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Accroître l'accès des femmes à des soins de grossesse qualifiés pour réduire la mortalité maternelle au Nigeria

30 décembre 2015 mis à jour par: Sanni Yaya, University of Ottawa

Accroître l'accès des femmes à des soins de grossesse qualifiés pour réduire la mortalité maternelle et périnatale au Nigeria : un essai contrôlé randomisé

Contexte : Le Nigéria a le deuxième plus grand nombre absolu de décès maternels et de décès périnataux au monde. Le pays contribue à 14% de tous les décès maternels dans le monde, juste derrière l'Inde. Bien que toutes les régions du pays soient touchées, la plupart des décès maternels et périnataux surviennent dans les zones géopolitiques du nord-est et du nord-ouest, où les femmes ont un accès limité aux services de santé maternelle et néonatale fondés sur des données probantes. Les femmes et les familles touchées sont principalement celles qui ont peu ou pas d'éducation formelle, qui sont pauvres et marginalisées et qui vivent dans des communautés rurales et suburbaines.

Problème : Des recherches menées dans diverses régions du Nigéria ont montré que l'accès insuffisant aux services de santé pendant la grossesse est un facteur majeur qui expose les femmes à un risque élevé d'issues maternelles et périnatales défavorables. Les soins maternels dispensés dans les nombreux centres de santé primaires locaux (PHC) du Nigéria constituent un moyen efficace et pratique d'atteindre les femmes vulnérables et leurs nouveau-nés, et l'utilisation des SSP est fortement encouragée par le ministère fédéral nigérian de la Santé.

Question et objectif de recherche : La question et les objectifs de recherche clés sont les suivants : 1) Déterminer les principaux facteurs qui empêchent les femmes vulnérables d'utiliser les SSP ou d'y recevoir des soins maternels et néonatals ; 2) Identifier des interventions efficaces au niveau communautaire pour améliorer l'accès des femmes aux services de santé maternelle, comme moyen de réduire la morbidité et la mortalité maternelles et périnatales au Nigeria.

Méthodologie : Cette étude complétera un projet communautaire multisite utilisant une approche de méthodes mixtes. Le projet se déroulera en trois phases séquentielles : une phase de collecte de données (phase 1), une phase d'intervention (phase 2) et la mise en œuvre des résultats (phase 3). L'étude sera menée sur 54 mois dans six communautés, et six autres communautés de statut similaire serviront de sites témoins. Au cours des phases 1 à 3, des enquêtes sur l'utilisation des services de santé maternelle seront menées aux points de départ, à mi-parcours et d'achèvement du projet.

Impact potentiel : Accroître l'accès des femmes à des soins de maternité fondés sur des données probantes est probablement un moyen direct de réduire la mortalité maternelle et néonatale au Nigeria. Le projet proposé déterminera comment nous pouvons accroître efficacement l'accès aux soins de santé primaires, puis intégrera ces résultats dans un format de politique et de programme pouvant être appliqué dans tout le pays.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'intervention : Cette intervention sera une conception d'essai en grappes randomisée : les interventions seront mises en œuvre dans 6 services/communautés de santé (4 ruraux/périurbains et 2 urbains) tandis que 6 services/communautés de santé présentant des caractéristiques sociodémographiques similaires serviront de témoins. (lorsque l'intervention n'est pas mise en œuvre). L'inclusion de certains groupes urbains ou périurbains permet de saisir des données rurales et urbaines sur les attitudes à l'égard des soins maternels PMC (Phase 1) et l'efficacité de l'intervention pour augmenter l'utilisation des PMC (Phase 2). Cela permet également de voir si les attitudes (données de la phase 1) et l'intervention (phase 2) sont différentes dans les milieux ruraux et urbains. Ceci serait décrit comme étant une analyse secondaire des principales données obtenues au cours de la phase 1 et de la phase 2.

L'intervention : Les activités d'intervention réelles à appliquer seront finalisées après l'atelier d'intervention, suite à la phase 1. Cependant, sur la base des connaissances actuelles, l'intervention devra être multiforme et consistera éventuellement en 1) la fourniture d'incitations pour encourager les femmes à se rendre aux soins de santé primaires et à utiliser les services de planification familiale, prénatals, d'accouchement et postnatals ; 2) des transferts monétaires conditionnels pour promouvoir l'utilisation des services ; 3) des activités ciblées d'éducation et de plaidoyer en matière de santé communautaire ; 4) des activités communautaires d'audit/responsabilité maternelle, avec des activités dirigées par la communauté visant à promouvoir l'utilisation des services ; 5) services de proximité par les CSP ; 6) Renforcement des SSP, y compris la formation des prestataires de santé ; et 7) la formation et l'équipement d'agents de santé communautaires qui seront formés pour suivre les femmes à domicile afin de s'assurer qu'elles ne font pas défaut mais qu'elles continuent à utiliser les services de SSP jusqu'à l'accouchement.

Groupe témoin : le groupe témoin comprendra des femmes qui sont éligibles et qui accouchent (y compris des cas de mort fœtale ou infantile) pendant la période d'intervention dans des services de santé comparatifs, qui ne recevront pas les interventions et qui continueront à recevoir leur mode d'utilisation habituel des soins de maternité. Pour assurer la comparabilité des facteurs sociaux, économiques et culturels entre les groupes d'intervention et de contrôle, les services de santé qui serviront de témoins auront été sélectionnés dans les mêmes États que les services de santé d'intervention. Par conséquent, l'étude aura des groupes d'intervention-contrôle appariés des mêmes États, mais suffisamment éloignés les uns des autres (dans des LGA distincts) pour réduire les effets potentiels de la contamination de l'étude (c'est-à-dire que l'intervention est connue ou adoptée dans une région de contrôle). Cependant, si l'intervention s'avère efficace, les enquêteurs recommanderont l'utilisation des mêmes activités d'intervention dans les sites de contrôle, ainsi que dans tout le pays.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  1. Femmes qui accouchent (y compris les cas de mort fœtale ou infantile) dans des services de santé comparatifs et qui reçoivent leur mode habituel d'utilisation des soins de maternité.
  2. Femmes qui ont un dossier de soins prénatals dans l'un des établissements de l'étude

Critère d'exclusion

  1. Les femmes en dehors des régions de recherche qui ne répondent à aucun des critères d'inclusion seront exclues
  2. Femmes qui n'ont pas de dossier de soins prénatals dans l'une des installations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce bras comprend les femmes qui sont éligibles et qui accouchent (y compris les cas de mort fœtale ou infantile) pendant la période d'intervention dans les services de santé comparatifs, qui ne recevront pas les interventions et qui continueront à recevoir leur schéma habituel d'utilisation des soins de maternité.
EXPÉRIMENTAL: Autre
L'intervention devra être multiforme et consistera en la fourniture d'incitations pour encourager les femmes à se rendre aux soins de santé primaires et à utiliser les services de planification familiale, prénatals, d'accouchement et postnatals ; transferts monétaires conditionnels pour promouvoir l'utilisation des services et des activités ciblées d'éducation et de plaidoyer en matière de santé communautaire
1) la fourniture d'incitations pour encourager les femmes à se rendre aux soins de santé primaires et à utiliser les services de planification familiale, prénatals, d'accouchement et postnatals ; 2) des transferts monétaires conditionnels pour promouvoir l'utilisation des services ; 3) des activités ciblées d'éducation et de plaidoyer en matière de santé communautaire ; 4) activités communautaires d'audit/responsabilité maternelle, avec des activités dirigées par la communauté visant à promouvoir l'utilisation des services
1) services de proximité par les CSP ; 6) Renforcement des SSP, y compris la formation des prestataires de santé ; et 2) la formation et l'équipement d'agents de santé communautaires qui seront formés pour suivre les femmes à domicile afin de s'assurer qu'elles ne font pas défaut mais qu'elles continuent à utiliser les services de SSP jusqu'à l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale variable de résultat sera la proportion de femmes, parmi celles qui accouchent après le début de l'intervention, qui utilisent les SSP pour les soins prénatals, d'accouchement et postnatals, dans les services de santé d'intervention et de contrôle.
Délai: Jusqu'à 48 mois
Jusqu'à 48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Un résultat secondaire sera la proportion de femmes qui accouchent et fréquentent les SSP qui ont reçu des soins prénatals, intrapartum et postnatals standard/de qualité.
Délai: Jusqu'à 48 mois
Jusqu'à 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

31 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 108041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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