Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indsættelse af EGD-sonde på trykket i strupehinden i luftvejsmasken eller endotracheal-røret med cuffed hos børn

14. juni 2023 opdateret af: Mineto Kamata
En prospektiv undersøgelse designet til at få adgang til ændringer i intracuff-trykket i en larynxmaske-luftvej (LMA) eller cuffed endotracheal tube (cETT) under placering af en esophagogastroduodenoscopy (EGD)-sonde under en EGD i den pædiatriske population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra 0-18 år med EGD-procedure med LMA eller cuffed ETT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 0-18 år med EGD-procedure med en LMA eller cuffed ETT.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med tracheomalaci, bronchomalaci eller andre luftvejsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Manchet ETT
Luftvej sikret ved hjælp af en manchet endotracheal tube.
Enhed: Manchet ETT
Cuffed endotracheal tube.
LMA 2
Luftvej sikret ved hjælp af en str. 2 larynxmaske luftvej.
Enhed: LMA med manchetter
Manchet larynx maske luftveje.
LMA 2.5
Luftvej sikret ved hjælp af en str. 2,5 larynxmaske luftvej.
Enhed: LMA med manchetter
Manchet larynx maske luftveje.
LMA 3
Luftvej sikret med en str. 3 larynxmaske luftvej.
Enhed: LMA med manchetter
Manchet larynx maske luftveje.
LMA 4
Luftvej sikret med en str. 4 larynxmaske luftvej.
Enhed: LMA med manchetter
Manchet larynx maske luftveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff-tryk under sondeindsættelse
Tidsramme: På tidspunktet for EGD-sondeindsættelse
Intracuff-tryk i cmH2O af cuffed ETT eller LMA under EGD-probeindsættelse.
På tidspunktet for EGD-sondeindsættelse
Intracuff-tryk med sonde på plads
Tidsramme: På tidspunktet for EGD, mens sonden er på plads
Intracuff-tryk i cmH2O af cuffed ETT eller LMA under EGD, mens sonden er på plads.
På tidspunktet for EGD, mens sonden er på plads
Intracuff-tryk efter fjernelse af sonde
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af sonde
Intracuff-tryk i cmH2O af cuffed ETT eller LMA efter at EGD-sonden er fjernet.
Umiddelbart efter fjernelse af sonde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mineto Kamata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Anslået)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-01074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophagogastroduodensocopy (EGD) procedure

Kliniske forsøg med Manchet ETT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner