условиях. Это можно охарактеризовать как вторичный анализ основных данных, полученных на этапах 1 и 2.

Вмешательство: Фактические действия по вмешательству, которые будут применяться, будут завершены после семинара по вмешательству, следующего за Фазой 1. Однако, исходя из современных знаний, вмешательство должно быть многогранным и, возможно, будет состоять из 1) создания стимулов для поощрения женщин к посещению первичной медико-санитарной помощи и использованию услуг по планированию семьи, дородовых, родовспомогательных и послеродовых услуг; 2) условные денежные переводы для стимулирования использования услуг; 3) целевое санитарное просвещение и информационно-пропагандистская деятельность населения; 4) мероприятия по материнскому аудиту/подотчетности в сообществе с мероприятиями под руководством сообщества, направленными на поощрение использования услуг; 5) выездные услуги ПМСП; 6) укрепление ПМСП, включая обучение медицинских работников; и 7) обучение и экипировка местных санитаров, которые будут обучены наблюдать за женщинами на дому, чтобы убедиться, что они не нарушают правила, а продолжают пользоваться услугами ПМСП до родов.

Контрольная группа: контрольная группа будет состоять из женщин, которые имеют право и рожают (включая случаи внутриутробной или младенческой смерти) в период вмешательства в сравнительных медицинских отделениях, которые не будут получать вмешательства и которые продолжат получать их обычную схему использования. охраны материнства. Чтобы обеспечить сопоставимость социальных, экономических и культурных факторов между экспериментальной и контрольной группами, медицинские отделения, которые будут использоваться в качестве контрольных, будут выбраны из тех же штатов, что и лечебные учреждения, проводящие вмешательство. Следовательно, в исследовании будут парные группы вмешательства и контроля из одних и тех же штатов, но достаточно удаленные друг от друга (в отдельных LGA), чтобы уменьшить потенциальные эффекты контаминации исследования (т. е. вмешательство известно или принято в контрольном регионе). Однако, если вмешательство окажется эффективным, исследователи будут рекомендовать использование тех же самых вмешательств на контрольных участках, а также по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  1. Женщины, которые рожают (включая случаи внутриутробной или младенческой смерти) в сравнительных медицинских отделениях и получают обычную схему использования родовспоможения.
  2. Женщины, имеющие дородовую историю наблюдения в одном из исследовательских учреждений.

Критерий исключения

  1. Женщины за пределами регионов исследования, которые не соответствуют ни одному из критериев включения, будут исключены.
  2. Женщины, у которых нет записи о дородовом наблюдении в одном из исследовательских учреждений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В эту группу входят женщины, которые имеют право на участие и рожают (включая случаи внутриутробной или младенческой смерти) в период вмешательства в отделениях сравнительного здравоохранения, которые не будут подвергаться вмешательствам и которые продолжат получать обычную схему использования родовспоможения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Другой
Вмешательство должно быть многогранным и будет состоять из создания стимулов для поощрения женщин к посещению первичной медико-санитарной помощи и использованию услуг по планированию семьи, дородовых, родовспомогательных и послеродовых услуг; условные денежные переводы для содействия обращению за услугами и целевого санитарного просвещения и информационно-пропагандистской деятельности в сообществе.
1) создание стимулов для поощрения женщин к обращению за первичной медико-санитарной помощью и использованию услуг по планированию семьи, дородовому, родовому и послеродовому обслуживанию; 2) условные денежные переводы для стимулирования использования услуг; 3) целевое санитарное просвещение и информационно-пропагандистская деятельность населения; 4) мероприятия по материнскому аудиту/подотчетности в сообществе с мероприятиями под руководством сообщества, направленными на поощрение использования услуг
1) выездные услуги ПМСП; 6) укрепление ПМСП, включая обучение медицинских работников; и 2) обучение и экипировка местных медицинских рейнджеров, которые будут обучены наблюдать за женщинами на дому, чтобы убедиться, что они не нарушают правила, но продолжают пользоваться услугами ПМСП до родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной переменной результата будет доля женщин среди тех, кто рожает после начала вмешательства, которые пользуются ПМСП для дородового, родового и послеродового ухода в отделениях вмешательства и контроля.
Временное ограничение: До 48 месяцев
До 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным результатом будет доля рожениц, посещающих ПМСП, которые получили стандартную/качественную дородовую, интранатальную и послеродовую помощь.
Временное ограничение: До 48 месяцев
До 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 108041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться