- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645019
EGD-koettimen asettamisen vaikutus kurkunpään maskin hengitysteiden tai mansetin endotrakeaaliputken sisäiseen paineeseen lapsilla
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mineto Kamata
Prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on saada selville kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) tai mansetin endotrakeaaliputken (cETT) mansetinsisäisen paineen muutokset esophagogastroduodenoscopy (EGD) -anturin sijoittamisen aikana EGD:n aikana lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-18-vuotiaat potilaat, joille on tehty EGD-operaatio LMA:lla tai mansetilla ETT:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat potilaat, joille on tehty EGD-operaatio LMA:lla tai mansetilla varustetulla ETT:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut trakeomalakiaa, bronkomalasiaa tai muita hengitystieongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mansetti ETT
Hengitystiet varmistetaan mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella.
|
Muokattu endotrakeaalinen putki.
|
|
LMA 2
Hengitystiet varmistetaan koon 2 kurkunpään maskilla.
|
Mansetti kurkunpään maski hengitystiet.
|
|
LMA 2.5
Hengitystiet varmistetaan koon 2,5 kurkunpään maskilla.
|
Mansetti kurkunpään maski hengitystiet.
|
|
LMA 3
Hengitystiet varmistetaan koon 3 kurkunpään maskilla.
|
Mansetti kurkunpään maski hengitystiet.
|
|
LMA 4
Hengitystiet varmistetaan koon 4 kurkunpään maskilla.
|
Mansetti kurkunpään maski hengitystiet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäpaineet anturin asettamisen aikana
Aikaikkuna: EGD-anturin asettamisen yhteydessä
|
Mansetin ETT:n tai LMA:n sisäinen paine H2O cm:nä EGD-anturin asettamisen aikana.
|
EGD-anturin asettamisen yhteydessä
|
|
Intracuff paine anturi paikallaan
Aikaikkuna: EGD:n aikana, kun anturi on paikallaan
|
Mansetin ETT:n tai LMA:n sisäinen paine H2O cm:nä EGD:n aikana, kun anturi on paikallaan.
|
EGD:n aikana, kun anturi on paikallaan
|
|
Intracuff anturin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi anturin poistamisen jälkeen
|
Mansetin ETT:n tai LMA:n sisäinen paine H2O cm:nä sen jälkeen, kun EGD-anturi on poistettu.
|
Välittömästi anturin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-01074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esophagogastroduodensocopy (EGD) -menettely
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaEsophagogastroduodensocopy (EGD) -menettely
-
Peking Union Medical College HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEsophagogastroduodensocopy (EGD) -menettelyKiina
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiEsophagogastroduodenoscopy | Esilääkitys | Helicobacter pyloriin liittyvä gastriitti | Simetikoni | Esophagogastroduodensocopy (EGD) -menettely | Mahakasvain | Vauriot ruokatorvessa, mahassa, pohjukaissuolessa tai peräsuolessa | Placebo - Kontrolli | Visualisointi | N-asetyylikysteiiniMeksiko
-
NinePoint MedicalValmisEsophagogastroduodenoscopy (EGD)Yhdysvallat
-
Saneso Inc.West Virginia UniversityValmis
-
NinePoint MedicalValmisEsophagogastroduodenoscopy (EGD)Yhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmis
-
Dalin Tzu Chi General HospitalValmisPotilaat, joille tehdään diagnostinen EGDTaiwan
-
Yu-Hsi hsiehTuntematonPotilaat, joille tehdään diagnostinen EGDTaiwan
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalValmisCovid19 | Aerosolitauti | EGD | PäälaatikkoThaimaa
Kliiniset tutkimukset Mansetti ETT
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetStiftelsen RönnbäretRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Selän häiriöRuotsi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiToiminnallinen magneettikuvaus | ASD | Sosiaalinen kognitio | Silmänseuranta | Yhteinen huomioRanska
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterValmisHypoksemiaYhdysvallat
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi...ValmisVerensiirrosta riippuva beeta-talassemiaKiina
-
Hollister IncorporatedValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKrooniset sairaudet, useitaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu