Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke kvinners tilgang til dyktige svangerskapsomsorg for å redusere mødredødeligheten i Nigeria

30. desember 2015 oppdatert av: Sanni Yaya, University of Ottawa

Øke kvinners tilgang til dyktig svangerskapsomsorg for å redusere mødre- og perinatal dødelighet i Nigeria: En randomisert kontrollforsøk

Bakgrunn: Nigeria har det nest høyeste absolutte antallet mødredødsfall og perinatale dødsfall i verden. Landet bidrar med 14 % av alle mødredødsfall over hele verden, nest etter India. Selv om alle deler av landet er berørt, skjer de fleste mødre- og perinatale dødsfall i de nordøstlige og nordvestlige geopolitiske sonene, hvor kvinner har begrenset tilgang til evidensbaserte helsetjenester for mødre og nyfødte. Berørte kvinner og familier er hovedsakelig de som har liten eller ingen formell utdanning, som er fattige og marginaliserte, og som bor på landsbygda og i suburbane samfunn.

Problem: Forskning utført i ulike regioner i Nigeria har vist at utilstrekkelig tilgang til svangerskapshelsetjenester er en viktig faktor som setter kvinner i høy risiko for uønskede utfall hos mor og perinatale. Mødreomsorg gitt i Nigerias tallrike lokale primærhelsesentre (PHCs) er en effektiv og praktisk vei for å nå sårbare kvinner og deres nyfødte spedbarn, og PHC-bruk oppmuntres sterkt av det nigerianske føderale helsedepartementet.

Forskningsspørsmål og -mål: Det sentrale forskningsspørsmålet og -målene er som følger: 1) Å bestemme hovedfaktorene som hindrer sårbare kvinner fra å bruke PHC eller motta mødre- og nyfødtomsorg der; 2) Å identifisere effektive intervensjoner på samfunnsnivå for å forbedre kvinners tilgang til mødrehelsetjenester, som et middel for å redusere mødre- og perinatal sykelighet og dødelighet i Nigeria.

Metodikk: Denne studien vil fullføre et fellesskapsbasert, multi-site prosjekt ved bruk av en tilnærming med blandede metoder. Prosjektet vil bli utført i tre sekvensielle faser: En datainnsamlingsfase (fase 1), en intervensjonsfase (fase 2) og implementering av funnene (fase 3). Studien vil bli utført over 54 måneder i seks samfunn, og ytterligere seks samfunn med lignende status vil fungere som kontrollsteder. I løpet av fase 1-3 vil undersøkelser om bruk av mødrehelsetjenester bli gjennomført ved oppstart, midtveis og avslutningspunkter av prosjektet.

Potensiell innvirkning: Å øke kvinners tilgang til evidensbasert barselomsorg er sannsynligvis en direkte måte å redusere mødre- og nyfødtdødelighet i Nigeria. Det foreslåtte prosjektet vil avgjøre hvordan vi effektivt kan øke tilgangen til PHC-er, og deretter bringe disse funnene inn i et policy- og programformat som kan brukes over hele landet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsdesign: Denne intervensjonen vil være et randomisert klyngeforsøksdesign: intervensjoner vil bli implementert i 6 helseavdelinger/samfunn (4 landlige/periurbane og 2 urbane) mens 6 helseavdelinger/samfunn med lignende sosiodemografiske egenskaper vil fungere som kontroller (hvor inngrepet ikke er iverksatt). Å inkludere noen urbane eller peri-urbane klynger gjør det mulig å fange både landlige og urbane data om holdninger til PMC-mødreomsorg (fase 1), og effektiviteten av intervensjonen for å øke PMC-bruken (fase 2). Det gjør det også mulig å se om holdninger (data fra fase 1) og intervensjon (fase 2) er forskjellige i landlige og urbane omgivelser. Dette vil bli beskrevet som å være en sekundær analyse av hoveddataene utledet under fase 1 og fase 2.

Intervensjonen: De faktiske intervensjonsaktivitetene som skal brukes vil bli ferdigstilt etter intervensjonsverkstedet, etter fase 1. Men basert på dagens kunnskap, vil intervensjonen måtte være mangefasettert, og vil muligens bestå av 1) å gi insentiver for å oppmuntre kvinner til å delta i primærhelsetjenesten og bruke familieplanlegging, fødsels-, fødsels- og postnatale tjenester; 2) betingede kontantoverføringer for å fremme bruk av tjenester; 3) målrettet samfunnshelseutdanning og påvirkningsaktiviteter; 4) samfunnsrevisjon/ansvarlighetsaktiviteter for mødre, med fellesskapsledede aktiviteter rettet mot å fremme bruk av tjenester; 5) oppsøkende tjenester av PHCer; 6) PHC-styrking inkludert opplæring av helsepersonell; og 7) opplæring og kitting av helsevakter i samfunnet som vil bli opplært til å følge opp kvinner hjemme for å sikre at de ikke misligholder seg, men at de fortsetter å bruke PHC-tjenester frem til fødselen.

Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil bestå av kvinner som er kvalifiserte og føder (inkludert tilfeller av foster- eller spedbarnsdød) i intervensjonsperioden i sammenlignende helseavdelinger, som ikke vil motta intervensjonene og som vil fortsette å motta sitt vanlige bruksmønster. av svangerskapsomsorgen. For å sikre sammenlignbarhet av sosiale, økonomiske og kulturelle faktorer mellom intervensjons- og kontrollgruppene, vil helseavdelingene som skal fungere som kontroller ha blitt valgt fra de samme statene som intervensjonshelseavdelingene. Derfor vil studien ha sammenkoblede intervensjon-kontrollgrupper fra de samme statene, men avstand nok fra hverandre (i separate LGAer) til å redusere de potensielle effektene av studieforurensning (dvs. intervensjonen er kjent eller adoptert i en kontrollregion). Skulle imidlertid intervensjonen vise seg å være effektiv, vil etterforskerne anbefale bruk av de samme intervensjonsaktivitetene på kontrollstedene, så vel som i hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Kvinner som føder (inkludert tilfeller av foster- eller spedbarnsdød) på sammenlignende helseavdelinger og som får sitt vanlige mønster for bruk av barselomsorg.
  2. Kvinner som har svangerskapsomsorg journal ved et av studieinstitusjonene

Eksklusjonskriterier

  1. Kvinner utenfor forskningsregionene som ikke oppfyller noen av inklusjonskriteriene vil bli ekskludert
  2. Kvinner som ikke har svangerskapsjournal ved et av studietilbudene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne armen inkluderer kvinner som er kvalifisert og føder (inkludert tilfeller av foster- eller spedbarnsdød) i intervensjonsperioden i sammenlignende helseavdelinger, som ikke vil motta intervensjonene og som vil fortsette å motta sitt vanlige mønster for bruk av barselomsorg.
EKSPERIMENTELL: Annen
Intervensjonen må være mangesidig, og vil bestå av å gi insentiver for å oppmuntre kvinner til å delta i primærhelsetjenesten og bruke familieplanlegging, svangerskaps-, fødsels- og postnatale tjenester; betingede kontantoverføringer for å fremme bruk av tjenester og målrettet helseopplæring og påvirkningsaktiviteter
1) tilveiebringelse av insentiver for å oppmuntre kvinner til å delta i primærhelsetjenesten og bruke familieplanlegging, svangerskaps-, fødsels- og postnatale tjenester; 2) betingede kontantoverføringer for å fremme bruk av tjenester; 3) målrettet samfunnshelseutdanning og påvirkningsaktiviteter; 4) samfunnsrevisjon/ansvarlighetsaktiviteter for mødre, med fellesskapsledede aktiviteter rettet mot å fremme bruk av tjenester
1) oppsøkende tjenester av PHCer; 6) PHC-styrking inkludert opplæring av helsepersonell; og 2) opplæring og kitting av helsevakter i samfunnet som vil bli opplært til å følge opp kvinner hjemme for å sikre at de ikke misligholder, men at de fortsetter å bruke PHC-tjenester frem til fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedutfallsvariabelen vil være andelen kvinner, blant de som føder etter oppstart av intervensjonen, som bruker PHC til svangerskaps-, fødsels- og postnatal omsorg, i intervensjons- og kontrollhelseavdelingen.
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et sekundært utfall vil være andelen fødende og behandlende PHC-kvinner som har mottatt standard/kvalitets svangerskapsomsorg, intrapartum og postnatal omsorg.
Tidsramme: Inntil 48 måneder
Inntil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

31. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 108041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere