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Die Wirkung der EGD-Sondeneinführung auf den Intracuff-Druck des Larynxmasken-Atemwegs oder des Endotrachealtubus mit Cuff bei Kindern

14. Juni 2023 aktualisiert von: Mineto Kamata
Eine prospektive Studie, die entwickelt wurde, um auf Änderungen des Intracuff-Drucks eines Larynxmasken-Atemwegs (LMA) oder eines Endotrachealtubus (cETT) mit Cuff während der Platzierung einer Ösophagogastroduodenoskopie-Sonde (EGD) während einer EGD in der pädiatrischen Population zuzugreifen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 0-18 Jahren, die sich einer EGD-Operation mit LMA oder ETT mit Manschette unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 0-18 Jahren, die sich einer EGD-Operation mit einer LMA oder einem ETT mit Manschette unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Tracheomalazie, Bronchomalazie oder anderen Atemwegsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ETT mit Manschette
Der Atemweg wird mit einem Endotrachealtubus mit Cuff gesichert.
Gerät: ETT mit Manschette
Endotrachealtubus mit Cuff.
LM 2
Sicherung der Atemwege mit einer Larynxmaske der Größe 2.
Gerät: Manschetten-LMA
Kehlkopfmaske mit Manschette.
LMA 2.5
Atemwege gesichert mit einer Larynxmaske der Größe 2,5.
Gerät: Manschetten-LMA
Kehlkopfmaske mit Manschette.
LM 3
Sicherung der Atemwege mit einer Larynxmaske der Größe 3.
Gerät: Manschetten-LMA
Kehlkopfmaske mit Manschette.
LMA 4
Sicherung der Atemwege mit einer Larynxmaske der Größe 4.
Gerät: Manschetten-LMA
Kehlkopfmaske mit Manschette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manschettendrücke während der Sondeneinführung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einführung der EGD-Sonde
Intracuff-Druck in cmH2O von ETT oder LMA mit Cuff während der Einführung der EGD-Sonde.
Zum Zeitpunkt der Einführung der EGD-Sonde
Manschettendruck mit eingesetzter Sonde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der EGD, während die Sonde platziert ist
Intracuff-Druck in cmH2O des ETT oder LMA mit Cuff während der EGD, während die Sonde platziert ist.
Zum Zeitpunkt der EGD, während die Sonde platziert ist
Manschettendruck nach Entfernung der Sonde
Zeitfenster: Unmittelbar nach Entfernung der Sonde
Intracuff-Druck in cmH2O von ETT oder LMA mit Cuff, nachdem die EGD-Sonde entfernt wurde.
Unmittelbar nach Entfernung der Sonde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mineto Kamata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-01074

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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