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小児におけるラリンジアル マスク気道またはカフ付き気管内チューブのカフ内圧に対する EGD プローブ挿入の影響

2023年6月14日 更新者：Mineto Kamata
小児集団における EGD 中の食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) プローブの配置中のラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) またはカフ付き気管内チューブ (cETT) のカフ内圧の変化にアクセスするように設計された前向き研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

LMA またはカフ付き ETT による EGD 処置を受ける 0 ～ 18 歳の患者。

説明

包含基準:

  • LMA またはカフ付き ETT を使用した EGD 処置を受ける 0 ～ 18 歳の患者。

除外基準:

  • 気管軟化症、気管支軟化症、またはその他の気道の問題の病歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カフ付き ETT
カフ付き気管内チューブを使用して気道を確保します。
デバイス：カフ付き ETT
カフ付き気管内チューブ。
LMA2
サイズ 2 のラリンジアル マスクを使用して気道を確保します。
デバイス：カフ付きLMA
カフ付き喉頭マスク気道。
LMA2.5
サイズ 2.5 のラリンジアル マスクを使用して気道を確保します。
デバイス：カフ付きLMA
カフ付き喉頭マスク気道。
LMA3
サイズ 3 のラリンジアル マスクを使用して気道を確保します。
デバイス：カフ付きLMA
カフ付き喉頭マスク気道。
LMA4
サイズ 4 のラリンジアル マスクを使用して気道を確保します。
デバイス：カフ付きLMA
カフ付き喉頭マスク気道。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プローブ挿入時のカフ内圧
時間枠：EGDプローブ挿入時
EGD プローブ挿入時のカフ付き ETT または LMA の cmH2O 単位のカフ内圧。
EGDプローブ挿入時
プローブを装着したカフ内圧
時間枠：プローブ装着時の EGD 時
プローブが所定の位置にあるときの EGD 中のカフ付き ETT または LMA の cmH2O 単位のカフ内圧力。
プローブ装着時の EGD 時
プローブ除去後のカフ内圧
時間枠：プローブ除去直後
EGD プローブを取り外した後のカフ付き ETT または LMA のカフ内圧力 (cmH2O)。
プローブ除去直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mineto Kamata

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月30日

最初の投稿 (推定)

2016年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB15-01074

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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