多嚢胞性卵巣症候群の治療におけるクエン酸クロミフェンとカベルゴリン
多嚢胞性卵巣症候群関連不妊症の治療におけるクエン酸クロミフェン＋カベルゴリン対クエン酸クロミフェン単独
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の最も一般的な内分泌障害であり、女性人口の約 5 ～ 12% が罹患しています。
2003 年にロッテルダムで、ロッテルダムの診断基準が再定義されました。影響を受ける個人は、次の 3 つの基準のうち 2 つを満たさなければならないためです。
- オリゴ排卵および/または無排卵 (排卵は 35 日に 1 回未満)。
- 高アンドロゲン症、臨床徴候には、多毛症、にきび、脱毛症、および明らかな男性化が含まれますが、化学的指標には、総テストステロンおよびアンドロステンジオンの濃度の上昇、および遊離アンドロゲン指数の上昇が含まれます.
- 超音波検査で多嚢胞性卵巣、いずれかの卵巣に直径 2 ～ 9 mm の 12 個以上の卵胞が存在、卵巣容積が 10 cm3 を超えて増加、および/または間質のエコー源性が増加。 明らかに、ロッテルダムの診断基準によれば、PCOS の女性の大部分は、臨床検査を必要とせずに診断できます。
クエン酸クロミフェン (CC) は、依然として排卵誘発の第一選択薬です。 これは、エンクロミフェンとズクロミフェンの 2 つの異性体で構成される抗エストロゲン化合物です。後者は2つのうちでより強力です。 エストロゲンによく似た非ステロイド化合物です。 CC は、特に視床下部でエストロゲン受容体を遮断することによって作用し、それによって循環エストロゲンの欠如を知らせ、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) の拍動性放出の変化を誘発します。 これは、下垂体前葉からの卵胞刺激ホルモンの放出を誘発し、多くの場合、排卵につながるイベントのサイクルを開始するのに十分です.
非常に長い半減期を持つ麦角由来のドーパミン アゴニストであるカベルゴリンは、効果的なプロラクチン抑制剤です。 カベルゴリンの経口投与には、週 0.5 ～ 3 mg の用量が含まれており、必要に応じて週 2 回まで増やすことができます。 この薬にはわずかなドーパミン作動薬の副作用があり、頭痛が最も一般的です。 最初の治療は、就寝時に少量の食物と一緒に部分投与（半分の丸薬）から始めるべきです。 副作用の発生率が低く、毎週の投与量により、カベルゴリンは関連疾患の治療薬として選択されています.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Kamal M Zahran, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ロッテルダムの診断基準 (2003 年) による 2 つ以上の PCOS サイン。
- 一次または二次不妊.-
- 乳汁漏出症の欠如
- 正常な血清プロラクチンまたはわずかに上昇 (最大 50 ng/dl)
- 通常の卵管造影
- 正常な精子
除外基準:
- アロマターゼ阻害剤、ゴナドトロピン、またはタモキシフェンなどの他の治療を受けている女性。
- -クエン酸クロミフェンまたはカベルゴリンに対する既知の過敏症。
- 卵管因子、子宮因子または男性因子としての他の不妊因子。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェン＋カベルゴリン
このグループには、クロミフェン クエン酸塩 50 mg の錠剤が月経 2 日目から 6 日目まで 1 日 2 回、カベルゴリン 0.25 mg が 2 日目から 3 日ごとに投与されます (4 回投与のみ)。
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50mg 錠を 1 日 2 回、月経 2 日目から 6 日目まで
カベルゴリン 0.25 mg (半錠) を 3 日ごと (4 回分)。
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アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェンとプラセボ
このグループには、クロミフェン クエン酸塩 50 mg 錠剤を月経 2 日目から 6 日目まで 1 日 2 回、プラセボ タブレットを 2 日目から 3 日ごとに投与します (4 回投与のみ)。
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50mg 錠を 1 日 2 回、月経 2 日目から 6 日目まで
プラセボ（半錠）を3日おき（4回分）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成熟した卵胞のサイズ (mm)。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠数
時間枠：1年
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1年
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成熟した卵胞の数 (mm)
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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